【正文】 （ 、 、 、 ) 采購部（ ) 04 月 15 日 17:00 17:30 審核組會(huì)議 8:30 12:00 品管部（ 、 、 ) 生產(chǎn)部（ 、 、 ) 13:00 15:30 品管部（ 、 ) 人事部（ 、 ） 15:30 16:30 審核組會(huì)議 04 月 16 日 16:30 17:30 末次會(huì)議 備注 :本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求 (如 、 )的審核 3/15/2023 23 課堂練習(xí)：制定審 核實(shí)施計(jì)劃 按下頁分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定TS16949:2023審核實(shí)施計(jì)劃： ? 審核日期預(yù)定為： 2023年 06月 2 28日； ? 安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。 各組制定后派代表講解。 3/15/2023 27 編制檢查表 檢查表編寫要點(diǎn) 掌握部門質(zhì)量職能分工 以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù) 突出受審區(qū)域的主要職能 詳略得當(dāng) 檢查表應(yīng)有可操作性 按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門 3/15/2023 28 檢查表編寫 ——范例 被審核部門 文件控制中心 審核日期 審核員 頁次 1/1 審核項(xiàng)目及內(nèi)容 判定 審核記錄 不合格報(bào)告單 編號(hào) OK NG l 文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過授權(quán)人員的審批 ？ l 是否建立并及時(shí)更新受控文件清單 ？ l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄 ？ l 文件更改控制是否符合規(guī)定要求？ l 作廢文件是否及時(shí)回收 ， 以避免誤用 ？ l 文件是否保持清晰 ， 易于識(shí)別 ？ l 外來文件的收集 、 歸檔 、 分發(fā) 、回收是否符合規(guī)定要求 ？ l 作廢文件保留時(shí) ， 是否對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以防止其非預(yù)期使用 ？ l 是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)評(píng)審 、 分發(fā)和實(shí)施顧客提供的圖紙 /標(biāo)準(zhǔn)及其更改 ？ 并更新相應(yīng)的 PPAP文件 ？ 3/15/2023 29 課堂練習(xí) 編寫檢查表 請(qǐng)編寫 采購負(fù)責(zé)部門 所負(fù)責(zé) TS16949:2023中 采購要求的檢查表。 3/15/2023 30 三、審核實(shí)施 審核實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組會(huì)議 末次會(huì)議 3/15/2023 31 首次會(huì)議 參加人員： ? 審核組全體人員； ? 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了 。 3/15/2023 32 首次會(huì)議的內(nèi)容 會(huì)議開始 ：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員； 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)調(diào)審核的原則 ：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 3/15/2023 33 首次會(huì)議 —— case study 公司質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？ 請(qǐng) 各組練習(xí) 。 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 3/15/2023 35 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 審核控制 審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé)： ? 審核實(shí)施計(jì)劃的控制； ? 審核進(jìn)度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項(xiàng)的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。 組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 3/15/2023 40 不符合項(xiàng)報(bào)告 —— 范例 受審核部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 3/15/2023 41 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。 原因分析： ? 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序， 以檢查內(nèi)部清潔。 ? 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 ? 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。或 176。在設(shè)計(jì)科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求?，F(xiàn)場(chǎng)抽查 10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 3/15/2023 44 課堂練習(xí) 編制不符合項(xiàng)報(bào)告 案例： ? 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為 010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為 X1775箱體的澆鑄