質量體系文件編寫要求培訓(已修改)
2025-01-15 00:16 本頁面
【正文】 1 質量體系文件編寫要求 ? 一 .總體要求 ? 二 .文件基礎知識 ? 三 .文件編制 質量手冊編制 ? 四 .程序文件編制 ? 五 .作業(yè)文件編制 ? 六 .記錄的編制 ? 七 .質量計劃的編制 2 一 .總體要求 ? :2022質量管理體系要求標準： “ 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性 ” ? 體系文件。 3 二 .文件基礎知識 : 文件可以是書面紙張，計算機磁盤，光盤，或其他電子媒體，照片或樣件，或他們的組合。 : 若質量管理體系建立，質量管理體系文件 沒有編制或失控，將導致質量管理體系活動失控，發(fā)生批量性不合格，引發(fā)索賠事件，或經濟糾紛。 4 二 .文件基礎知識 ： /服務。 。 。 ，展示質量管理體系。 ，利于質量改進和保持改進。 5 二 .文件基礎知識 ： ? 有效性 ? 唯一性 ? 適用性 ? 系統(tǒng)性 6 二 .文件基礎知識 ： ? 質量方針和質量目標：是組織的總的質量宗旨和質量方向，并通過制定具體的質量目標來實現(xiàn)。 ? 質量手冊：規(guī)定組織質量管理體系的文件，可向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致性信息的文件。 7 二 .文件基礎知識 。 ? 程序文件：是規(guī)定進行某項活動或過程的途徑的文件。如：文件控制，記錄控制，不合格品控制，內部審核控制，糾正措施和預防措施等。 ，運作和控制所需的文件。過程策劃運行控制所需的文件此類文件由組織根據(jù)質量管理體系的要求，自行確定，適當時可能包括來自于組織之外的文件或法律法規(guī)。 8 二 .文件基礎知識 ? 如： 質量計劃：對特定的項目產品，過程或合同，規(guī)定由誰及何時應用程序和相關資源的文件。 規(guī)范：闡明要求的文件。這種要求可以是對某項活動要求（如各種準則，過程規(guī)范和試驗規(guī)范），也可能是對產品各產品規(guī)范，圖樣和性能規(guī)范。 9 二 .文件基礎知識 ? 指南：闡明推薦的方法或建議的文件，如質量管理體系文件指南，質量管理原則，及其應用指南，統(tǒng)計技術指南等。 ? 作業(yè)指導書和圖樣：為提供一致地完成活動和過程的信息文件。 。 ? 記錄：對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。如管理評審記錄，培訓記錄，設計與開發(fā)評審記錄，校準和檢驗記錄等。 10 二 .文件基礎知識
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