【正文】 第一章 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)概述及 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 主講人 章佩珠 第一節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂 進展與未來趨勢 ? 一、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂進展 2023年 12月 15日， ISO正式頒布了 ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 要求》和 ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南》，分別取代了 1994版。對 ISO10012： 2023《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備要求》也于 2023年 3月 1日實施。 ? 二、 IOS9000族標(biāo)準(zhǔn)未來趨勢 第一部分 核心標(biāo)準(zhǔn)計四個 第二部分 其他標(biāo)準(zhǔn)目前僅一個 第三部分 技術(shù)報告計七個 第四部分 小冊子計三個 ISO9000族文件主要是由以上四部分組成。 第二節(jié) GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的研究與修訂 ? 一、 ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)修訂的跟蹤研究 研究了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂背景、總體思路、預(yù)期目標(biāo)和修訂進程，并對八項質(zhì)量管理原則和主要術(shù)語做了解釋，我國還對標(biāo)準(zhǔn)換版的實施提出指導(dǎo)性意見。 ? 二、 2023版 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布 國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組按照“信、達(dá)、雅”的轉(zhuǎn)化原則，2023年 12月 28日原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局正式批準(zhǔn)發(fā)布 GB/T 190002023（ idt ISO 9000:2023）、 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）和 GB/T 190042023（ idt ISO 9004： 2023）三項標(biāo)準(zhǔn)。 第三節(jié) 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的 特點作用和意義 ? 一、 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特點 適用于各種組織的管理和運作 滿足各個行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求 語言明確、易于翻譯、使用和理解 減少了強制性“形成文件的程序”要求 質(zhì)量管理與組織的管理過程有機結(jié)合 強調(diào)對質(zhì)量業(yè)績的持續(xù)改進 強調(diào)顧客滿意是推進質(zhì)量管理體系的動力 與 ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)具有更好的兼容性 強調(diào) ISO 9001作為要求標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9004作為指南標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的持續(xù)改進 考慮到所有相關(guān)利益的要求 第四節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)的 產(chǎn)生與發(fā)展 內(nèi)容基本上是 ISO 100121： 1992和 ISO 100122： 1997的綜合 其結(jié)構(gòu)大致沿用 2023版 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 編制的基本原則與 ISO 9000族完全相同、質(zhì)量管理八大原則也是有一致性的 第五節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)在管理 體系中的地位和作用 ? 一、測量管理體系在管理體系中起著重要作用 首先測量貫穿在產(chǎn)品的服務(wù)和市場營銷調(diào)研、設(shè)計開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)全過程。 測量管理體系作為組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、生產(chǎn)安全和職業(yè)健康管理體系等整個體系的基礎(chǔ)。 ? 二、測量管理體系是確保質(zhì)量管理體系運行的重要技術(shù)條件 GB/T 190012023（ idt ISO 9001:2023）中的 視和測量裝置的控制提出要求： 1）為產(chǎn)品符合確定的要求提供數(shù)據(jù)證據(jù)； 2）為確保監(jiān)視和測量活動可行，應(yīng)建立與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施。 ? 三、測量管理體系是組織實行環(huán)境管理體系的重要基礎(chǔ) GB/T 24001（ idt ISO 14001)對監(jiān)測和測量提出要求： 1）對重大環(huán)境影響的實行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測和測量 2）對環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)符合情況跟蹤的信息進行記錄 ? 四、 GB/T 190222023/ISO 10012： 2023測量管理體系、測量過程和測量設(shè)備的要求的適用對象 適用以下組織和情況： 顧客指出測量要求時，將測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求并建立實施測量管理體系； 組織對服務(wù)的對象提供產(chǎn)品，當(dāng)提出必要的測量要求時，應(yīng)建立實施有效的測量管理體系； 立法和執(zhí)法機構(gòu)需要測量結(jié)果以裁定法律責(zé)任或仲裁是非時，應(yīng)建立實施測量管理體系，保證測量結(jié)果的可靠性。 測量管理體系的評定或?qū)徍恕? 第六節(jié) ISO 10012： 2023標(biāo)準(zhǔn)的特點 ? 一、新舊標(biāo)準(zhǔn)的共同特點 新舊標(biāo)準(zhǔn)都是 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，結(jié)構(gòu)也基本一致。 體現(xiàn)現(xiàn)代化先進管理理念 主要體現(xiàn)在： 1）強調(diào)預(yù)防為主； 2）要求利用統(tǒng)計技術(shù)，進行過程控制； 3）強調(diào)從實際出發(fā)，滿足需要為原則； 4）追求優(yōu)化組合，實現(xiàn)最大的經(jīng)濟效益。 ? 二、新標(biāo)準(zhǔn)的新特點 新標(biāo)準(zhǔn)反映了對企業(yè)計量工作的新認(rèn)識 新標(biāo)準(zhǔn)以新的指導(dǎo)思想管理企業(yè)計量工作 1）八項質(zhì)量管理原則在新標(biāo)準(zhǔn)中得到了貫徹； 2）將顧客要求看成輸入，把測量結(jié)果、顧客滿意看成輸出 3）應(yīng)用 PDCA循環(huán)體系，即策劃、實施、檢查、處置、使測量管理體系不斷完善。 新標(biāo)準(zhǔn)進一步完善了計量確認(rèn)的概念 明確了測量過程控制和適用范圍的具體要求 新標(biāo)準(zhǔn)簡練并更符合標(biāo)準(zhǔn)格式要求 第七節(jié) ISO10012:2023標(biāo)準(zhǔn)的編制原則 ? 一、以顧客的測量要求為關(guān)注焦點 顧客是每一個組織存在的基礎(chǔ) 顧客的定義 “顧客”的基本概念，應(yīng)把握以下三個重點 1）測量結(jié)果是典型的服務(wù)類產(chǎn)品； 2）顧客是接受產(chǎn)品者 供應(yīng) 組織 顧客 形成供應(yīng)鏈圖 3）顧客可以是組織，也可以是個人，不僅是外部的，而且還可反映下道工序?qū)ι系拦ば虻臏y量要求。 滿足顧客要求保證測量過程的結(jié)果。 計量職能的管理者職責(zé)來證明符合顧客的計量要求。 ? 二、測量管理體系的有效性 測量管理體系的系統(tǒng)特性 為追求系統(tǒng)效應(yīng)最優(yōu)化、最有效、最好實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)，測量管理體系應(yīng)具有以下特點。 （ 1）目的性 —— 達(dá)到預(yù)期目的 （ 2）集成性 —— 目的和集成性是相互關(guān)聯(lián)的 （ 3）層次性 —— 量值溯源體系是層次分明的系統(tǒng)結(jié)構(gòu) （ 4）動態(tài)性 —— 及時補充新的要素 （ 5）階段性 —— 當(dāng)出現(xiàn)滯后狀態(tài)時，通過分析、評審、改進， 以形成高一層的新的穩(wěn)定狀態(tài) 充分發(fā)揮測量管理體系的系統(tǒng)效應(yīng) 建立和實施測量管理體系的實踐 分八個步驟： ? 1）確定組織、顧客和相關(guān)的測量要求； ? 2）建立組織計量檢測體系質(zhì)量目標(biāo)； ? 3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的各個有效控制的過程及管理職責(zé)； ? 4）實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的人力、信息、物質(zhì)、環(huán)境等資源； ? 5）滿足組織、顧客和相關(guān)方測量要求的程度；