怎樣編寫質(zhì)量體系文件(已修改)
2025-03-02 08:11 本頁面
【正文】 如何編寫質(zhì)量體系文件 3/16/2023 1 如何編寫質(zhì)量體系文件 1. 質(zhì)量體系文件的作用 2. 質(zhì)量體系文件的層次 3. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求 4. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求 5. 文件的通用內(nèi)容 6. 質(zhì)量手冊的編制 7. 程序文件的編制 8. 第三層文件的編制要求 9. 質(zhì)量記錄表格 3/16/2023 2 QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的 法規(guī) 。 — 給出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動； — 界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； — “該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。 3/16/2023 3 QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 — 證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化； — 證明文件規(guī)定已被有效實施； — 證明文件處于使用控制中。 QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。 — 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； — 尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡； 3/16/2023 4 QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。 —依據(jù)文件確定工作過程要求可改進(jìn)之處； —當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固 3/16/2023 5 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等） 3/16/2023 6 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等） 注：表格一般歸為第三層文件。 第四層：質(zhì)量記錄表格 3/16/2023 7 a） 符合性 應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； b） 可操作性 應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； c） 協(xié)調(diào)性 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。 3/16/2023 8 a） 職責(zé)分明，語氣肯定（避免用 大致上 、 基本上 、 可能 、 也許 之類詞語）； b） 結(jié)構(gòu)清晰，文字簡明； c） 格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。 3/16/2023 9 a） 編號、名稱； b） 編制、審核、批準(zhǔn)； c） 生效
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