gsp概述(已修改)
2025-03-07 00:47 本頁(yè)面
【正文】 課程《概述》 全面質(zhì)量管理系統(tǒng)之： ?新版 2023年修訂的 ? 第一章 總則 ? 第二章 質(zhì)量管理 ? 第三章 機(jī)構(gòu)與人員 ? 第四章 廠房與設(shè)施 ? 第五章 設(shè)備 ? 第六章 物料與產(chǎn)品 ? 第七章 確認(rèn)與驗(yàn)證 ? 第八章 文件管理 ? 第九章 生產(chǎn)管理 ? 第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 ? 第十一章 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn) ? 第十二章 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回 ? 第十三章 自檢 ? 第十四章 附則 藥品質(zhì)量管理人員 —— 崗位 ? 新版，按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在 2023年 12月 31日前達(dá)到新版要求，其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)則應(yīng)在 2023年 12月 31日前實(shí)現(xiàn)，未達(dá)要求的企業(yè)或車(chē)間，在期限到來(lái)后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。 ? 管理規(guī)范的落實(shí)，不僅嚴(yán)格控制了藥品質(zhì)量，保證了公眾用藥安全，更重要的是對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的整合和進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)藥行業(yè)，這也是當(dāng)下企業(yè)要面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。 ? 所以說(shuō)，質(zhì)量管理控制人才已開(kāi)始受到醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)的追捧。 ?—— 質(zhì)量保證 ?質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。 ?指為使人們確信某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計(jì)劃有組織的活動(dòng)。 ?也可以說(shuō)是為了提供信任，表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。 ?質(zhì)量保證就是按照一定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的承諾、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)
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