【正文】 第一篇：關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知國食藥監(jiān)安[2010]480號2010年12月20日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：為有效落實藥品安全責(zé)任，進一步提高藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局今年開展了藥品安全示范縣的創(chuàng)建試點活動。為了使這項工作能夠科學(xué)、規(guī)范地推進，國家局組織制定了《關(guān)于開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本轄區(qū)創(chuàng)建藥品安全示范縣工作的實施方案，積極組織本地區(qū)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，并及時將實施方案報國家局藥品安全監(jiān)管司。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一○年十二月二十日關(guān)于開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見為貫徹《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，落實地方政府和基層相關(guān)部門藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)管職責(zé)，保障基層人民群眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局自2010年起，在全國范圍內(nèi)開展了藥品安全示范縣（含市、區(qū)，下同）創(chuàng)建活動。為了使這項工作能夠科學(xué)、規(guī)范地開展，特提出以下指導(dǎo)意見：一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品安全監(jiān)管長效機制，提升基層藥品安全保障水平，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，確?；鶎尤嗣袢罕娪盟幇踩?。二、創(chuàng)建目標在鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)成果基礎(chǔ)上，通過創(chuàng)建藥品安全示范縣活動，實現(xiàn)以下基本目標：（一）創(chuàng)建活動列入當(dāng)?shù)卣ぷ髂繕丝己藘?nèi)容。地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，經(jīng)費保障到位，考評制度健全?？h、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達到100%，縣（市、區(qū)）政府對縣（市、區(qū)）相關(guān)部門和鄉(xiāng)級政府藥品安全工作考核達到100%。（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫；轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。（三）建立完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系，廣泛開展藥物預(yù)警宣傳。誠信體系和應(yīng)急處理體系健全。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%建立誠信檔案。（四）農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升，縣、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)作用突出，農(nóng)村藥品保障體系完善。實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村，群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度達到95%以上。（五）轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%通過質(zhì)量管理體系考核。轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品廣告發(fā)布，無藥品安全事件發(fā)生。（六）群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。三、遴選條件各省、自治區(qū)、直轄市結(jié)合轄區(qū)實際確定藥品安全示范縣創(chuàng)建試點單位數(shù)量。選定藥品安全示范縣試點單位基本原則如下：（一）試點單位設(shè)置有獨立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)；（二）已初步建立“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；（三）轄區(qū)內(nèi)連續(xù)三年以上沒有發(fā)生過重大藥品安全質(zhì)量事故（包括沒有發(fā)生過生產(chǎn)銷售假劣藥品的重大違法案件）；（四）具備建立藥品安全監(jiān)管信息化數(shù)據(jù)庫和信息化監(jiān)管系統(tǒng)的基本條件；（五）已將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費列入本級財政預(yù)算，并隨著財政經(jīng)常性收入增長而逐年增長。四、創(chuàng)建程序（一）申報。具備遴選條件的縣（市、區(qū)）以縣（市、區(qū)）人民政府名義向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申報。（二）遴選。由省級藥品監(jiān)督管理部門對申報情況進行審核，確定創(chuàng)建試點單位，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。（三）創(chuàng)建。藥品安全示范縣創(chuàng)建時間為3年，具體分三個階段進行。第一階段：創(chuàng)建試點階段（第一年）。試點單位人民政府要成立以政府主要負責(zé)人為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，制定切實可行、符合轄區(qū)實際的實施方案，做到任務(wù)清晰、責(zé)任明確、落實有力。要通過召開創(chuàng)建動員大會、創(chuàng)建工作會議、新聞宣傳等方式全方位宣傳創(chuàng)建活動的意義，營造良好氛圍。創(chuàng)建過程中要按照創(chuàng)建考核標準做好自查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，完善工作檔案。第二階段：綜合評價階段（第二年）。試點單位創(chuàng)建工作完成即可由省級食品藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)建單位進行綜合評價，符合要求的，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并向社會公布。第三階段：總結(jié)推廣階段（第三年）。國家食品藥品監(jiān)督管理局適時召開現(xiàn)場會，通報創(chuàng)建試點工作情況，總結(jié)推廣創(chuàng)建工作經(jīng)驗，帶動全國基層藥品安全體系建設(shè)。五、工作要求（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，是深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，全面提升農(nóng)村藥品安全水平，有效保障人民群眾用藥安全的重要舉措。各地要從思想上高度重視，切實加強對創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立創(chuàng)建機構(gòu)，細化工作措施，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。（二）加強指導(dǎo)協(xié)調(diào)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)。在創(chuàng)建工作期間，省級藥品監(jiān)督管理部門要加強對試點單位的工作指導(dǎo)，要注意研究試點過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局反映。（三）加大經(jīng)費投入。創(chuàng)建藥品安全示范縣重在建設(shè)，對藥品“兩網(wǎng)”、藥品檢驗、日常監(jiān)管等體系建設(shè)，都需要一定的工作條件和經(jīng)費保障。各級政府要加大對藥品安全示范縣建設(shè)的投入，確保試點工作的順利進行和創(chuàng)建任務(wù)的落實。（四）廣泛宣傳發(fā)動。藥品安全示范縣建設(shè)需要政府、涉藥單位、消費者等社會各方面的理解、支持和參與。各地要按照藥品安全示范縣宣傳工作“進企業(yè)、進社區(qū)、進機關(guān)、進農(nóng)村、進學(xué)校”的“五進”要求，通過各種行之有效的形式，廣泛宣傳藥品安全示范縣建設(shè)的意義和目的，及時報道創(chuàng)建工作動態(tài)和信息，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。（五）與省部共建工作相結(jié)合。與國家食品藥品監(jiān)督管理局簽訂共建先行或示范區(qū)的省份應(yīng)率先開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，創(chuàng)建試點單位的遴選要向先行或示范區(qū)域傾斜，創(chuàng)建工作要與先行或示范區(qū)建設(shè)相結(jié)合，努力形成以藥品安全示范縣促進先行或示范區(qū)藥品安全建設(shè)、以先行或示范區(qū)建設(shè)提升藥品安全示范縣藥品安全水平的良好氛圍。（六）鼓勵有條件、有積極性的省、自治區(qū)、直轄市結(jié)合轄區(qū)實際，開展省級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，進一步擴大試點工作面。第二篇：關(guān)于印發(fā)國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的指導(dǎo)意見的通知關(guān)于印發(fā)《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的指導(dǎo)意見》的通知國知發(fā)管字[2004]126號各省、自治區(qū)、直轄市知識產(chǎn)權(quán)局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團、計劃單列城市、副省級城市和專利工作試點城市知識產(chǎn)權(quán)局：為貫徹落實全國專利工作會議精神，進一步加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)試點、示范工作，更加深入地推進知識產(chǎn)權(quán)制度在城市、園區(qū)和企事業(yè)單位的建立、完善和實施，我局在總結(jié)近年來試點示范工作經(jīng)驗和廣泛征求各地方知識產(chǎn)權(quán)局意見的基礎(chǔ)上，制定了《國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。現(xiàn)將《指導(dǎo)意見》印發(fā)，請認真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題及時報告我局。各地方知識產(chǎn)權(quán)局可參照《指導(dǎo)意見》開展本地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作。特此通知。二○○四年十一月十二日國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的指導(dǎo)意見近年來，國家知識產(chǎn)權(quán)局先后選擇了部分城市、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和企事業(yè)單位，圍繞以知識產(chǎn)權(quán)制度促進技術(shù)創(chuàng)新和經(jīng)濟發(fā)展的宗旨，開展城市專利試點工作、實施知識產(chǎn)權(quán)制度示范園區(qū)工作和企事業(yè)單位專利試點工作。在國家知識產(chǎn)權(quán)局的指導(dǎo)下，在有關(guān)省、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下和省、市知識產(chǎn)權(quán)局的推動下，各項試點示范工作按照國家知識產(chǎn)權(quán)局的總體要求和部署，大膽實踐，穩(wěn)步推進，在知識產(chǎn)權(quán)組織機構(gòu)建設(shè)、政策法規(guī)體系與制度建設(shè)、專題數(shù)據(jù)庫建設(shè)與信息利用、專利戰(zhàn)略研究、專利保護、促進專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和推動自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)的研發(fā)等各個方面都取得了很大的進步，知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、管理、實施和保護能力普遍增強，各項試點示范工作取得了顯著的成績。當(dāng)前，我國知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)的發(fā)展正處在重要的歷史機遇期。黨的十六大、十六屆三中全會和十屆人大對產(chǎn)權(quán)制度建設(shè)提出了新的要求；溫家寶總理2004年6月在山東考察時指出，“世界未來的競爭就是知識產(chǎn)權(quán)的競爭”；吳儀副總理在2004年1月召開的全國專利工作會議上強調(diào)，要大力推進實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。知識產(chǎn)權(quán)工作在全面建設(shè)小康社會的偉大實踐中的地位和作用日益突出。為順應(yīng)我國知識產(chǎn)權(quán)工作面臨的形勢的變化，國家知識產(chǎn)權(quán)局決定進一步深化知識產(chǎn)權(quán)試點、示范工作，調(diào)整工作思路和工作方式，在多個層面上深入地推進知識產(chǎn)權(quán)制度在城市、園區(qū)（包括高新技術(shù)開發(fā)區(qū)、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、外貿(mào)產(chǎn)業(yè)園區(qū)、大學(xué)科技園、工業(yè) 2 園區(qū)、農(nóng)業(yè)園區(qū)等）和企事業(yè)單位的建立、完善和實施。為此，特提出如下指導(dǎo)意見。一、知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的主要目的、指導(dǎo)方針、基本思路、工作原則和總體要求（一）知識產(chǎn)權(quán)試點示范工作的主要目的開展知識產(chǎn)權(quán)試點和示范工作，目的是建立多層次的城市