【正文】 大汽車(chē)廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于 1994企業(yè) ()大量管理資料下載 第 5 頁(yè) 共 32 頁(yè) 年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 QS9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ,其證書(shū)目前在國(guó)際上通用。 1 ISO/TS16949 第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際汽車(chē)特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001： 1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國(guó)）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 179。 179。 179。 ISO 并不是簡(jiǎn)寫(xiě)，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ， iso 的字根如 “ 對(duì)稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人人平等則是 “isonomy” 。 √ 1 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范已通過(guò) ISO 技術(shù)委員會(huì) 3/4 成員國(guó)的投票同意，每隔三年 ISO技術(shù)委員會(huì) 要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車(chē)產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車(chē)制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來(lái)。 √ 2 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。 2 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法 ” 是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過(guò)程，如：①、市場(chǎng)分析 /顧客要求、②、銷(xiāo)售 /顧客反饋等。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)企業(yè) ()大量管理資料下載 第 6 頁(yè) 共 32 頁(yè) 的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程與顧客保持聯(lián)系和溝通。一個(gè)組織通常是通過(guò)這些觸手與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的。管理者使用這四個(gè)問(wèn)題開(kāi)發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。 √ 三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，每題 分，共 5 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn) 條款中的 d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。 A） ，企業(yè)沒(méi)有的內(nèi)容 B） 要素，如組織沒(méi)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分 C） 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要素 在 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，允許的排除和刪減不包括： 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 7 頁(yè) 共 32 頁(yè) A）制造過(guò)程的設(shè)計(jì) B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和輸出 C） 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系中所描述和說(shuō)明的供應(yīng)鏈?zhǔn)侵福? A）顧客 → 組織 → 分承包商 B）分供方 → 供方 → 組織 C）組織 → 顧客 → 供方 D）供方 → 組織 → 顧客 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系的記錄控制和管理必須滿足和符合： A）組織（企業(yè)）要求 B）顧客要求 C）法規(guī)要求 D）顧客和法規(guī)的要求 組織的質(zhì)量方針必須包括： A）顧客滿意的含義 B）持續(xù)改進(jìn)的承諾 C）對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 D）對(duì)過(guò)程方法的運(yùn)用 四、多項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，多選少選均不給分?！? B）在汽車(chē)及非汽車(chē)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。使個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評(píng)審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來(lái)的成本和時(shí)間。 √ F）調(diào)合汽車(chē)供方的質(zhì)量要求，為促進(jìn)汽車(chē)業(yè)界對(duì)質(zhì)量要求的全面理解提供了共同的溝通語(yǔ)言。 H）以上全不是 I） 以上全是 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，須特別強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過(guò)程能力必須穩(wěn)定。 E）需要從增值的角度考慮過(guò)程； √ F）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。 √ F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章 至 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，都必須在每個(gè)為期連續(xù) 12 個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一次。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有班次 I）朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 √ B） 違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著組織（企 業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程受控能力的不符合。 √ F） 以上 全是 G） 以上全不是 1 一般不符合項(xiàng)（次要不符合 /次要缺失）（ Minor Nonconformance）是指對(duì) ISO/TS 16949： 20xx 的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)企業(yè) ()大量管理資料下載 第 11 頁(yè) 共 32 頁(yè) 量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過(guò)程和產(chǎn)品受控的能力。 √ B） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個(gè)失效 。 √ D） 以上 全是 √ E） 以上全不是 1 在過(guò)程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問(wèn)題是指： A） COP 或過(guò)程名稱（ 過(guò)程 ）。 D）由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？ √ E）過(guò)程績(jī)效 /業(yè)績(jī)和有效性（支持過(guò)程）。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？ √ J）通過(guò)什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K）烏龜圖（支持過(guò)程和管理過(guò)程）。 B）過(guò)程的附加價(jià)值如何？ √ C）過(guò)程的績(jī)效和有效性是 什么？（測(cè)量） √ D）組織形成的章魚(yú)圖如何確定？ E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ √ F）過(guò)程方法 G）如何理解并達(dá)到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過(guò)程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程和管理過(guò)程）必須包括： A）過(guò)程所有者的存在。 C）適當(dāng)時(shí)，過(guò)程已經(jīng)文件化。 √ E）烏龜圖。 √ 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 12 頁(yè) 共 32 頁(yè) G）過(guò)程已經(jīng)定義。 √ I）以上全是 J）以上全不是 1 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范） 8大汽車(chē)整車(chē)廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國(guó)寶馬汽車(chē)公司）。 √ C） Ford（美國(guó)福特汽車(chē)公司） 。 √ E） GM（美國(guó)通用汽車(chē)公司）。 √ G） Renault SA（法國(guó)雷諾汽車(chē)公司） 。 √ I）日本豐田汽車(chē)公司。 K）日本本田汽車(chē)公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問(wèn)題請(qǐng)判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 答： 不符合 7． 5． 1． 4 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。車(chē)間主任見(jiàn)狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)充說(shuō)：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來(lái)不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。 答： 不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。查現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)錄是 48 攝氏度， 15 小時(shí)。 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 答： 不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測(cè)工具既沒(méi)有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒(méi)有作任何標(biāo)識(shí)。 G）機(jī)械加工車(chē)間一名在 CW6140— 1 型車(chē)床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號(hào)為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門(mén)在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取 代了 B252— 13B 了。 H）某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，管理者代表針對(duì)不同部門(mén)組成了一個(gè)審核組。 答： 不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合?！碑?dāng)審核員問(wèn)及最近參加工作的這類(lèi)人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說(shuō)：“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒(méi)有保存他們培訓(xùn)的記錄。 K）審核員在元器件倉(cāng)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來(lái)件”字樣，倉(cāng)庫(kù)主任解釋說(shuō)，這是用戶送來(lái)的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問(wèn)對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。再說(shuō)，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒(méi)有檢驗(yàn)的手段。 L）某廠生產(chǎn)車(chē)間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。 20176。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測(cè)值是 240176。 C— 250176。主任說(shuō)：“我們規(guī)定 200176。 20176?！? 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。而一部分糾正措施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門(mén)的 5 項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為93— 04 至 93— 08）、鑄工車(chē)間的 3項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 93— 11 至 93— 13）卻無(wú)記錄可查。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 14 頁(yè) 共 32 頁(yè) N）在精密電表車(chē)間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號(hào) EAP— 1036B），其上有一個(gè)孔徑尺寸是“ 177。審核員提出詢問(wèn)，在場(chǎng)的設(shè)計(jì)主管工程師說(shuō)這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說(shuō)，這種 ZD 型電器是從國(guó)外 ABC 公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過(guò)消化、吸收，形成國(guó)產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序（ CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。 P）采購(gòu)部門(mén)從一家新供方訂購(gòu)來(lái)的密封環(huán)到貨后，來(lái)不及檢驗(yàn)，經(jīng) 有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。 答 ：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合?！? 答 ：不符合 8． 3 不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。此事未通知任何有關(guān)部門(mén)，亦無(wú)記錄，用戶也不知此事。他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電機(jī)主軸的使用功能。 S）某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)自動(dòng)測(cè)試 線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)，按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。工廠說(shuō)，一般不需要查驗(yàn)，只是逢到 13 日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動(dòng)線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問(wèn)題了，我們就通知研究所派人來(lái)進(jìn)行檢修。 T）在生產(chǎn)車(chē)間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門(mén)主管李某某的簽 名。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)是： 序號(hào) 項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點(diǎn) 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》；