【正文】 統(tǒng)計過程控制 Statistical Process Control(SPC)1課程大綱?質量管理中的統(tǒng)計技術2產(chǎn)品質量的變異與過程控制? 過程能力分析? 控制圖概論與原理? 控制圖的種類? 控制圖的觀察分析? 實務演練3第一章 質量管理中的統(tǒng)計技術? 質量管理發(fā)展的階段? 質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? 質量管理常用的統(tǒng)計技術? SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展? SPC與 SQC的差別0510152025303540126131016191712162017135621 4質量管理發(fā)展的階段? 質量檢驗? 統(tǒng)計質量管理? 全面質量管理（現(xiàn)代質量管理）? ISO9000? 6?– 從第二個階段（統(tǒng)計質量控制 SQC） 起，由于統(tǒng)計方法在質量管理中的應用，逐步形成了一些質量管理的基本方法，如 SPC、 抽樣檢驗、 “新、老七種工具 ”等。 5質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? 在現(xiàn)代質量管理活動中，需要應用各種數(shù)理統(tǒng)計技術和方法。為此，統(tǒng)計技術已成為各種質量體系的一個重要的因素： – ISO9001– QS9000– – ISOTS16949– TL90006質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? ISO9001:1994/QS9000:1998統(tǒng)計技術確定要求對確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術，供方應明確其需求。程序供方應建立并保持形成文件的程序，以實施 確定的統(tǒng)計技術，并控制其應用。以上，為以上，為 ISO9001:1994的要求。的要求。7質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? ISO9001:1994/QS9000:1998（ 第三版）統(tǒng)計工具的選擇在質量先期策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并必須包括在控制計劃中?；A統(tǒng)計概念知識 必要時，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。參閱統(tǒng)計過程控制（ SPC） 參考手冊。 以上為以上為 QS9000增加內(nèi)容。增加內(nèi)容。 8質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )22統(tǒng)計技術 是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ?在開發(fā)階段 ,是否將統(tǒng)計技術應用于試驗的策劃和分析評定 ,以及應用于產(chǎn)品風險估計 ?對外購件的質量檢驗進行分析評定時是否應用統(tǒng)計技術 ?統(tǒng)計技術是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程優(yōu)化 ?對最終的質量檢驗進行分析評定時 ,是否應用統(tǒng)計技術 ?統(tǒng)計技術是否使用于產(chǎn)品使用過程中的失效分析評定 ?9質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ?? 在過程鏈內(nèi) ,為了查明、監(jiān)控和檢驗過程能力與產(chǎn)品特性值 ,必須確定對統(tǒng)計技術的需求 .? 哪些過程和特性值采用哪些方法進行檢驗和評價 ,將依據(jù)風險分析的結果 (例如 :FMEA)來確定 .? 必須為應用情況確定合適的方法 ,并加以應用 .10質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ?（續(xù)）? 通用的方法有 :– 統(tǒng)計抽樣技術– 分析評定技術– 實驗設計技術– 風險分析技術11質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )是否了解使用統(tǒng)計技術的可能性并對其應用進行策劃 ?（續(xù)）? 在過程鏈內(nèi) ,統(tǒng)計技術能夠使應用者用經(jīng)濟觀點評價過程 .? 統(tǒng)計技術的策劃在項目策劃的范圍內(nèi)以質量預先策劃的形式進行 .? 在質量改進計劃中 ,必須考慮統(tǒng)計技術分析的結果 .? 在對產(chǎn)品的質量結果進行評價之前 ,優(yōu)先對過程參數(shù)進行統(tǒng)計評價 ,在有可能和有經(jīng)濟意義的地方必須這樣實施 .12質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )在開發(fā)階段 ,是否將統(tǒng)計技術應用于試驗的策劃和分析評定 ,以及應用于產(chǎn)品風險估計 ?? 典型的方法 ,例如 :– 實驗設計 /析因分析– 分差分析 /回歸分析– 顯著性試驗– 失效概率– FMEA– 故障樹分析– 系統(tǒng)優(yōu)化 13質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )在開發(fā)階段 ,是否將統(tǒng)計技術應用于試驗的策劃和分析評定 ,以及應用于產(chǎn)品風險估計 ?(續(xù) )? 典型的方法 ,例如 :– 實驗設計 /析因分析– 分差分析 /回歸分析– 顯著性試驗– 失效概率– FMEA– 故障樹分析– 系統(tǒng)優(yōu)化 ? 統(tǒng)計技術不僅可以用于產(chǎn)品開發(fā) ,而且可以用于過程開發(fā)、試驗、設計和樣品制造 . 14質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )對外購件的質量檢驗進行分析評定時是否應用統(tǒng)計技術 ?? 典型的方法 ,例如 :– 統(tǒng)計抽樣技術– 缺陷收集卡– 排列圖分析 ? 進一步還包括質量證明的分析評定? 依據(jù)供貨質量 ,實施對供商的評價 .15質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )統(tǒng)計技術是否使用于現(xiàn)場的過程控制和過程 優(yōu)化 ?? 對于過程控制和過程優(yōu)化的典型方法有 :– 質量控制卡 /SPC– 統(tǒng)計抽樣技術– 缺陷收集卡– 排列圖– 能力調(diào)查 (Cmk,Ppk,Cpk)– 實驗設計– 原因分析– 方差分析 /回歸分析– 顯著性試驗– 缺陷收集卡– 排列圖分析 16質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 ) ,是否應用統(tǒng)計技術 ?? 典型的方法 ,例如 :– 抽樣計劃– 缺陷收集卡– 排列圖 ? 抽樣計劃應根據(jù)統(tǒng)計觀點進行選擇 ,在此必須考慮零缺陷戰(zhàn)略 17質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? :1999(第四版 )析評定 ?? 典型的方法 ,例如 :– 缺陷收集卡– 排列圖 – 概率紙 ? 與生產(chǎn)相結合的統(tǒng)計技術的采用 ,在許多情況下具有更大的意義 .? 例如 :在售后服務和開展保修工作時運用 .18質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? ISO9001:2023/ISOTS16949:20238測量、分析和改造總則組織必須計劃并實施以下方面所需的監(jiān)控、測量、分析和改進的過程：a)證實產(chǎn)品的符合性；b)確保品質管理系統(tǒng)的符合性；c)持續(xù)改進品質管理系統(tǒng)的有效性。這必須包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其必須使用范圍的確定。 以上為 ISO9001:2023的要求；19質量管理體系對統(tǒng)計技術的要求? ISO9001:2023/ISOTS16949:20238測量、分析和改造總則統(tǒng)計工具的確定在先期品質規(guī)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包含于控制計劃中?；窘y(tǒng)計概念的知識整個組織必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整。 以上為 ISO/TS16949:2023增加的要求； 20質量管理常用的統(tǒng)計技術– 基本統(tǒng)計圖、統(tǒng)計表，如；百分比圖、趨勢圖等；– 品管七大手法，如：直方圖、因果圖、柏拉圖、層別法、檢查表、散布圖、控制圖；– 新品管七大手法，如：關聯(lián)圖法、 KJ法、系統(tǒng)法、 矩陣圖法、矩陣資料解析法、過程決定計劃圖法、箭形圖解法；– SPC， 包含：控制圖和過程能力分析；– 抽樣檢驗；– 實驗設計 (DOE)與田口三次設計 ；– 質量功能展開 (QFD)。– 方差分析與回歸分析– 可靠性 21SPC（ 統(tǒng)計過程控制）的發(fā)展 1? 在 SPC中常用的基本統(tǒng)計方法包括：與統(tǒng)計過程控制和過程能力分析有關的方法。 ? 二十世紀二十年代，美國貝爾實驗室（ BellTelephoneLaboratory） 就成立兩個小組：– 以休哈特（ W.A.Shewhart） 博士為學術領導人的過程控制 (ProcessControl)研究組– 以道奇（ H.F.Dodge） 為學術領導人的產(chǎn)品控制（ProductionControl） 研究組。 1