下一個(gè)10年的生物技術(shù)與生物制藥(doc13)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-08-26 21:24 本頁(yè)面
【正文】 此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 下一個(gè) 10 年的生物技術(shù)與生物制藥 吳梧桐 摘要 目的： 跟蹤與預(yù)測(cè)生物技術(shù)與生物制藥的研究進(jìn)展，為發(fā)展我國(guó)的生物技術(shù)制藥工業(yè)提供參考。 方法： 廣泛調(diào)研國(guó)內(nèi)外最新資料和生物技術(shù)制藥工業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，經(jīng)分析、歸納對(duì)下一個(gè) 10 年生物技術(shù)藥物品種與熱門(mén)技術(shù)的發(fā)展做出預(yù)測(cè)。 結(jié)果 ：大量資料表明，生物技術(shù)藥物是當(dāng)前新藥研究開(kāi)發(fā)的重要領(lǐng)域，生物技術(shù)制藥工業(yè)是下一個(gè)10 年制藥工業(yè)的重要新門(mén)類(lèi)。 結(jié)論 ：下一個(gè) 10 年將有數(shù)百種生物技術(shù)新藥上市，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售份額中，生物技術(shù)藥物占有很大比重，有 10 大熱門(mén)技術(shù)將對(duì)生物技術(shù)藥物的創(chuàng)新與發(fā)展 產(chǎn)生重大影響。 關(guān)鍵詞 生物技術(shù)；生物技術(shù)藥物；制藥工業(yè) 1 生物技術(shù)制藥工業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài) 生物技術(shù)與生物制藥聯(lián)合企業(yè)的發(fā)展正日益全球化，在生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展中美國(guó)位居世界榜首。正在研究開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)藥物品種63%在北美， 25%在歐洲， 7%在日本， 5%在世界其它地方。生物技術(shù)藥品市場(chǎng) 45%在美國(guó)， 28%在歐洲， 37%在世界各地，我們通過(guò)對(duì)各國(guó)生物技術(shù)及其產(chǎn)品的專(zhuān)利申請(qǐng)分析進(jìn)一步表明歐美在生物技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)中占有很大比重。見(jiàn)表 1［ 1］ 。 表 1 世界生物技術(shù)專(zhuān)利分布 地區(qū)或國(guó)家 生物技術(shù)專(zhuān)利 /% 藥物專(zhuān)利 /% 人 DNA 序列專(zhuān)利 /% 此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 美國(guó) (USA) 59 51 40 歐洲 (Europe) 19 33 24 日本 (Japan) 17 12 33 其它 (Other) 5 4 3 總計(jì) (Total) 100 100 100 生物技術(shù)工業(yè)經(jīng)過(guò) 25 年努力，創(chuàng)造了 35 種重要治療藥物，年銷(xiāo)售額已超過(guò) 70億美元。全球已有生物技術(shù)制藥公司 2 000 多家，其中美國(guó)有 1 300 家，歐洲有 700家。 1997 年美國(guó)的生物技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)費(fèi)用為 76 億美元、歐洲為 18 億美元。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為美國(guó)創(chuàng)造了 12 萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，在歐洲 提供了 萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，而且未包括其相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)與制藥行業(yè)。已有 20%的美國(guó)生物技術(shù)制藥公司股票上市，也有相當(dāng)比例的歐洲生物技術(shù)制藥公司的股票上市，獲利的生物技術(shù)公司正在逐年增加。 有 10 大因素影響生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展投資決策，包括市場(chǎng)機(jī)遇、專(zhuān)利保護(hù)、協(xié)調(diào)環(huán)境 (如新藥審批速度 )、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、消費(fèi)者接受程度、勞工技能、技術(shù)轉(zhuǎn)換機(jī)制、資金運(yùn)作、研究和開(kāi)發(fā)的水平與規(guī)模及對(duì)發(fā)明創(chuàng)造的支持途徑等。美國(guó)為此出臺(tái)了一系列優(yōu)惠政策，如專(zhuān)利保護(hù)期由 17 年延長(zhǎng)到 20 年，專(zhuān)利申請(qǐng)后即生效。 FDA加快新藥審批速度，由 1986 年 的 35 個(gè)月加快到 1996 年的 16 個(gè)月。稅收與科研投入也有較多優(yōu)惠政策，因此新藥上市速度明顯加快， 1986 年 FDA 批準(zhǔn) 20 個(gè)新藥，1996 年批準(zhǔn)了 56 個(gè)新藥，從而促使美國(guó)主要制藥公司的市場(chǎng)資本自 1990 年以來(lái)已猛增 4 倍多 ［ 2］ 。 到下世紀(jì)初生物技術(shù)藥物的種類(lèi)數(shù)目尚不會(huì)超過(guò)一般藥物的總數(shù)，但生物技術(shù)此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 制藥公司總數(shù)將超過(guò)前 10 年的 6 倍。目前主要生物技術(shù)公司多分布在美國(guó)，如Amgen,Geics institute,Genzyme,Genentech 和 Chiron，還有 Biogen 也發(fā)展較快。 1987 年尚沒(méi) 有一種重組 DNA 藥物進(jìn)入世界藥品銷(xiāo)售額排名前列表，但到 1996年已有多種生物工程藥物榜上有名。如 Epogen 排名第 15 位， Neupogen 排名第 24位， Procrit 排名第 26 位， Humulin排名第 31 位。進(jìn)入各個(gè)研究階段的生物技術(shù)藥物品種數(shù)目已超過(guò)非生物技術(shù)藥物。生物技術(shù)藥物已占有美
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