130b-x型粉粹機(jī)驗(yàn)證報(bào)告(已修改)
2025-07-14 13:29 本頁(yè)面
【正文】 1機(jī)組 編號(hào)： J12/020xx020xx02 30BX 型 粉 粹機(jī) 驗(yàn)證報(bào)告 起草日期： 20xx 年 1 月 15 日 生效日期： 20xx 年 1 月 20 日 沈陽(yáng) ********有限公司 發(fā)布 編號(hào)： J12/020xx020xx02 目 錄 1．驗(yàn)證報(bào)告審核單 2．驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)介 3． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 1粉粹機(jī) 文件 4． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資 料 2粉粹機(jī) 驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) 5． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 3粉粹機(jī) 自身儀器儀表校正確認(rèn) 6． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 4粉粹機(jī) 主體確認(rèn) 7． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 6粉粹機(jī) 潤(rùn)滑確認(rèn) 8． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 7粉粹機(jī) 安裝檢查 9． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 8粉粹機(jī) 部件檢查 10． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 9粉粹機(jī) 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 11． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 10粉粹機(jī) 運(yùn)行確認(rèn) 12． 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 11粉粹機(jī) 性能確認(rèn) 13．驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 14．驗(yàn)證合格單 編號(hào)： J12/020xx020xx02 驗(yàn)證報(bào)告審核單 報(bào)告起草人 起草日期 朱洪偉 20xx 年 1 月 16 日 驗(yàn)證報(bào)告審核 審核部門(mén) 姓名 審核日期 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 質(zhì)保科 質(zhì)控科 生產(chǎn)車(chē)間 報(bào)告批 準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 編號(hào)： J12/020xx020xx02 1．驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)介 該設(shè)備驗(yàn)證嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的 30B 型 粉粹機(jī) 驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。由驗(yàn)證小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)實(shí)施，主要對(duì)其進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn)，以評(píng)估和確認(rèn)該設(shè)備確實(shí)符合設(shè)計(jì)要求及 GMP 要求。驗(yàn)證條件 適合，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，評(píng)價(jià)科學(xué)、合理，能夠準(zhǔn)確反應(yīng)該設(shè)備的實(shí)際情況。 編號(hào)： J12/020xx020xx02 粉粹機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 1 粉粹機(jī) 文件 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 設(shè) 備 編 號(hào)： S01091401 設(shè)備安裝場(chǎng)所： 固體制劑車(chē)間 制 造 編 號(hào)： 05423 文件名稱(chēng) 確認(rèn)內(nèi)容及要求 存放處 粉粹機(jī)型號(hào) 30B 是否在檔案室 □是□否 產(chǎn)品合格證 粉粹機(jī) 是否在檔案室 □是□否 使用操作說(shuō)明書(shū) 有 是否在 檔案室 □是□否 材質(zhì)質(zhì)保書(shū) 有 是否在檔案室 □是□否 主機(jī)箱裝箱單 有 是否在檔案室
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