【正文】 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 0頁(yè) 目 錄 審核員行為規(guī)范 ............................................................................................................................ 1 審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范 ........................................................................................................................ 2 審核工作質(zhì)量考核管理辦法 ...................................................................................................... 11 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求 .......................................................................................... 14 監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則 .......................................................................................... 19 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求 ....................................................................................... 21 認(rèn)證范圍的描述要求 .................................................................................................................. 24 申請(qǐng)認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明 .................................................................................................. 29 EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的要求 ....................................................................... 33 QMS 初評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 35 QMS 復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 38 QMS 監(jiān)督審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 41 EMS 第一階段審核計(jì)劃示例 ....................................................................................................... 43 EMS 第二階段審核計(jì)劃示例 ....................................................................................................... 45 EMS 復(fù)評(píng)審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 47 EMS 監(jiān)督審核計(jì)劃示例 ............................................................................................................... 49 多體系審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 ...................................................................................................... 51 QMS 審核項(xiàng)目推進(jìn)表示例 ........................................................................................................... 53 認(rèn)證（獲證）組織分類(lèi)管理辦法 .............................................................................................. 54 認(rèn)證（獲證）組織評(píng)價(jià)情況記錄表 .......................................................................................... 56 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表 審核員部分 ........................................................................................ 57 審核員工作情況評(píng)價(jià)表 .............................................................................................................. 58 審核人天數(shù)計(jì)算方法及輸入規(guī)范 .............................................................................................. 59 預(yù)訪(fǎng)問(wèn)報(bào)告 .................................................................................................................................. 61 現(xiàn)場(chǎng)審核不通過(guò)情況說(shuō)明表 ...................................................................................................... 62 審核員通訊錄 …… …………………………………………………………………………… ..63 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 1頁(yè) 審核員行為規(guī)范 審核員應(yīng)自覺(jué)遵守以下行為準(zhǔn)則： 遵紀(jì)守法、誠(chéng)信 敬業(yè) 、 公正 準(zhǔn)確； 努力提高審核技能和信譽(yù)； 幫助其所管理的人員提高管理水平、專(zhuān)業(yè)和審核技能； 不介入沖突和利益競(jìng)爭(zhēng)，不向任何委托方或聘用機(jī)構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 除非受審核方書(shū)面授權(quán)或有法律要求，不討論或披露任何有關(guān)受審核方的信息； 不對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢(xún)又進(jìn)行認(rèn)證審核； 嚴(yán)格 按照審核計(jì)劃的安排實(shí)施審核，不 隨意調(diào)整審核計(jì)劃、縮短審核時(shí)間 ； 不接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應(yīng)在知情 情況下 允許同事接受； 在審核過(guò)程中不得從事與審核工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)，如首 /末次會(huì)議接聽(tīng)手機(jī)，使用受審核方電話(huà)與外界聯(lián)系 其他工作 等 ； 在審核過(guò)程中， 嚴(yán)格執(zhí)行受審核方的相關(guān)規(guī)定，如入廠檢查填表 、禁止吸煙等 ； 1 不得要求受審核方派車(chē)輛接送 ； 1 不得在受審核方處報(bào)銷(xiāo)與該次審核無(wú)關(guān)的費(fèi)用 。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 2頁(yè) 審核 實(shí)施 作業(yè)規(guī)范 確 保 審核工作 質(zhì)量并如期 完成 審核任務(wù) ， 達(dá)到審核目的， 讓受審核方滿(mǎn)意。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)審核 實(shí)施過(guò)程進(jìn)行控制與管理。 審核員 負(fù)責(zé)按照審核計(jì)劃 參與現(xiàn)場(chǎng) 審核。 并核對(duì) 審核 資 料 ， 審核組長(zhǎng) 收到 審核 部寄送的 審核材料 后 ，應(yīng) 核對(duì) 其 完整性 ， 若發(fā)現(xiàn) 不完整應(yīng)及時(shí) 與 審核管理人員或受審核方 聯(lián)系， 進(jìn)行補(bǔ)充 。 文件審核 （監(jiān)督審核無(wú)此步驟） 及預(yù)訪(fǎng)問(wèn) 在現(xiàn)場(chǎng)審核前 ， 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核，并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與受審核方進(jìn)行溝通 。 文件審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核前糾正完畢。 預(yù)訪(fǎng)問(wèn) 通過(guò)預(yù)訪(fǎng)問(wèn)對(duì)受審核方 進(jìn)行初步了解， 溝通和確 認(rèn)相關(guān)信息， 并確定開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核的 可行性 ，明確 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的日期。 仔細(xì)核實(shí) 受審核方人員 、 規(guī)模、 審核范圍、 標(biāo)準(zhǔn)條款 刪減 情況及其合理性、組織機(jī)構(gòu)、部門(mén)職責(zé)與主要活動(dòng)、區(qū)域分布、工藝 過(guò)程 、體系運(yùn)行情況 、 作息 時(shí)間 等 方面的內(nèi)容 是否與申請(qǐng)資料一致 。 若發(fā)現(xiàn)受審核方的人員 、規(guī)?；?qū)徍朔秶c申請(qǐng)書(shū)不一致， 必須及時(shí)與審核部審核安排人員聯(lián)系 （必要時(shí)填寫(xiě)《預(yù)訪(fǎng)問(wèn)報(bào)告》） ，經(jīng)處理完畢得到答復(fù)后方可組建審核組。 預(yù)訪(fǎng)問(wèn)的形式 包括電話(huà)交流和現(xiàn)場(chǎng)走訪(fǎng)， 通常情況下 ， 應(yīng) 首先考慮采取與受審核方電話(huà)交流的方式 ， 如果 電話(huà) 交流 有困難或不能達(dá)到預(yù)訪(fǎng)問(wèn)目的則應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)走訪(fǎng) 。 聯(lián)系安排審核組 （監(jiān)督審核無(wú)此步驟） CQC 江蘇評(píng)審中心 第 3頁(yè) 在 確認(rèn)可以 進(jìn) 行現(xiàn)場(chǎng)審核 后 ，審核組長(zhǎng) 將審核組 成員 的有關(guān)要求 ，如審核時(shí)間安排、對(duì)審核員的要求、審核員數(shù)量等，明確告知審核安排人員，由 審核安排人員 聯(lián)系安排審核組 成員 。 審核安排人員 在 2 天內(nèi)與辦事處 及 相關(guān)人員聯(lián)系 ， 確定審核組成員，并將聯(lián)系結(jié)果告知審核組長(zhǎng)。 接受 并核實(shí) 審核委托書(shū) 審核組長(zhǎng)在接到審核委托書(shū)后 ， 應(yīng)及時(shí)核對(duì)其準(zhǔn)確性 及合理性 ，包括審核范圍 、現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù)、審核組成員等。若 發(fā)現(xiàn)與 實(shí)際 情況不 符 ， 應(yīng) 及時(shí)與 審核安排人員 聯(lián)系，加以 調(diào)整 。 所 有的審核活動(dòng)必須以審核委托書(shū)為準(zhǔn)。當(dāng)審核組長(zhǎng)在審核實(shí)施過(guò)程中需對(duì) 審核范圍或?qū)徍私M成員 進(jìn)行 調(diào)整時(shí)，必須與審核安排人員聯(lián)系 ，經(jīng) 確認(rèn)后重新發(fā)放 審核委托書(shū)。任何人不得在審核結(jié)束后要求審核安排人員重新更改審核委托書(shū)。 與 受審核方 聯(lián)系 ， 確認(rèn)審核相關(guān)事宜 （除受審核方有特殊要求） 審核 組長(zhǎng) 應(yīng) 在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 7日前與 受審核方 確認(rèn)審核 時(shí)間 。（ 初評(píng) /復(fù)評(píng)時(shí)此步驟可放在預(yù)訪(fǎng)問(wèn)時(shí)進(jìn)行） 審核組長(zhǎng)需將審核的人員組成情況、住宿、交通、聯(lián)系方式等相關(guān) 信息 明 確告知受審核方 ， 若 受審核方或?qū)徍私M內(nèi)部有任何變 化 ， 雙方均需進(jìn)行充分溝通 。 審核計(jì)劃 的編制和確認(rèn) 審核組長(zhǎng) 按照 以 下 審核計(jì)劃 編 制 的 要求 ，參照審核計(jì)劃示例（示例中下劃線(xiàn)部分為必須審核的內(nèi)容， 18001 審核計(jì)劃參照 14001 審核計(jì)劃編制）編制審核計(jì)劃 。 A、 現(xiàn)場(chǎng)審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書(shū)中規(guī)定的人天數(shù)。 B、 應(yīng)確保每天審核時(shí)間不少于 8小時(shí)，每半天的審核時(shí)間不少于 4小時(shí)，其中有效審核時(shí)間不包括準(zhǔn)備會(huì)、審核小組內(nèi)部會(huì)、整理審核材料、編制審核報(bào)告的時(shí)間。 審核時(shí)間 的 安 排盡量與受審核方的作息時(shí)間保持一致 。 C、 一個(gè)完整的認(rèn)證審核 （初評(píng) /復(fù)評(píng)） ， 應(yīng)對(duì)受審核方組織機(jī)構(gòu)圖中的所 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 4頁(yè) 有部門(mén) 及標(biāo)準(zhǔn)的所有條款 進(jìn)行審核 （除相同生產(chǎn)線(xiàn)按規(guī)定實(shí)施抽樣外） ，若該部門(mén)在體系中不承擔(dān)具體的職能，可不作審核，但必須在組織機(jī)構(gòu)圖中注明，如“хх部門(mén)不涉及體系職能”。 D、凡現(xiàn)場(chǎng)審核超過(guò)一天 ，每天審核結(jié)束后，審核組應(yīng)與受審核方溝通審核發(fā)現(xiàn)（主要為不符合事項(xiàng)），并應(yīng)在計(jì)劃中做出適當(dāng)安排。 E、應(yīng)對(duì)“復(fù)查跟蹤”或“ 跟蹤 審核”（代替以前的審核組內(nèi)部會(huì)議）做出安排，時(shí)間一般