生物制藥工藝學(xué)-生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-05-27 00:39 本頁面
【正文】 生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ) 第一節(jié) 生物材料與生物活性物質(zhì) 一、生物材料的來源 供生產(chǎn)生物藥物的生物資源主要有動(dòng)物、植物、微生物的組織、器官、細(xì)胞與代謝產(chǎn)物。應(yīng)用動(dòng)植物細(xì)胞培養(yǎng)與微生物發(fā)酵技術(shù)也是獲得生物制藥原料的重要途徑?；蚬こ碳夹g(shù)與細(xì)胞工程技術(shù)和酶工程技術(shù)更是開發(fā)生物制藥資源的新途徑。 （一）動(dòng)物臟器 （ 1）胰臟 （激素、酶、多肽、核酸、多糖、氨基酸等） （ 2）腦 （腦磷脂、肌醇磷脂、神經(jīng)磷脂、神經(jīng)肽等） （ 3）胃粘膜（胃蛋白酶、膠原蛋白酶、胃泌素、胃膜素） （ 4）肝臟（維生素、磷脂類、膽固醇） （ 5）脾臟（免疫器官） （ 6）小腸（糖蛋白、核苷酸酶、溶菌酶、胃腸道激素） （ 7）腦垂體（各種激素） （ 8) 心臟（細(xì)胞色素 C、輔酶 Q10） 其它等 （二）血液、分泌物和其它代謝物 血液制品：人血制劑、抗凝血酶 Ⅲ ，凝血因子 Ⅷ ，纖維蛋白原，免疫球蛋白、人血漿、干擾素、白介素等。 尿液、膽汁、蛇毒、蜂毒也是重要的生物材料，尿激酶，表皮生長因子、 HCG （三）海洋生物 （ 1）海藻 （ 2）腔腸動(dòng)物 ?？舅? （ 3）節(jié)肢動(dòng)物 甲殼素 （ 4) 軟體動(dòng)物 多糖、多肽、毒素 （ 5）棘皮動(dòng)物 海星、海膽、海參 海參素抗癌 （ 6）魚類 魚油、多種激素、毒素，硫酸軟骨素 （ 7）爬行動(dòng)物 龜 滋陰養(yǎng)腎 抗腫瘤 （ 8）海洋哺乳動(dòng)物 鯨魚魚肝油 （四）植物 生物堿、強(qiáng)心甙、黃酮、皂甙、揮發(fā)油、樹脂、鞣質(zhì)等。 （五）微生物 常用細(xì)菌發(fā)酵法生產(chǎn)乳酸、醋酸、丙酮、丁醇。主要有： （ 1）氨基酸 利用微生物酶可轉(zhuǎn)化對應(yīng)的 α酮酸或羥基酸作用產(chǎn)生氨基酸。 （ 2）有機(jī)酸 檸檬酸、蘋果酸、乳酸 （ 3）糖類 利用細(xì)菌可制取葡聚糖、聚果糖、聚甘露糖、脂多糖。 （ 4）核苷酸類 用細(xì)菌可生產(chǎn) 5‘－ AMP， 5’－肌苷酸 （ 5）維生素 VB1,VB2， VB6, Vc （ 6）酶 淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、彈性蛋白酶 放線菌是最重要的抗生素產(chǎn)生菌，已有 1000多種抗生素約 2/3產(chǎn)自放線菌。 （ 1）氨基酸 發(fā)酵法 （ 2）核苷酸 5脫氧肌苷酸 （ 3）維生素 （ 4) 酶 （ 1)酶 （ 2）有機(jī)酸 （ 3）氨基酸 （ 4）核酸及有關(guān)物質(zhì) （ 5）維生素 （ 6)促生素 （ 7）多糖 （ 1）維生素 （ 2）蛋白質(zhì)與多肽 （ 3）核酸 （六）開發(fā)生物新資源 （ 1）動(dòng)植物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng) （ 2）應(yīng)用基因工程技術(shù)建立工程菌或工程細(xì)胞 二、生物活性物質(zhì)的存在方式 （一）生物活性物質(zhì)的存在方式與其生物功能 根據(jù)生物活性物質(zhì)的生物功能推斷其存在部分和分布方式。生物活性物質(zhì)分為胞內(nèi)與胞外兩種存在部位。 （二）生物分子間的作用力 三、生物活性物質(zhì)的存在特點(diǎn) （一）生物材料組成的復(fù)雜性 （二）生物活性物質(zhì)存在地特點(diǎn) 生物活性物質(zhì)在生物材料中含量較低，雜質(zhì)含量很高，而且生理活性愈高，含量愈低。 生物材料中的生化組成數(shù)量大，種類多，分離純化比較困難。 四、生物材料的準(zhǔn)備 生物材料的制造主要包括以下工藝過程： 1)生物材料的選取與預(yù)處理； 2)從生物材料中提取有效活性物質(zhì)； 3)有效成分的分離，純化 4)后處理及制劑 （一）生物材料的選取 （ 1）生物品種 根據(jù)目的物的分布，選擇富含有效成分的生物品種是選材的關(guān)鍵。（催乳素，哺乳動(dòng)物） （ 2）合適的組織器官 （胃蛋白酶，胃） （ 3）生物的生長期 生物的生長期對生理活性物質(zhì)含量影響很大。 難于分離的雜質(zhì)會(huì)增加工藝的復(fù)雜性，嚴(yán)重影響收率、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。 應(yīng)選用來源豐富的材料，盡量不與其他產(chǎn)品爭原料，最好能一物多用，綜合利用。 胰臟
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