【正文】 動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)分析 動(dòng)植物與食品檢驗(yàn)檢驗(yàn)技術(shù)中心 2023年 11月 What ? Why ? How ? Chapter Import risk analysis OIE2023:Terrestrial Animal Health Code The principal aim of import risk analysis is to provide importing countries with an objective and defensible method of assessing the disease risks associated with the importation of animals, animal products, animal geic material, feedstuffs, biological products and pathological material. 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 二 ○○ 二年十二月三十一日第 40號(hào) 進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析管理規(guī)定 “ 風(fēng)險(xiǎn) ” 是指動(dòng)物傳染病、寄生蟲(chóng)病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料傳入的可能性及其對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害。 “ 風(fēng)險(xiǎn)分析 ” 是指危害因素確定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流的過(guò)程。 動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)是指在特定條件和時(shí)期內(nèi)人們?cè)谶M(jìn)行動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品交易過(guò)程中病蟲(chóng)害傳入并造成危害（引起某一地區(qū)動(dòng)物顯性或隱性病例數(shù)明顯超過(guò)平時(shí)一般水平）的可能性。 從傳入到造成危害和許多條件有關(guān)：出口區(qū)域的病蟲(chóng)害及媒介的分布情況、獸醫(yī)機(jī)構(gòu)及管理情況、監(jiān)測(cè)和控制計(jì)劃、地區(qū)區(qū)劃和區(qū)域區(qū)劃體系等；進(jìn)口地區(qū)對(duì)進(jìn)口動(dòng)物及產(chǎn)品的使用情況、媒介的分布情況、獸醫(yī)機(jī)構(gòu)及管理情況、監(jiān)測(cè)和控制措施等。 總的風(fēng)險(xiǎn)包括外部風(fēng)險(xiǎn)（出口地區(qū)）和內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)（進(jìn)口地區(qū)），外部風(fēng)險(xiǎn)決定了病蟲(chóng)害的存在方式及傳入的可能性，而內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)決定了傳入和擴(kuò)散的可能性及造成危害的程度（風(fēng)險(xiǎn)增益和風(fēng)險(xiǎn)損失權(quán)衡的結(jié)果）。 所以進(jìn)口地區(qū)最終承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是所有風(fēng)險(xiǎn)（或風(fēng)險(xiǎn)要素）綜合，確定一個(gè) “ 可接受的或適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)保護(hù)水平 ” 非常重要。 Fig. 1. The four ponents of risk analysis SPS協(xié)議全稱為 《 實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)議 》 第一、采取“必需的檢疫措施”的界定 命或健康的范圍； （國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或建議）。如缺少足夠依據(jù)則不應(yīng)實(shí)施這些檢疫措施； ；不應(yīng)構(gòu)成國(guó)際貿(mào)易的變相限制。 The importation of animals and animal products involves a degree of disease risk to the importing country. This risk may be represented by one or several diseases or infections. This is necessary so that the exporting country is provided with clear reasons for the imposition of import conditions or refusal to import. 第一條為規(guī)范進(jìn)境動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析工作，防范動(dòng)物疫病傳入風(fēng)險(xiǎn)，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)，保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境，根據(jù) 《 中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法 》 及其實(shí)施條例，參照世界貿(mào)易組織（ WTO）關(guān)于 《 實(shí)施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定 》（ SPS協(xié)定）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第五條 當(dāng)有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議不能達(dá)到我國(guó)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護(hù)水平時(shí)，國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果可采取高于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議的措施。 第二條 本規(guī)定所稱動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析，包括對(duì)進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料的風(fēng)險(xiǎn)分析。 第四條 開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)當(dāng)遵守我國(guó)法律法規(guī)的規(guī)定，并遵循下列原則： （一） 以科學(xué)為依據(jù)； （二） 執(zhí)行或者參考有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議； （三） 透明、公開(kāi)和非歧視原則； （四） 不對(duì)國(guó)際貿(mào)易構(gòu)成變相限制。 第五條 當(dāng)有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議不能達(dá)到我國(guó)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護(hù)水平時(shí)，國(guó)家質(zhì)檢總局根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果可采取高于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和建議的措施。 第六條 風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括危害因素確定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流。 第七條 風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)當(dāng)形成書(shū)面報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括背景、方法、程序、結(jié)論和管理措施等。 第九條 危害因素主要是指： （一） 《 中華人民共和國(guó)進(jìn)境一、二類動(dòng)物傳染病寄生蟲(chóng)名錄 》 所列動(dòng)物傳染病、寄生蟲(chóng)病病原體； （二） 國(guó)外新發(fā)現(xiàn)并對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動(dòng)物傳染病、寄生蟲(chóng)病病原體； （三） 列入國(guó)家控制或者消滅計(jì)劃的動(dòng)物傳染病、寄生蟲(chóng)病病原體； （四） 對(duì)農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負(fù)面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì)。 第十條 經(jīng)確定進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料不存在危害因素的，不再進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 第三章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 第十一條 進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品、動(dòng)物遺傳物質(zhì)、動(dòng)物源性飼料、生物制品和動(dòng)物病理材料存在危害因素的，啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序。 第十二條 根據(jù)需要，對(duì)輸出國(guó)家或者地區(qū)的動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進(jìn)行評(píng)估。 動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評(píng)估以書(shū)面問(wèn)卷調(diào)查的方式進(jìn)行，必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地考察。 第十三條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法。 第十四條 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程包括傳入評(píng)估、發(fā)生評(píng)估、后果評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。 第十五條 傳入評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素： （一） 生物學(xué)因素，如動(dòng)物種類、年齡、品種，病原感染部位，免疫、試驗(yàn)、處理和檢疫技術(shù)的應(yīng)用； （二） 國(guó)家因素，如疫病流行率，動(dòng)物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系，危害因素的監(jiān)控計(jì)劃和區(qū)域化措施； （三） 商品因素，如進(jìn)境數(shù)量，減少污染的措施，加工過(guò)程的影響，貯藏和運(yùn)輸?shù)挠绊憽? 傳入評(píng)估證明危害因素沒(méi)有傳入風(fēng)險(xiǎn)的，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束。 第十六條 發(fā)生評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮下列因素： （一）生物學(xué)因素，如易感動(dòng)物、病原性質(zhì)等； （二）國(guó)家因素，如傳播媒介，人和動(dòng)物數(shù)量，文化和習(xí)俗，地理、氣候和環(huán)境特征； （三）商品因素，如進(jìn)境商品種類、數(shù)量和用途，生產(chǎn)加工方式，廢棄物的處理。 發(fā)生評(píng)估證明危害因素在我國(guó)境內(nèi)不造成危害的，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束。 第十七條 后果評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素： （一）直接后果，如動(dòng)物感染、發(fā)病和造成的損失，以及對(duì)公共衛(wèi)生的影響等； （二）間接后果，如危害因素監(jiān)測(cè)和控制費(fèi)用，補(bǔ)償費(fèi)用，潛在的貿(mào)易損失，對(duì)環(huán)境的不利影響。 第十八條 對(duì)傳入評(píng)估、發(fā)生評(píng)估和后果評(píng)估的內(nèi)容綜合分析，對(duì)危害發(fā)生作出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。 Risk assessment steps Release assessment Release assessment consists of describing the biological pathway(s)