【正文】 質(zhì)質(zhì) 保保 體體 系系 程程 序序 文文 件件 (管管 理理 制制 度度 )匯匯 編編 文文 件件 狀狀 態(tài)態(tài) ：： 文件審核： 文件編寫： 文件批準： 發(fā)布： 20xx 年 10 月 10 日 版本 狀態(tài) A/1 實施： 20xx 年 10 月 10 日 目 錄 序號 文件編號 文件名稱 頁碼 1 WXSP/CX01 文件控制程序 3 2 WXSP/CX02 質(zhì)量記錄控制程序 6 3 WXSP/CX03 管理評審控制程序 8 4 WXSP/CX04 合同評審控制程序 10 5 WXSP/CX05 工藝管理控制程序 12 6 WXSP/CX06 材料 采購控制程序 14 7 WXSP/CX07 生產(chǎn)作業(yè) 控制程序 17 8 WXSP/CX08 標識和 可追溯性控制程序 20 9 WXSP/CX09 熱 處理控制程序 22 10 WXSP/CX10 無損檢測控制程序 25 11 WXSP/CX11 理化試驗控制程序 27 12 WXSP/CX12 檢驗與試驗控制程序 29 13 WXSP/CX13 設備和檢驗與實驗裝置控制程序 31 14 WXSP/CX14 不合格品控制程序 34 15 WXSP/CX15 內(nèi)部審核控制程序 35 16 WXSP/CX16 人員培訓、考核及其管理 控制程序 38 17 WXSP/CX17 數(shù)據(jù)分析 控制程序 40 18 WXSP/CX18 糾 正和預防措施 控制程序 41 19 WXSP/CX19 API 會標控制程序 42 20 WXSP/ZD01 質(zhì)量目標制定及考核辦法 43 21 WXSP/ZD02 顧客滿意度評價規(guī)定 44 22 WXSP/ZD03 設備使用、維護保養(yǎng)制度 45 23 WXSP/ZD04 特種設備產(chǎn)品檔案室管理規(guī)定 46 24 WXSP/ZD05 執(zhí)行特種設備許可制度有關規(guī)定 48 文件控制程序 （文件編號： WXSP/CX01） 對質(zhì)量 保證 體系文件的編制、 會簽、 審 批 、 標識 、發(fā)放、 修改 、 回收 及外來文件收集、購買接收等 進行控制，以確保公司與質(zhì)量 保證 體系有關的文件均處于受控狀態(tài)。 本程序適用于 公司進行質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動的管理文件、技術文件和資料，包括適當范圍的標準和顧客提供的圖樣等外來文件 等 。 ： 文件編制依據(jù)公司《質(zhì)量保證手冊》要求和公司實際需求。 技術質(zhì)量部 負責質(zhì)量 保證 體系涉及的所有文件和資料控制的歸口管理。 各部門負責人按公司文件和資料的分類情況，負責本 部門 的文件和資料的控制 ,并接受質(zhì)保工程師的指導與監(jiān)督。 技術質(zhì)量部 按標準要求和公司實 際編寫 《崗位 作業(yè)指導書 匯編 》 等技術文件 ， 由 各系統(tǒng)責任人對文件進行審核，質(zhì)保工程師批準。 標識 公司文件和資料分三個層次，即三類 ,其編號方法為： (1) 質(zhì)量保證手冊： WXSP/SCA/1。 (2) 質(zhì)量 保證 體系程序 文件 (管理制度 )匯編 ： WXSP/CZHBA/1， 其中程序文件 WXSP/CX順序號，管理制度為 WXSP/ZD順序號 。 (3) 作業(yè)文件及 質(zhì)量記錄 :作業(yè) 指導書匯編 : WXSP/ZGHBA/1， 其中： 作業(yè)指導書 （操作規(guī)程） 為 WXSP/ZDS順序號 ； 質(zhì)量記錄 :ZJ對應 ISO900120xx 標準章節(jié)號 順序號 。質(zhì)量計劃： ；熱處理工藝評定報告： 。 (4)多媒體電子類文件由專人進行管理 ， 分類存檔注明電子文件 類別及名稱。 外來文件、合同按原文件的編號進行管理 。 其中： WXSP 代表 無錫斯貝歇爾鋼管制造有限公司 ， SC 代表質(zhì)保手冊， CZ 代表程序文件和制度， HB 代表匯編， CX 代表程序文件， ZD 代表制度， ZG代表 作業(yè) 指導書 和操作規(guī)程 ， ZDS代表 作業(yè) 指導書， GC 代表操作規(guī)程 ， A/1 代表第一版 經(jīng)過 修改。 文件和資料 由 技術質(zhì)量部 統(tǒng)一編號 ,并 分類進行管理和發(fā)放 ,明確編制部門、審核 人、批準人、持有部門及文件管理部門等。 審批 第一層次文件《質(zhì)量保證手冊》的編制是由質(zhì)保工程師組織 實施， 技術質(zhì)量部 負責編制，總經(jīng)理批準后頒布實施。 第二層次文件《程序文件 （管理制度）匯編 》的編制是由 質(zhì)保師 組織各部門編制。經(jīng)質(zhì)保工程師審核后，由總經(jīng)理批準并在公司內(nèi)實施。 第三層次文件包括 《崗位 作業(yè)指導書 匯編 》 及 管理文件由各職能部門組織編寫，相關責任人進行審核，質(zhì)保工程師 批準 執(zhí)行 。 與發(fā)布 所有文件資料的編制都要經(jīng)過審查、批準后發(fā)布實施。 文件資料由 技術質(zhì)量部 發(fā)放至所有的使用場合。發(fā)放時要用 《 文件發(fā)放 /回收記錄 》進行登記和簽收，對受控文件 ， 在文件封面 的 文件受控狀態(tài)欄標明 ,以示為受控 、 有效版本。 各部門應規(guī)定專 (兼 )職人員負責文件和資料的保管與存檔，并建立文件 接收 登記表。 文件資料應放在檔案柜中保管，保管方式應便于存取和提供利用。 文件和資料歸檔后要定期檢查和核對 ,防止損壞和丟失，當使用的文件嚴重損壞并影響使用時，應向發(fā)放單位辦理更換 手續(xù)，交回原文件補發(fā)新文件。 外來文件 ,由使用或歸口部門建 《 外來文件 清單 》 進行管理 ，對于標準、安全技術規(guī)范等文件，由 技術質(zhì)量 部 負責搜集 并 控制其分發(fā)和宣貫。 的借閱管理 ,借閱時要辦理借閱手續(xù) .需要復制時 ,要經(jīng)過部門負責人批準 . 文件和資料的更改應由原審批部門進行審批，更改人必須持有經(jīng)批準的 《 文件更改通知單 》 進行更改。 文件和資料整體更改時，可視為重新編制，需履行本程序中的 條款 、 條款要求 進行。 文件和資料局部更改時更改人要在文 件上注明更改標記、更改處數(shù)、更改日期并 簽字。 . 文件和資料失效或到了最低保存期限，經(jīng) 質(zhì)保師 批準后，由各主管部門進行銷毀。 文件和資料作廢時 ,由原發(fā)放部門用 《 作廢文件 .資料處置表 》 聲明作廢，并收回作廢文件后銷毀。作廢文件若需留作備考或存檔時，應加 注 作廢 留用 標識。 文件的回收及銷毀 ,由執(zhí)行部門填寫 《 作廢文件 .資料處置表 》 。 技術文件登記在《技術文件清單》上。 （ 1） 《 質(zhì)量記錄控制程序 》 WXSP/CX02 、記錄、臺帳 （ 1） 《 受控文件清單 》 ZJ401 （ 2） 《 外 來文件清單 》 ZJ402 （ 3） 《 技術文件清單 》 ZJ409 （ 4） 《 文件發(fā)放 /回收記錄 》 ZJ403 （ 5） 《 文件 發(fā)放清單 》 ZJ404 （ 6） 《 文件更改通知單 》 ZJ406 （ 7）《 作廢文件資料處置表 》 ZJ405 質(zhì)量記錄控制程序 （文件編號： WXSP/CX02） ： 規(guī)定質(zhì)量 保證 體系所涉及的質(zhì)量記錄 填寫、確認、收集、歸檔、貯存 的控制要求， 以提供符合產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行的證據(jù)。 ： 本程序適用于公司質(zhì)量 保 證 體系涉及的所有質(zhì)量記錄的控制。 :本程序文件依據(jù)《 質(zhì)量保證手冊 》對記錄要求和企業(yè)實際編寫。 部 負責生產(chǎn)原始記錄 填寫、確認、收集、歸檔 的管理。 技術質(zhì)量 部 負責檢驗和試驗、不合格品、理化、標識 、數(shù)據(jù)管理和分析 等質(zhì)量記錄 填寫、確認、收集、歸檔 的管理。 部 負責合同評審記錄、 客戶資料、銷售相關記錄 。 部負責合格供方的記錄、 采購物資 及服務 的記錄 填寫、確認、收集、歸檔 的管理。 部 負責 設備、工模具工裝、計量具記錄 填寫、確認、收集、歸檔 的 管理。 公司全部質(zhì)量記錄由 行政部 歸檔保存 。 行政部 同時還負責公司人員檔案、培訓記錄填寫、確認、收集、歸檔及貯存 的管理。 記錄 分類 歸入產(chǎn)品檔案的 記錄： 按照 《 特種設備產(chǎn)品檔案室管理規(guī)定 》 執(zhí)行。 其他記錄： a. 體系 審核記錄 b. 糾正和預防措施記錄 c. 供方評審記錄 d. 培訓記錄 e. 管理評審記錄 f. 與顧客溝通記錄 g. 合同評審記錄 h. 校準記錄 應統(tǒng)一進行 編號和標識，記錄的格式由 技術質(zhì)量部 統(tǒng)一審定。做到銜接的系統(tǒng)性、表式的統(tǒng)一性、內(nèi)容的完整性。 記錄的收集、裝訂 、 歸檔 和 保存 。 收集 公司內(nèi)部的記錄一般在各項職能活動完成后，本部門應在兩天內(nèi) 收集好，每 季度 將收集的記錄送交 行政部 存檔。對于外來記錄 ,如原材料的 “ 質(zhì)保書 ” 信息 應 進行登記， 原件 每月裝訂保存 。 裝訂和歸檔 記錄者依據(jù)文件編號進行分類編碼、裝訂，并交 行政部 歸檔。 記錄的保存 記錄統(tǒng)一由檔案室進行保存管理。 （ 1） 歸入產(chǎn)品檔案的記錄保存期限見 《 特種設備產(chǎn)品檔案室管理 規(guī)定 》 （ 2）其他記錄保存期限如下： 設備儀器的有關資料保存限期： 無限期保存 人員檔案 及培訓原始記錄 保存限期：員工離公司后一年 合格供方評價有關記錄保存限期： 四 年 計量記錄 、 內(nèi)審記錄、管評記錄、改進措施記錄保存限期：二年 客戶信息 、 網(wǎng)上訂單 等 重要會議未形成文件的記錄保存限期：二年 文件分發(fā)及記錄登記等記錄以保存最新的為準其它均作廢。 外來記錄：第三方檢查記錄檢測報告及儀器檢定記錄保存限期：二年 電子文件記錄要求每月進行考貝到不可改寫的 CDR/U 盤，歸檔案室編號統(tǒng)一保存。與 以上 對應文件記錄保存時間一致（如產(chǎn)品 質(zhì)量記錄保存 四 年 )。 記錄的處理 檔案室 管理員對失去保存價值和超過保存期限的記錄填寫《 質(zhì)量 記錄銷毀申請單》經(jīng) 行政部 負責審核報 質(zhì)保師 批準后方可銷毀。 （ 1） 《 文件控制程序 》 ????????????????? ?? ? WXSP/CX01 （ 1） 《 質(zhì)量記錄清單 》 ZJ407 （ 2） 《質(zhì)量記錄銷毀清單》 ZJ408 管理評審控制程序 （文件編號： WXSP/CX03） 全面檢查質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性以及 滿足質(zhì)量方針、目標情況 ， 針對審核 發(fā)現(xiàn)的不足制定并實施糾正和預防措施并驗證其有效性，進而達到體系的改進 。 公司制定的 質(zhì)量方針和目標 、公司建立并運行的 質(zhì)量 保證 體系。 總經(jīng)理主持管理評審 會議，針對評審結(jié)果做出部署和安排 。 質(zhì)保師提供體系運行情況， 以往評審 中發(fā)現(xiàn)的不符合 引起 的 措施 及 驗證情況 ， 內(nèi)、外部反映的產(chǎn)品質(zhì)量情況，公司不合格品統(tǒng) 計及引起的措施效果和驗證情況 。 各部門負責 人報告 本部門 體系 運行情況以及需要 的 改進 和 資源 需求 ， 執(zhí)行評審決議。 技術質(zhì)量部 負責管理評審會議的通知、召集、組織、會議記錄、資料 匯總 以及會議決議情況落實的跟蹤 。 管理評審每 12 個月至少進行一次，必要時可臨行舉行。 管理評審以會議形式進行，會議由 技術質(zhì)量部 組織，總經(jīng)理親自主持。 管理評審的輸入： ⑴質(zhì)量 保證 體系內(nèi)部審核及外部審核結(jié)果。 ⑵質(zhì)量 保證 體系滿足質(zhì)量方針和目標的 情況 。 ⑶過程的業(yè)績（即過程實現(xiàn)增值或間接增值 從而達到預期結(jié)果的程度 )和產(chǎn)品的符合性（即產(chǎn)品符合與該產(chǎn)品有關的要求