醫(yī)療機構藥品不良反應(已修改)
2025-06-09 01:31 本頁面
【正文】 藥品安全性監(jiān)測 醫(yī)療機構醫(yī)務人員 一、藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現狀 三、醫(yī)院的藥品不良反應監(jiān)測工作 二、藥品不良反應基本理論 主 要 內 容 第一部分 藥品不良反應監(jiān)測工作的背景及現狀 ? 開展藥品不良反應監(jiān)測工作的背景 ? 我國藥品不良反應監(jiān)測工作現狀 國外藥品不良反應危害事件 沙利度胺 (反應停 )事件： 藥物治療史上最悲慘的藥源性事件！ ?含汞藥物與肢端疼痛病 ?氨基比林與白細胞減少癥 ?磺胺酏劑與腎衰 國外藥品不良反應危害事件 ?提高臨床前研究水平，完善相關資料； ?加強藥品上市前的嚴格審查； ?加強藥品不良反應監(jiān)測和上市后再評價。 國外藥品不良反應危害事件 啟示 近年來我國發(fā)生的藥品不良事件 90年代統(tǒng)計，我國由于藥物致聾、致啞兒童達 180余萬 人。其中藥物致耳聾者占 60%，約 100萬人，并每年以 2－ 4萬遞增。原因主要是 抗生素致聾 ，氨基糖甙類 (包括慶大霉素，卡那霉素等 )占 80%。 “ 千手觀音 ” 21位演員中 18人因藥致聾 藥物性耳聾 各 省 中 心 WHO 國家中心 個人 經營企業(yè) 生產企業(yè) SFDA 醫(yī)療機構 我國藥品不良反應監(jiān)測現狀 26省 省以下監(jiān)測機構 21省 專家委員會 19省 協(xié)調領導小組 16省 獨立機構編制 機構現狀 省級用戶： 232 基層用戶： 7000(35133 ) 醫(yī)療機構占： 59％；生產、經營企業(yè)： 37％； 其它占： 4％； 信息網絡建設 34個省級監(jiān)測技術機構 我國藥品不良反應監(jiān)測現狀 截止到目前病例報告累計數量已逾 100萬 份！ 病例報告增長情況 我國藥品不良反應監(jiān)測現狀 全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現場會議在臨沂召開 國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲作重要講話 國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭主持會議 市局崔增久局長在會議上做典型發(fā)言 第二部分 藥品不良反應基本理論 ?藥品不良反應相關概念 ?藥品不良事件發(fā)生的可能原因 藥品不良反應相關概念 藥品不良反應 (ADR)： 合格藥品 在正常用法用量 下出現的與用藥目的無關的或意外的 有害反應 。 撲爾敏 嗜睡、困倦、乏力 正確認識藥品的不良反應 ? ADR≠藥品質量問題 (偽劣藥品 ) ? ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯 ? ADR≠藥物濫用 (吸毒 ) ? ADR≠超量誤用 藥品不良反應的分類 ? 按 藥理作用 的關系 :可分為 A型、 B型、 C型； ?按 嚴重程度 分級：可分為輕、中、重度三級； ?按 發(fā)生機制： 可分為 A (Augmemed)、 B (Bugs) C (Chemical)、 D (Delivery) E (Exit)、 F (Familial) G (Geoxicity)、 H (Hypersensitivity) U (Unclassified)。 A型 (量變型異常 ): ? 是由藥物的藥理作用增強所致，通常包括 副作用 、毒性作用 、 后遺效應 、 繼發(fā)反應 等。 ? 特點： –常見 –劑量相關 –時間關系較明確 –可重復性 –在上市前?？砂l(fā)現 胃復安 錐體外系反應 阿司匹林 胃腸道反應 藥品不良反應的分類 注射用青霉素鈉 過敏性休克 藥品不良反應的分類 B型（質
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1