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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系文件編寫要求培訓(xùn)(已修改)

2025-01-15 00:16 本頁面
 

【正文】 1 質(zhì)量體系文件編寫要求 ? 一 .總體要求 ? 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) ? 三 .文件編制 質(zhì)量手冊編制 ? 四 .程序文件編制 ? 五 .作業(yè)文件編制 ? 六 .記錄的編制 ? 七 .質(zhì)量計(jì)劃的編制 2 一 .總體要求 ? :2022質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn): “ 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ” ? 體系文件。 3 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) : 文件可以是書面紙張,計(jì)算機(jī)磁盤,光盤,或其他電子媒體,照片或樣件,或他們的組合。 : 若質(zhì)量管理體系建立,質(zhì)量管理體系文件 沒有編制或失控,將導(dǎo)致質(zhì)量管理體系活動(dòng)失控,發(fā)生批量性不合格,引發(fā)索賠事件,或經(jīng)濟(jì)糾紛。 4 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) : /服務(wù)。 。 。 ,展示質(zhì)量管理體系。 ,利于質(zhì)量改進(jìn)和保持改進(jìn)。 5 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) : ? 有效性 ? 唯一性 ? 適用性 ? 系統(tǒng)性 6 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) : ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo):是組織的總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,并通過制定具體的質(zhì)量目標(biāo)來實(shí)現(xiàn)。 ? 質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,可向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致性信息的文件。 7 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) 。 ? 程序文件:是規(guī)定進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程的途徑的文件。如:文件控制,記錄控制,不合格品控制,內(nèi)部審核控制,糾正措施和預(yù)防措施等。 ,運(yùn)作和控制所需的文件。過程策劃運(yùn)行控制所需的文件此類文件由組織根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求,自行確定,適當(dāng)時(shí)可能包括來自于組織之外的文件或法律法規(guī)。 8 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) ? 如: 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)特定的項(xiàng)目產(chǎn)品,過程或合同,規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源的文件。 規(guī)范:闡明要求的文件。這種要求可以是對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)要求(如各種準(zhǔn)則,過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范),也可能是對(duì)產(chǎn)品各產(chǎn)品規(guī)范,圖樣和性能規(guī)范。 9 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí) ? 指南:闡明推薦的方法或建議的文件,如質(zhì)量管理體系文件指南,質(zhì)量管理原則,及其應(yīng)用指南,統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南等。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣:為提供一致地完成活動(dòng)和過程的信息文件。 。 ? 記錄:對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。如管理評(píng)審記錄,培訓(xùn)記錄,設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審記錄,校準(zhǔn)和檢驗(yàn)記錄等。 10 二 .文件基礎(chǔ)知識(shí)
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