醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)(已修改)
2025-06-09 01:31 本頁面
【正文】 藥品安全性監(jiān)測 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀 三、醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作 二、藥品不良反應(yīng)基本理論 主 要 內(nèi) 容 第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的背景及現(xiàn)狀 ? 開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的背景 ? 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀 國外藥品不良反應(yīng)危害事件 沙利度胺 (反應(yīng)停 )事件： 藥物治療史上最悲慘的藥源性事件！ ?含汞藥物與肢端疼痛病 ?氨基比林與白細(xì)胞減少癥 ?磺胺酏劑與腎衰 國外藥品不良反應(yīng)危害事件 ?提高臨床前研究水平，完善相關(guān)資料； ?加強(qiáng)藥品上市前的嚴(yán)格審查； ?加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后再評價。 國外藥品不良反應(yīng)危害事件 啟示 近年來我國發(fā)生的藥品不良事件 90年代統(tǒng)計(jì)，我國由于藥物致聾、致啞兒童達(dá) 180余萬 人。其中藥物致耳聾者占 60%，約 100萬人，并每年以 2－ 4萬遞增。原因主要是 抗生素致聾 ，氨基糖甙類 (包括慶大霉素，卡那霉素等 )占 80%。 “ 千手觀音 ” 21位演員中 18人因藥致聾 藥物性耳聾 各 省 中 心 WHO 國家中心 個人 經(jīng)營企業(yè) 生產(chǎn)企業(yè) SFDA 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀 26省 省以下監(jiān)測機(jī)構(gòu) 21省 專家委員會 19省 協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組 16省 獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制 機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀 省級用戶： 232 基層用戶： 7000(35133 ) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)占： 59％；生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)： 37％； 其它占： 4％； 信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 34個省級監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu) 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀 截止到目前病例報(bào)告累計(jì)數(shù)量已逾 100萬 份！ 病例報(bào)告增長情況 我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀 全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場會議在臨沂召開 國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲作重要講話 國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭主持會議 市局崔增久局長在會議上做典型發(fā)言 第二部分 藥品不良反應(yīng)基本理論 ?藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 ?藥品不良事件發(fā)生的可能原因 藥品不良反應(yīng)相關(guān)概念 藥品不良反應(yīng) (ADR)： 合格藥品 在正常用法用量 下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的 有害反應(yīng) 。 撲爾敏 嗜睡、困倦、乏力 正確認(rèn)識藥品的不良反應(yīng) ? ADR≠藥品質(zhì)量問題 (偽劣藥品 ) ? ADR≠醫(yī)療事故或醫(yī)療差錯 ? ADR≠藥物濫用 (吸毒 ) ? ADR≠超量誤用 藥品不良反應(yīng)的分類 ? 按 藥理作用 的關(guān)系 :可分為 A型、 B型、 C型； ?按 嚴(yán)重程度 分級：可分為輕、中、重度三級； ?按 發(fā)生機(jī)制： 可分為 A (Augmemed)、 B (Bugs) C (Chemical)、 D (Delivery) E (Exit)、 F (Familial) G (Geoxicity)、 H (Hypersensitivity) U (Unclassified)。 A型 (量變型異常 ): ? 是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，通常包括 副作用 、毒性作用 、 后遺效應(yīng) 、 繼發(fā)反應(yīng) 等。 ? 特點(diǎn)： –常見 –劑量相關(guān) –時間關(guān)系較明確 –可重復(fù)性 –在上市前常可發(fā)現(xiàn) 胃復(fù)安 錐體外系反應(yīng) 阿司匹林 胃腸道反應(yīng) 藥品不良反應(yīng)的分類 注射用青霉素鈉 過敏性休克 藥品不良反應(yīng)的分類 B型（質(zhì)
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