20xx年醫(yī)學(xué)專題—從仿制藥大國到仿制藥強國(已修改)
2024-11-04 17:28 本頁面
【正文】 ,C ONTENTS,01,中國仿制(fǎngzh236。)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,02,全球(qu225。nqi)視野下看中國仿制藥的發(fā)展,03,促進我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)的建議,04,仿創(chuàng)結(jié)合—— 中國制藥行業(yè)發(fā)展的必由之路,目錄,第一頁，共三十六頁。,01,中國仿制(fǎngzh236。)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,ONE,第二頁，共三十六頁。,仿制藥是指專利藥品在專利保護期結(jié)束(ji233。sh249。)后，不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品。,仿制(fǎngzh236。)藥定義,第三頁，共三十六頁。,第四頁，共三十六頁。,仿制(fǎngzh236。)藥強國,仿制(fǎngzh236。)藥大國√,第五頁，共三十六頁。,利潤(l236。r249。n)低,目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)(duōsh249。)集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%～10%，與國際上仿制藥平均40%～60%的利潤率不可相提并論。,第六頁，共三十六頁。,質(zhì)量(zh236。li224。ng)差,美國食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定，只有在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，才是合格的仿制藥。 “國內(nèi)審批上市的仿制藥在有效成分上沒有問題，但是有效成分只是藥品中很少的一部分，更多的還有輔料。國內(nèi)外的差距，其實往往體現(xiàn)在輔料的品質(zhì)上。 因此，中國的一些仿制藥目前能做到的僅是化學(xué)等同，而生物等同、安全(ānqu225。n)等同、臨床等同還“遙不可及”。,第七頁，共三十六頁。,仿制(fǎngzh236。)水平落后,第八
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