【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 1 頁 共 32 頁 GB/T18305— 20xx ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員 培訓(xùn)教程 順達(dá)（蕪湖）汽車飾件有限公司 20xx年 3 月 30 日星期二 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 2 頁 共 32 頁 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員 綜合培訓(xùn)考試試題 單位： 姓名： 成績(jī)： （注：本試卷共 200分， 140分以上 (含 )為合格， 140分以下 (不含 )為不合格，凡不合格者需重新考 試） 一、名詞解釋：（每題 分，共 分） 質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品 或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動(dòng)的文件。當(dāng)控制計(jì)劃作為質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃便成為一種廣義 的概念。 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 控制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 多方論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。 防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 1持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開展的，旨在不斷提高產(chǎn)品 /服務(wù)質(zhì)量，以 減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務(wù)為主要目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進(jìn)的、集體性的活動(dòng)（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動(dòng)）。 1特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 1實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。 1預(yù)防措施：為消 除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 1統(tǒng)計(jì)過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到企業(yè) ()大量管理資料下載 第 3 頁 共 32 頁 且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。 1失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的在： 1）找出、評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其后果； 2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意， FMEA 是對(duì)設(shè)計(jì)過程的完善。 1作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。對(duì)零件進(jìn)行測(cè)量，并將結(jié)果繪制 成控制圖表。如果這些測(cè)量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間 1/3 范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測(cè)量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的 2/3 范圍內(nèi)，應(yīng)對(duì)第二分組零件進(jìn)行測(cè)量并繪制控制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述 2/3 的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。 1返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對(duì)其所采取的措施。 返修： 雖然 不合格產(chǎn)品 仍不符合原規(guī)定的要求，但 為使其滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 2反應(yīng)計(jì)劃：指對(duì)不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計(jì)劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。 2質(zhì)量記錄：指根據(jù)供 方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實(shí)施過程的書面證據(jù)。 2變差： 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類：普通原因和特殊原因。 2初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評(píng)價(jià)的計(jì)量數(shù)據(jù)。 2過程能力： 一個(gè)穩(wěn)定過程的固有變差 (6244。 R/d2 )的總范圍。 2控制（穩(wěn)定性）： 不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。 2過度調(diào)整：指把一個(gè)偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過程中特殊原因處理的作法。（若根據(jù)每一次所作的測(cè)量來調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源。） 2校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行比較的一系列 操作。 2測(cè)量系統(tǒng)：指用來對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過程。 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì) 其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 3內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 3過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。 3產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。包括對(duì)檢驗(yàn)細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔。 3 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 3過程方法： 組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ,連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，稱為 “ 過程方法 ” 。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 4 頁 共 32 頁 3顧客導(dǎo)向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過程。即：公司 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程 且 每一個(gè)過程的聯(lián)結(jié)都是對(duì)過程模式的有效運(yùn)用。 3支持過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 3管理過程：支持 過程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分 析等）。即： 對(duì)組織及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過程。 3 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法”：指 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系形如 “ 章魚 ” （即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對(duì)觸手就是 “ 顧客導(dǎo)向過程 ” 的 輸入和輸出。一個(gè)組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 。 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 4預(yù)知性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模 式而避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯(cuò)誤以“179?！北硎?，每題 分，共12 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 179。 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。 179。 對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:20xx 中 的要求進(jìn)行評(píng)審。 179。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的 不符合項(xiàng)，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 179。 按合同規(guī)定，機(jī)床廠的顧客已對(duì)其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗(yàn)證；因此，機(jī)床廠就不必再對(duì)該配件制造廠作分承包方評(píng)價(jià)。 179。 對(duì) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的。 179。 ISO/TS16949:20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補(bǔ)充。 179。 在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。 √ 所有 返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 179。 當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識(shí)別和鑒定 ,但企業(yè)無需對(duì)此過程進(jìn)行控制。 179。 1 ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的 英文簡(jiǎn)稱，它 是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián)盟會(huì)。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984 年 3月頒布第一版， 1994 年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了 20xx 年第三版。 179。 1 QS9000 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于 1994企業(yè) ()大量管理資料下載 第 5 頁 共 32 頁 年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國(guó)的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于 1991 年正式頒布的 , 至目前為止已經(jīng)到了 1999 年第四版。 QS9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ,其證書目前在國(guó)際上通用。 179。 1 ISO/TS16949 第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001： 1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國(guó)）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了 20xx 年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國(guó)際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001： 20xx 版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國(guó)）” 94 和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。 179。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國(guó)）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 179。 1 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請(qǐng) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請(qǐng) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì) 量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證。 179。 1 ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization）的簡(jiǎn)稱。 ISO 并不是簡(jiǎn)寫，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ， iso 的字根如 “ 對(duì)稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人人平等則是 “isonomy” 。從 “ 相同 ” 到 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” ，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。 √ 1 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范已通過 ISO 技術(shù)委員會(huì) 3/4 成員國(guó)的投票同意，每隔三年 ISO技術(shù)委員會(huì) 要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 179。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 √ 1 觀察項(xiàng) 是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì) ， 或 憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。 √ 過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績(jī)效和業(yè)績(jī)、有效性和效率方面取得更大的收益。 √ 2 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 √ 2 √ 第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊(cè)審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用 IATF規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 來進(jìn)行 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系的審核 。 2 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那