生物技術(shù)制藥ppt課件(已修改)
2025-01-17 13:38 本頁面
【正文】 生物技術(shù)制藥包括內(nèi)容： 2部分 生物技術(shù)和原生物藥物 第二章 生物藥物概論 本章內(nèi)容： 生物藥物的特點(diǎn)及分離方法 各種原料生產(chǎn)的藥物特點(diǎn)、用途 目的要求： 掌握生物藥物的概念； 熟悉生物藥物的特性、分類與制備； 了解人體、動(dòng)物、植物來源類藥物以及海洋生 物藥物種類和用途； 了解人體來源類藥物、動(dòng)物來源類藥物、植物來 源類藥物以及海洋生物藥物的的研究前景。 第一節(jié) 生物藥物的來源、 特性、分類與制備 一 .生物藥物的 來源 二 .生物藥物的 特性 三 .生物藥物的 分類 四 .生物藥物的 制備 一 .生物藥物的來源 是指運(yùn)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果 ,從生物體、生物組織、細(xì)胞、體液等 , 綜合利用物理學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等學(xué)科的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。 1. 定義 天然生物材料為主 人工制得生物材料為當(dāng)前重要來源 免疫法制備的動(dòng)物原料、基因工程技術(shù)制備的微生物或其它細(xì)胞原料 動(dòng)物、植物、微生物、人體、各種海洋生物 二 .生物藥物的特性 藥理學(xué)特性 在生產(chǎn)、制備中特殊性 檢驗(yàn)上的特殊性 ⑴ 治療的針對(duì)性強(qiáng) 細(xì)胞色素 C：治療缺氧性疾病 ⑵ 藥理活性高 ⑶ 毒副作用小，營養(yǎng)價(jià)值高 ⑷ 生理副作用常有發(fā)生 ATP直接供能，效果確切、顯著 生物藥物主要有 :蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類 免疫反應(yīng)、 過敏反應(yīng) 藥理學(xué)特性 (1)有效成分低、提取純化工藝復(fù)雜 (2)穩(wěn)定性差 (3)易變質(zhì)腐敗 (4)注射用藥有要求 在生產(chǎn)、制備中特殊性 胰腺提取胰島素：含 ％，還有酶、蛋白質(zhì) 生物藥物是活性大分子，有特定活性部位 引起活性破壞的因素：生物性、理化 生物藥物原料和產(chǎn)品均為營養(yǎng)價(jià)值高的物質(zhì) 均一性，安全性，穩(wěn)定性，劑量，儲(chǔ)存 1）需理化檢驗(yàn)指標(biāo) 2）生物活性指標(biāo) 在檢驗(yàn)上特殊性 是生產(chǎn)生物藥物的關(guān)鍵 生物技術(shù)藥物的特性 1 分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜 2 具有種屬特異性 3 針對(duì)性強(qiáng)，療效高 4 穩(wěn)定性差 5 基因穩(wěn)定性 6 免疫原性 7 體內(nèi)的半衰期短 8 受體效應(yīng) 9 多效性和網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng) 10 檢驗(yàn)的特異性 三 .生物藥物的分類 分類方法有三種 : 按藥物的化學(xué)本質(zhì)和特性分類 按原料來源分類 按生理功能和臨床用途分類 (1)氨基酸及其衍生物類藥物 (2)多肽及蛋白質(zhì)類藥物 (3)酶與輔酶類藥物 (4)核酸及其降解物和衍生物類藥物 (5)糖類藥物 (6)脂類藥物 (7)細(xì)胞生長因子類 (8)生物制品類 (1)人類組織來源的生物藥物 (2)動(dòng)物組織來源的生物藥物 (3)植物組織來源的生物藥物 (4)微生物來源的生物藥物 (5)海洋生物來源的生物 藥物 (1)治療藥物 (2)預(yù)防藥物 (3)診斷藥物 (4)其它生物醫(yī)藥用品 主要功能 菌苗、疫苗、類毒素 單克隆抗體、放射性、酶 保健品、化妝品、食品、醫(yī)用材料 生物技術(shù)藥物的分類 應(yīng)用重組 DNA技術(shù)制造的基因重組制劑； 基因核酸藥物； 天然生物藥物； 合成與部分合成的生物藥物。 四 .生物藥物的制備 原料的選擇、預(yù)處理與保存方法 提取 分離純化 過程： (2) 預(yù)處理 (1) 選擇 一 原料選擇、預(yù)處理、保存 主要原則：有效成分含量高、新鮮 冷凍法 有機(jī)溶劑脫水法 防腐劑保鮮法 動(dòng)物：采集后立即處理、去除締結(jié)組織 微生物：及時(shí)將菌細(xì)胞與培養(yǎng)液分離 植物：擇時(shí)采集、去除不用部分 （ 3）保存 －
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