空氣壓縮機(jī)驗(yàn)證報(bào)告(已修改)
2025-04-04 11:39 本頁(yè)面
【正文】 =====制藥有限公司壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告方案名稱(chēng)：方案編號(hào)： YZ2010CS06B 1 驗(yàn)證方案起草起草部門(mén)職位簽名日期技術(shù)質(zhì)量部動(dòng)力設(shè)備部2 驗(yàn)證方案審核審核部門(mén)職位簽名日期動(dòng)力設(shè)備部3 驗(yàn)證方案審批職位簽名日期質(zhì)量受權(quán)人1 概述 壓縮空氣系統(tǒng)是按照GMP要求設(shè)計(jì)安裝的壓縮空氣氣源。使用全無(wú)油潤(rùn)滑往復(fù)活塞空壓機(jī)將空氣壓縮，使用微孔過(guò)濾器將壓縮空氣進(jìn)行凈化，使之達(dá)到無(wú)油、無(wú)水、無(wú)菌，通過(guò)不銹鋼管道，輸送至車(chē)間各用氣點(diǎn)。壓縮空氣的質(zhì)量，對(duì)于藥物的潔凈至關(guān)重要，因此，壓縮空氣系統(tǒng)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。 該系統(tǒng)由無(wú)油潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī)、微孔過(guò)濾器和不銹鋼管道系統(tǒng)組成。2 驗(yàn)證小組及職責(zé)驗(yàn)證小組成員工 作 職 責(zé)組長(zhǎng)閔暉負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的批準(zhǔn)及驗(yàn)證實(shí)施的組織協(xié)調(diào)工作。成員戴洪峰負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的起草及各數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作。張曉紅負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施、儀器儀表的計(jì)量校準(zhǔn)、保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。張文生負(fù)責(zé)配合驗(yàn)證的實(shí)施侯燕杰負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的取樣
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