【總結(jié)】附件2 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種) (征求意見(jiàn)稿) 一、適用范圍 在歐盟、美國(guó)或日本批準(zhǔn)上市的仿制藥已在中國(guó)上市并采用同一生產(chǎn)線同一處方工...
2024-11-19 04:26
【總結(jié)】中國(guó)電力科學(xué)研究院劉佩娟1/31/20231IEC61850標(biāo)準(zhǔn)一致性測(cè)試1/31/20232?提綱?1.IEC61850標(biāo)準(zhǔn)的情況簡(jiǎn)介
2025-02-27 14:46
【總結(jié)】謝沐風(fēng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所 xiemufengsina 第一頁(yè),共七十八頁(yè)。 請(qǐng)大家將聯(lián)系聯(lián)系手機(jī) 調(diào)至“振動(dòng)〞檔!(包括鬧鐘、 叫醒、工作安排、約會(huì)等) 謝謝您的配合! 第二頁(yè),共七十...
2024-10-04 01:19
【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)中的藥學(xué)研 究 第一頁(yè),共三十六頁(yè)。 目錄 ?一、仿制藥一致性評(píng)價(jià) ?二、藥學(xué)研究的目的 ?三、研究的主要內(nèi)容 ?四、晶型的研究 ?五、注意的問(wèn)題 第二頁(yè),共...
2024-10-03 11:02
【總結(jié)】日期:?1、輔料在制劑中的意義?2、輔料在一致性評(píng)價(jià)中的選擇依據(jù)及量的測(cè)定?3、輔料的種類及作用?4、輔料的選擇和一致性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵影響因素?5、仿制藥一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥用輔料行業(yè)的影響?6、藥用輔料企業(yè)迎來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)輔料關(guān)注的主要因素輔料定義?2023版和2023版藥典對(duì)輔料的定義?藥用輔料系指
2025-01-23 11:00
【總結(jié)】出口產(chǎn)品認(rèn)證?主講:李麗2023年08月25日認(rèn)證測(cè)試服務(wù)部2023年
2025-01-22 07:10
【總結(jié)】5/6內(nèi)部稽核制度一致性規(guī)范一、目的經(jīng)濟(jì)部(以下簡(jiǎn)稱本部)為促使經(jīng)濟(jì)事務(wù)財(cái)團(tuán)法人建立之內(nèi)部稽核制度有完備之架構(gòu)與充實(shí)內(nèi)容,以健全內(nèi)部控制,提高信息可靠及完整性,促行管理政策,并評(píng)估業(yè)務(wù)效率,進(jìn)而提升效益,特訂定本規(guī)范。二、內(nèi)部稽核制度之架構(gòu)財(cái)團(tuán)法人內(nèi)部稽核制度內(nèi)容包括:(一)總 則(二)內(nèi)部稽核組織與人員(三)內(nèi)部稽核執(zhí)行方法與程序(四)一般內(nèi)部控制之
2025-04-12 11:40
【總結(jié)】蛋糕質(zhì)量問(wèn)題與改進(jìn)措施(一)為什么蛋糕在烤制過(guò)程中會(huì)收縮變形:(1)可能因爐溫不均勻,上下、前后進(jìn)行串盤(pán)、倒盤(pán),造成蛋糕在爐內(nèi)未定型前受到震動(dòng)、跑氣而收縮變形。(2)配方內(nèi)糖的用量太多,面糊比重太大,黏度太高,影響蛋白薄膜形成,膨脹和充氣起泡。(3)所用雞蛋不新鮮,陳放時(shí)間過(guò)長(zhǎng),黏稠性降低,穩(wěn)定性差,不易充氣起泡。(4)配方中面粉用量比例過(guò)低,面糊的組織結(jié)構(gòu)不牢固,保氣性
2025-06-17 01:16
【總結(jié)】仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案(征求意見(jiàn)稿)仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對(duì)薄弱,部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,尚不能達(dá)到被仿制藥的臨床療效,提高仿制藥質(zhì)量對(duì)維護(hù)公眾健康意義重大?!秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出要用5~10年時(shí)間
2025-06-06 16:19
【總結(jié)】徐小明一致性獲利法公式和操作從9月12日起的上升周期完成了3浪上漲,那么這個(gè)15分鐘的頂背離的調(diào)整引發(fā)的將是第4浪的調(diào)整。前面講的數(shù)字化定量分析:一致性獲利法的時(shí)間跨度研究,對(duì)于第四浪給了精確的定量。計(jì)算方法如下:????1浪起點(diǎn)到3浪終點(diǎn)的周期數(shù)為L(zhǎng)????基本震蕩因子為X?
2025-07-07 14:23
【總結(jié)】仿制藥一致性評(píng)價(jià)(píngjià)與藥品注冊(cè),王震2013-11-26,第一頁(yè),共四十六頁(yè)。,目錄(mùlù),一.概念二.仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)三.仿制藥注冊(cè)流程四.目前存在問(wèn)題五.《藥品注冊(cè)管理(g...
2024-11-04 17:28
【總結(jié)】數(shù)字化定量分析:一致性獲利法時(shí)間跨度的定量研究哥白尼的《天體運(yùn)行論》挑戰(zhàn)了千余年的地心說(shuō),做學(xué)問(wèn)要在不疑中有疑問(wèn)。《一致性獲利法》時(shí),看到他用140根左右的時(shí)間周期來(lái)規(guī)定macd的參數(shù)設(shè)置。我就知道他是錯(cuò)的。事實(shí)證明,基本的證券分析系統(tǒng)最開(kāi)始進(jìn)入的頁(yè)面里有144根k線。如果,按向下的箭頭或向上的箭頭頁(yè)面里的k線數(shù)就會(huì)增多或減少。但macd的值并不會(huì)因?yàn)閗線數(shù)的多
2025-06-24 17:13
【總結(jié)】附件2 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)),進(jìn)一步規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)...
2024-10-03 10:35
【總結(jié)】......附件:已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)一、申請(qǐng)人應(yīng)全面了解已上市注射劑的國(guó)內(nèi)外上市背景、安全性和有效性數(shù)據(jù)、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,評(píng)價(jià)和確認(rèn)其臨床價(jià)值。二、已上市注
2025-07-20 02:59
【總結(jié)】仿制(fǎngzhì)藥一致性評(píng)價(jià)中的藥學(xué)研究,,第一頁(yè),共三十六頁(yè)。,目錄(mùlù),一、仿制藥一致性評(píng)價(jià)二、藥學(xué)研究的目的三、研究的主要內(nèi)容(nèiróng)四、晶型的研究五、注意的問(wèn)題,第二頁(yè)...