20xx年醫(yī)學(xué)專題—從仿制藥大國(guó)到仿制藥強(qiáng)國(guó)(已修改)
2024-11-04 17:28 本頁(yè)面
【正文】 ,C ONTENTS,01,中國(guó)仿制(fǎngzh236。)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,02,全球(qu225。nqi)視野下看中國(guó)仿制藥的發(fā)展,03,促進(jìn)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展(fāzhǎn)的建議,04,仿創(chuàng)結(jié)合—— 中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的必由之路,目錄,第一頁(yè)，共三十六頁(yè)。,01,中國(guó)仿制(fǎngzh236。)藥發(fā)展歷程及現(xiàn)狀,ONE,第二頁(yè)，共三十六頁(yè)。,仿制藥是指專利藥品在專利保護(hù)期結(jié)束(ji233。sh249。)后，不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品。,仿制(fǎngzh236。)藥定義,第三頁(yè)，共三十六頁(yè)。,第四頁(yè)，共三十六頁(yè)。,仿制(fǎngzh236。)藥強(qiáng)國(guó),仿制(fǎngzh236。)藥大國(guó)√,第五頁(yè)，共三十六頁(yè)。,利潤(rùn)(l236。r249。n)低,目前我國(guó)共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)(duōsh249。)集中在低水平的價(jià)格層面競(jìng)爭(zhēng)，這種情況下仿制藥的利潤(rùn)平均只有5%～10%，與國(guó)際上仿制藥平均40%～60%的利潤(rùn)率不可相提并論。,第六頁(yè)，共三十六頁(yè)。,質(zhì)量(zh236。li224。ng)差,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定，只有在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致，才是合格的仿制藥。 “國(guó)內(nèi)審批上市的仿制藥在有效成分上沒(méi)有問(wèn)題，但是有效成分只是藥品中很少的一部分，更多的還有輔料。國(guó)內(nèi)外的差距，其實(shí)往往體現(xiàn)在輔料的品質(zhì)上。 因此，中國(guó)的一些仿制藥目前能做到的僅是化學(xué)等同，而生物等同、安全(ānqu225。n)等同、臨床等同還“遙不可及”。,第七頁(yè)，共三十六頁(yè)。,仿制(fǎngzh236。)水平落后,第八
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