7藥品質(zhì)量管理小組工作制度(已修改)
2024-09-28 10:09 本頁面
【正文】 藥品質(zhì)量管理小組工作制度 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)章，促進(jìn)中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化、保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，中心決定成立藥品質(zhì)量管理組織。 貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 起草中心藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 對首營企業(yè)和首營品種的資料審核。 建立中心所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn)，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 對質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 收集和分析藥品質(zhì)量信息。 協(xié)助開展中心藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。 每季度召開藥品質(zhì)量管理小組會議一次。 第二篇：藥品質(zhì)量管理小組工作制度藥品質(zhì)量管理小組工作制度 藥品質(zhì)量管理工作直屬科主任領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量管理小組?？浦魅螕?dān)任組長，各藥房組長為管理小組成員。采購員，調(diào)劑室藥師、庫管員均為質(zhì)量監(jiān)督員，根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員、藥品驗(yàn)收員業(yè)務(wù)上歸質(zhì)量管理小組領(lǐng)導(dǎo)。 質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實(shí)事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅持原則。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷組織質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。 質(zhì)量管理工作必須貫徹以預(yù)防為主的指導(dǎo)思想，采取專業(yè)檢驗(yàn)與群眾性自檢、互檢相結(jié)合，切實(shí)做到正規(guī)渠道采購，杜絕不合格藥品流入。各部門質(zhì)量監(jiān)督員嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格藥品流入本部門，已發(fā)現(xiàn)的不合格藥品堅決扣留，杜絕流出。 質(zhì)量監(jiān)督員是自己所管轄的藥品的第一責(zé)任人，要定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，摸索藥品貯存期的變化規(guī)律，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向質(zhì)量管理小組報告。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對全科藥品質(zhì)量監(jiān)控。對上報的疑似問題藥品應(yīng)立即安排藥檢人員檢驗(yàn)或送檢，并及時封存疑似問題藥品等待處理。 藥品質(zhì)檢員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和對分析結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)記錄不得隨意更改或刪減，如需更改、刪減時應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明日期。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對疑似問題藥品提出處理意見。對過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量事故進(jìn)行分析、討論，提出書面處理意見，并組織質(zhì)量分析會，通報質(zhì)量事故，檢查落實(shí)質(zhì)量措施執(zhí)行情況。 貫徹上級有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。 第三篇：藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù)藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù) %藥品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題要有記錄和處理意見。 、各調(diào)劑部門處方制度執(zhí)行情況。 。 。 、藥庫內(nèi)現(xiàn)存藥品有無過期、失效、變質(zhì)、蟲蛀、霉變、鼠患等情況。 、核發(fā)等制度執(zhí)行情況。 （如避光、冷貯、冷凍、防凍、防潮、常溫、陰涼等）的貯藏保管情況。 、麻、精神藥品和放射性藥品等特殊藥品管理及制度執(zhí)行情況。 、藥庫、臨床藥學(xué)室等藥劑科工作區(qū)域內(nèi)清潔衛(wèi)生情況。 。 ，應(yīng)積極組織退藥，請與醫(yī)院簽署供藥協(xié)議的藥品供應(yīng)商協(xié)助處理。如因特殊原因不能退藥的個別藥品，積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系，在保證醫(yī)療質(zhì)量的前提下提前使用。避免過期失效，造成損失。 ，采購困難的急救藥品，即便可能失效，仍需要有較少的庫存儲備。 ，經(jīng)分析確認(rèn)與藥品質(zhì)量有關(guān)，或經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，立即通知藥品經(jīng)銷商與生產(chǎn)商來院確認(rèn)處理，并同時上報省（市）食品藥品監(jiān)督管理局，及時通知有關(guān)科室暫停使用，存貨立即封存，聽候處理。 ，藥劑科要及時向主管副院長或院長報告，必要時向?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局報告。 第四篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度 （一）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲存、養(yǎng)護(hù)制度 庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應(yīng)核對藥名，清點(diǎn)數(shù)量，查對有效期，進(jìn)行外觀驗(yàn)收。 藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃8℃）不得隨意挪動位置。 每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調(diào)控，并同時登記。 （二）效期藥品的管理 效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，過期失效藥品不得發(fā)給患者。 有效期低于半年的藥品不得入藥房。 做到每周計劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補(bǔ)充。 零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。 將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內(nèi)的藥品，各部門之間調(diào)劑使用，或通知臨床盡量使用。 針對有效期在3個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。 一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過目，仔細(xì)
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