【正文】 動物疫病風險分析 動植物與食品檢驗檢驗技術(shù)中心 2023年 11月 What ? Why ? How ? Chapter Import risk analysis OIE2023:Terrestrial Animal Health Code The principal aim of import risk analysis is to provide importing countries with an objective and defensible method of assessing the disease risks associated with the importation of animals, animal products, animal geic material, feedstuffs, biological products and pathological material. 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 二 ○○ 二年十二月三十一日第 40號 進境動物和動物產(chǎn)品風險分析管理規(guī)定 “ 風險 ” 是指動物傳染病、寄生蟲病病原體、有毒有害物質(zhì)隨進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料傳入的可能性及其對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境造成的危害。 “ 風險分析 ” 是指危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流的過程。 動物疫病風險是指在特定條件和時期內(nèi)人們在進行動物及動物產(chǎn)品交易過程中病蟲害傳入并造成危害（引起某一地區(qū)動物顯性或隱性病例數(shù)明顯超過平時一般水平）的可能性。 從傳入到造成危害和許多條件有關(guān)：出口區(qū)域的病蟲害及媒介的分布情況、獸醫(yī)機構(gòu)及管理情況、監(jiān)測和控制計劃、地區(qū)區(qū)劃和區(qū)域區(qū)劃體系等；進口地區(qū)對進口動物及產(chǎn)品的使用情況、媒介的分布情況、獸醫(yī)機構(gòu)及管理情況、監(jiān)測和控制措施等。 總的風險包括外部風險（出口地區(qū)）和內(nèi)部風險（進口地區(qū)），外部風險決定了病蟲害的存在方式及傳入的可能性，而內(nèi)部風險決定了傳入和擴散的可能性及造成危害的程度（風險增益和風險損失權(quán)衡的結(jié)果）。 所以進口地區(qū)最終承擔的風險是所有風險（或風險要素）綜合，確定一個 “ 可接受的或適當?shù)娘L險保護水平 ” 非常重要。 Fig. 1. The four ponents of risk analysis SPS協(xié)議全稱為 《 實施動植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)議 》 第一、采取“必需的檢疫措施”的界定 命或健康的范圍； （國際標準、準則或建議）。如缺少足夠依據(jù)則不應(yīng)實施這些檢疫措施； ；不應(yīng)構(gòu)成國際貿(mào)易的變相限制。 The importation of animals and animal products involves a degree of disease risk to the importing country. This risk may be represented by one or several diseases or infections. This is necessary so that the exporting country is provided with clear reasons for the imposition of import conditions or refusal to import. 第一條為規(guī)范進境動物和動物產(chǎn)品風險分析工作，防范動物疫病傳入風險，保障農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)，保護人體健康和生態(tài)環(huán)境，根據(jù) 《 中華人民共和國進出境動植物檢疫法 》 及其實施條例，參照世界貿(mào)易組織（ WTO）關(guān)于 《 實施衛(wèi)生和植物衛(wèi)生措施協(xié)定 》（ SPS協(xié)定）的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。 第五條 當有關(guān)國際標準、準則和建議不能達到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護水平時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風險分析的結(jié)果可采取高于國際標準、準則和建議的措施。 第二條 本規(guī)定所稱動物和動物產(chǎn)品風險分析，包括對進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料的風險分析。 第四條 開展風險分析應(yīng)當遵守我國法律法規(guī)的規(guī)定，并遵循下列原則： （一） 以科學為依據(jù)； （二） 執(zhí)行或者參考有關(guān)國際標準、準則和建議； （三） 透明、公開和非歧視原則； （四） 不對國際貿(mào)易構(gòu)成變相限制。 第五條 當有關(guān)國際標準、準則和建議不能達到我國農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境的必要保護水平時，國家質(zhì)檢總局根據(jù)風險分析的結(jié)果可采取高于國際標準、準則和建議的措施。 第六條 風險分析過程應(yīng)當包括危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流。 第七條 風險分析應(yīng)當形成書面報告。報告內(nèi)容應(yīng)當包括背景、方法、程序、結(jié)論和管理措施等。 第九條 危害因素主要是指： （一） 《 中華人民共和國進境一、二類動物傳染病寄生蟲名錄 》 所列動物傳染病、寄生蟲病病原體； （二） 國外新發(fā)現(xiàn)并對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康有危害或潛在危害的動物傳染病、寄生蟲病病原體； （三） 列入國家控制或者消滅計劃的動物傳染病、寄生蟲病病原體； （四） 對農(nóng)牧漁業(yè)生產(chǎn)、人體健康和生態(tài)環(huán)境可能造成危害或者負面影響的有毒有害物質(zhì)和生物活性物質(zhì)。 第十條 經(jīng)確定進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料不存在危害因素的，不再進行風險評估。 第三章 風險評估 第十一條 進境動物、動物產(chǎn)品、動物遺傳物質(zhì)、動物源性飼料、生物制品和動物病理材料存在危害因素的，啟動風險評估程序。 第十二條 根據(jù)需要，對輸出國家或者地區(qū)的動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系進行評估。 動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系的評估以書面問卷調(diào)查的方式進行，必要時可以進行實地考察。 第十三條 風險評估采用定性、定量或者兩者相結(jié)合的分析方法。 第十四條 風險評估過程包括傳入評估、發(fā)生評估、后果評估和風險預(yù)測。 第十五條 傳入評估應(yīng)當考慮以下因素： （一） 生物學因素，如動物種類、年齡、品種，病原感染部位，免疫、試驗、處理和檢疫技術(shù)的應(yīng)用； （二） 國家因素，如疫病流行率，動物衛(wèi)生和公共衛(wèi)生體系，危害因素的監(jiān)控計劃和區(qū)域化措施； （三） 商品因素，如進境數(shù)量，減少污染的措施，加工過程的影響，貯藏和運輸?shù)挠绊憽? 傳入評估證明危害因素沒有傳入風險的，風險評估結(jié)束。 第十六條 發(fā)生評估應(yīng)當考慮下列因素： （一）生物學因素，如易感動物、病原性質(zhì)等； （二）國家因素，如傳播媒介，人和動物數(shù)量，文化和習俗，地理、氣候和環(huán)境特征； （三）商品因素，如進境商品種類、數(shù)量和用途，生產(chǎn)加工方式，廢棄物的處理。 發(fā)生評估證明危害因素在我國境內(nèi)不造成危害的，風險評估結(jié)束。 第十七條 后果評估應(yīng)當考慮以下因素： （一）直接后果，如動物感染、發(fā)病和造成的損失，以及對公共衛(wèi)生的影響等； （二）間接后果，如危害因素監(jiān)測和控制費用，補償費用，潛在的貿(mào)易損失，對環(huán)境的不利影響。 第十八條 對傳入評估、發(fā)生評估和后果評估的內(nèi)容綜合分析，對危害發(fā)生作出風險預(yù)測。 Risk assessment steps Release assessment Release assessment consists of describing the biological pathway(s)