【正文】 提 綱 一、動(dòng)態(tài)監(jiān)管意見解讀 二、食品生產(chǎn)許可工作程序 三、 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別 四、審核時(shí)關(guān)注要點(diǎn) 五、變更食品生產(chǎn)許可證程序及所需資料清單 六、供參考的資料 ?不合格 ?合格 ?存在問題需整改 ?合格 ?存在問題需重新審核 ?不合格 ?需整改 ?不合格 ?未完成整改 ?企業(yè)申請(qǐng) ?提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)材料。 ?準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書 ?省局自收到現(xiàn)場(chǎng)審查材料 20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定 ?許可 ?省局在 20日內(nèi)作出核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的書面決定 ?證書頒發(fā) ?縣局 10日內(nèi)發(fā)放證書、企業(yè)約談、簽訂承諾書、建立質(zhì)量誠(chéng)信檔案、收回舊證 ?。 ?不合格 ?檢驗(yàn)申請(qǐng) ?申請(qǐng)人在完成營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)、自認(rèn)合格提交檢驗(yàn)申請(qǐng) ?產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn) ?食品審核中心 10日內(nèi)派人抽樣，承檢機(jī)構(gòu) 15日內(nèi)完成發(fā)證檢驗(yàn) ?復(fù)檢 ?對(duì)備樣進(jìn)行一次復(fù)檢 ?許可前抽查 ?抽查比例不低于 10% ?二個(gè)月后再次申請(qǐng) ?20日內(nèi)完成整改并將材料報(bào)至省食品審核中心 ?受理申請(qǐng) ?審查企業(yè)申請(qǐng)材料，在 5日內(nèi)作出是否受理的決定，出具書面通知書。 ?企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查 ?食品審核中心組織企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查（省局確定審核組長(zhǎng)及一名組員，市局推薦一名組員，縣局派觀察員） ?不予受理 ?出具材料問題告知書 書 ?合格 ?不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可通知書 ?合格 ?不予許可 ?省局作出不予許可的書面決定 ?合格 5日內(nèi)完成二審 5日內(nèi)完成初審 完成審核后 3日內(nèi)交回材料 2日內(nèi)安排審核任務(wù) 2日內(nèi)將材料交審核中心 材料受理 （許可辦） 安排審核 （審核中心） 現(xiàn)場(chǎng)審核 （審核組） 收審核材料、檢驗(yàn)報(bào)告并初審 接受產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)及抽樣安排 （審核中心） 材料二審 （許可辦） 每?jī)芍芴峤怀椴槊麊沃练綀A抽查中心 （許可辦） 提交抽查報(bào)告及發(fā)證名單 （許可辦） 發(fā)證 （食品處） 發(fā)放準(zhǔn)予生產(chǎn)通知書 （許可辦） 5日內(nèi)完成二審 ， 并將材料問題一次書面告知審核中心 信息發(fā)布、上報(bào) 庫的管理 （許可辦） 一、申請(qǐng)書的區(qū)別 增加了提供 電子版申請(qǐng)書 要求。 食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書材料中要求增加申請(qǐng)人擬生產(chǎn)或在生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)表 。 明細(xì)表與生產(chǎn)許可證的副頁要求項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng)，因此要求企業(yè)按擬生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)也應(yīng)對(duì)明細(xì)表的內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)與確認(rèn)。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 增加了食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)需附資料清單。 這是將國(guó)家局制式表格中標(biāo)注的要求一并列出，并且按省局動(dòng)態(tài)監(jiān)管意見的精神對(duì)國(guó)家局要求所附材料的刪減。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 比如國(guó)家局要求是對(duì)廠區(qū)平面圖中要求標(biāo)注相應(yīng)尺寸，省局刪除了此要求。這是因?yàn)橐粊憩F(xiàn)在使用的審核細(xì)則中沒有一個(gè)是對(duì)廠區(qū)尺寸大小有具體要求的，省局動(dòng)態(tài)監(jiān)管意見中要求文審與現(xiàn)場(chǎng)審核合并進(jìn)行，因此廠區(qū)尺寸是否合適的把握由現(xiàn)場(chǎng)審核組進(jìn)行，而材料中的標(biāo)注與不標(biāo)注不影響現(xiàn)場(chǎng)審核；二來在申請(qǐng)書的電子版上標(biāo)注出尺寸對(duì)一般的電腦操作人員來講是比較困難，因此只要求提供廠區(qū)平面圖，而不要求標(biāo)注尺寸。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 增加了受理人員簽字蓋章及審核結(jié)論、檢驗(yàn)結(jié)論表。 這是為了明確責(zé)任、明確時(shí)限要求。放在申請(qǐng)人陳述這一頁是因?yàn)檫@一頁不會(huì)更改，避免了現(xiàn)在用表中因?yàn)槠髽I(yè)信息變化而導(dǎo)致的受理意見與時(shí)間均看不見了。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 新申證的申請(qǐng)書中，申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表中增加了： 擬使用原輔料欄 ；延續(xù)換證的申請(qǐng)書中增加了 申請(qǐng)人使用原輔料一覽表， 換證材料要求附原輔料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 原輔料能否使用，尤其是食品添加劑是否能在申請(qǐng)單元中使用是審核的關(guān)鍵所在，是企業(yè)的承諾內(nèi)容之一，也是取證后監(jiān)管的重要內(nèi)容，因此在申請(qǐng)書中要求填報(bào)。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 延續(xù)換證的申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表中增加了： 上年實(shí)際產(chǎn)量、上年利潤(rùn)、上年年產(chǎn)總值。 國(guó)家局、各廳局及省局相關(guān)處室經(jīng)常需要提供的數(shù)據(jù)。 刪除了“申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)表”，只需提供治理結(jié)構(gòu)圖。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表中只要求填寫“自有或租用”，不要求提供購(gòu)置資產(chǎn)證明或租用證明 。 在 2023年乳制品重新核查中試用了新版本的申請(qǐng)書，很多設(shè)備時(shí)間久了難以提供當(dāng)年的購(gòu)置資產(chǎn)證明，無奈當(dāng)時(shí)就要求提供資產(chǎn)評(píng)估表。而我們的食品加工企業(yè)大多是小型企業(yè)，談不上資產(chǎn)評(píng)估，因此省局規(guī)定只需企業(yè)承諾其設(shè)備是自有或租用，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)關(guān)注即可。 刪除了“申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 ”。 制度制訂的是否合理、是否有效、能否運(yùn)行，是需要審核組到現(xiàn)場(chǎng)去審核去核準(zhǔn)的，僅提供一個(gè)制式的清單目錄什么也說明不了，因此刪除了此要求。 文書與國(guó)家局要求格式的區(qū)別： 文書