【正文】 Failure Mode and Effects Analysis 失效模式 與后果分析(FMEA) ?講師 :許千富科建咨詢股份有限公司1 第一章 、 FMEA的基本概念第二章 、 設(shè)計失效模式及 后果分析第三章 、 過程失效模式及后果分析第四章、如何有效實施 FMEA課　　程　　大　　綱2 第一章 、 FMEA的基本概念一 、 什么是 FMEA二 、 失效的 定義三 、 FMEA之功用四 、 國際間采用 FMEA之狀況五 、 FMEA的實施六 、 FMEA過程順序七 、 FMEA跟蹤 3一 、 什么是 FMEA １．對產(chǎn)品設(shè)計與制程進行失效分析， 找出元 /組件的　　失效模 式，鑒定出它的失效原因，并評估該項失效　　模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什么影響。 2. 找出元 /組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、制造、　　品保等單位采取可行之對策，及早進行設(shè)計與制程　　研改，強化產(chǎn)品品質(zhì)。 書面描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需　　求。4一 、 什么是 FMEA ２． 確定產(chǎn)品設(shè)計與制程必須做哪些事情 才能使顧客　　滿意的補充３． 關(guān)注設(shè)計 ，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計 。４．兩種類型的 FMEA： 設(shè)計 FMEA和過程 FMEA。 5 一 、 什么是 FMEA補充 FMEAR 類型n 系統(tǒng) /概念 —S/CFMEA 。 。n 設(shè)計 —DFMEA 。n 制造或過程 —PFMEA 。n 服務(wù) FMEA。n 設(shè)備 FMEA。n 軟件 FMEA。n 屬性 FMEA。6 一 、 什么是 FMEA補充 ■ 系統(tǒng) /概念 —S/CFMEA 。 建立在 系統(tǒng)的功能 基礎(chǔ)之上 。系統(tǒng)由 一系列為實現(xiàn) 1個或多個功能的部件或子系統(tǒng)組成 。要在 硬件的詳細信息確 定事實上之前 就開始實施系統(tǒng) FMEA?！?設(shè)計 —DFMEA 。設(shè)計 FMEA建立在 部件或組件的功能 基礎(chǔ)之上 。設(shè)計 /部件是一個硬件實體，針對于修復(fù)來說是一個可更換的單元。設(shè)計 FMEA要在 確定硬件詳細信息之后的開發(fā)過程中開始實施 ?！?制造或過程 —PFMEA 。過程 FMEA建立在 過 程和部件特性 的基礎(chǔ)之上 。制造過程是一系列生產(chǎn)任務(wù)的有機組合。過程 FMEA可能既 包括 制造也包括組裝 。7 一 、 什么是 FMEA補充 ■ 服務(wù) FMEA。服務(wù) FMEA是 在概念和設(shè)計階段評估 系統(tǒng)和組件的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)用于提高產(chǎn)品的適用性?！?環(huán)境 FMEA。環(huán)境 FMEA通過 分析設(shè)計、過程或設(shè)備，以檢查是否實現(xiàn)了環(huán)境目標(biāo)。盡管有些情況（如有毒環(huán)境）下會使用過程 FMEA的表格，但通常也可以采用設(shè)計 FMEA的表格?！?設(shè)備 FMEA。 設(shè)備 FMEA是一種為工具和設(shè)備確認潛在 失效障模式及其相關(guān)原因和機理的方法。通俗說，它是設(shè)計 FMEA的擴展。8 一 、 什么是 FMEA補充 9系統(tǒng) 設(shè)計 過程部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)關(guān)心問題：降低 系統(tǒng)失效模式影響部件子系統(tǒng)主系統(tǒng)目標(biāo)： 提高 系統(tǒng)質(zhì)量、可靠性和價值與成本人機料法環(huán)測機器工具工作站生產(chǎn)線操作者培訓(xùn)過程測量關(guān)心問題：將全過程的失效模式數(shù)量降為最小目標(biāo)：提高全過程質(zhì)量、可靠性、價值 、可維護性及生產(chǎn)性一 、 什么是 FMEA補充 關(guān)心問題：降低 設(shè)計失效模式影響目標(biāo)： 提高 設(shè)計質(zhì)量、可靠性和價值與成本10二 、 失效的 定義　　在失效分析中，首先要明 確產(chǎn)品的失效是什么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：1． 在 規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既 定功能。2．在 規(guī)定條件下 ， 產(chǎn)品參數(shù) 值 不能 維持在規(guī)定的上 下限之間。3．產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損壞現(xiàn)象。11二 、 失效的 定義基本規(guī)格 通話時間（分鐘） 180 待機時間（小時） 250 操作系統(tǒng) Symbian 機身內(nèi)存 動態(tài)內(nèi)存 8MB 顯示屏幕 內(nèi)屏顏色 65536色 內(nèi)屏材質(zhì) TFT LCD 屏幕尺寸 176208 像素 數(shù)碼相機功能 數(shù)碼相機像素數(shù)（萬個） 100 數(shù)碼相機性能 四倍數(shù)碼變焦，夜間模式，自拍功能主要功能 和弦鈴聲 48和弦鈴聲 鈴聲功能 可選鈴聲 12二 、 失效的 定義一般參數(shù)感光器件 Super HAD CCD最大像素數(shù)（萬個） 525有效像素數(shù)（萬個） 509顯示屏類型 23萬像素 LCD顯示屏技術(shù)參數(shù)相當(dāng)于 35mm鏡頭 尺寸 38114mm廣角 鏡頭 不支持快 門 速度 自動 (1/81/1,000秒 )，程序自動 (11/1,000秒)數(shù)據(jù)接口 類 型 USB 環(huán)境參數(shù)工作溫度（ ℃） 035℃工作濕度 80%存儲溫度（ ℃） 2060℃存儲濕度 90%13三 、 FMEA之功用　 階 段 　　　　　功　 用 確把握失效原因，并實施適當(dāng)?shù)母纳?、性能、強度等之確認 設(shè)計，進而改善制程上之弱點 FMEA之過程制訂必要之制程標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境產(chǎn)生之失效，以 FMEA克服，以 FMEA克服４ .客 戶抱怨階段１ .設(shè)計階段２ .開發(fā)階段３ .制造階段14在汽車工業(yè)中，正確實施 FMEA后將：n確保所有的風(fēng)險被盡早識別并采取了相應(yīng)的措施 ；n確定 產(chǎn)品和過程改進措施的基本原理和優(yōu)先等級 ；n減少廢料、返工和制造成本 ；n保存產(chǎn)品和過程信息；n減少外場故障和降低保修成本；n對未來的設(shè)計和過程記錄下風(fēng)險和預(yù)防措施；n識別潛在的 失效模式 ；n識別 失效模式的影響 ；n對每個影響的嚴(yán)重度進行分等排序；FMEA的益處15FMEA的益處16產(chǎn)品ＦＭＥＡ的益處和質(zhì)量杠桿企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)周期的回收效益。計劃越早，就會獲得越大的回收效益計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認制造過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計100:1 過程設(shè)計10:1 生產(chǎn)1:1用戶1:10時間線 回收 :效益17四 、 國際間采用 FMEA之狀況 9004 節(jié) FMEA作為設(shè)計審查之要項。，以 FMEA作為安全分析方法。 14000，以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進 方法。 9000/TS16949 以 FMEA作 為設(shè)計與制程失效分析 方法。18五 、 FMEA的實施 質(zhì)量，所以將 FMEA作為專2. 門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的3. 隱患。， FMEA項目的 全面實施3. 可能會防止很多召回事件的發(fā)生 。 FMEA項目的最重要因素之一是 時間性 . “ 事件發(fā)生前 ” ，而不是 “ 事實出現(xiàn)后 ” 。? 早知道 做好防靜電防護 就不 會 造成電子零件被靜電打壞 .? 我先 做好防靜電防護 所以 沒有 造成電子零件被靜電打壞 . 有效 運用 FMEA 可 減少事後追悔 ,強 化事先 預(yù)防19五 、 FMEA實施， FMEA必須在 產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進行 。DFMEA PFMEA概念 初始設(shè)計 設(shè)計完成 樣件制造 設(shè)計 /過程確認生產(chǎn)開始DFMEA 完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造 開始之前 。PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時，完成時 間早于生產(chǎn)計劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前 。20五 、 FMEA實施21 :n 新設(shè)計、新技術(shù)或新過程 : 全部設(shè)計、技術(shù)或過程 。n 現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改 : 集中于對設(shè)計或過程的修改 、 由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史 情況。n 將 現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用 （假 設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA） ： 新環(huán)境或場所對現(xiàn) 有設(shè)計或過程的影響。五 、 FMEA實施22 小組成員 :nFMEA的編制責(zé)任 ：通常都指派到某個人，但是 FMEA的 輸入應(yīng)是小組的努力。n小組應(yīng)由知識豐富的人員組成 ：　設(shè)計工程師、　分析 /試驗工程師、　制造工程師、　裝配工程師、　服務(wù)工程師、　質(zhì)量及可靠性工程師等。五 、 FMEA實施23nFMEA　 由 責(zé)任單位的工程師開始啟動 ， 如原制造廠、 供方或分承包方。n即使產(chǎn)品 /過程看起來完全相同， 將一個小組 FMEA的評 分結(jié)果與另一個小組 FMEA的評分結(jié)果進行比較也是不適 宜的 ，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分 必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。五 、 FMEA實施24六 、 FMEA過程順序系 統(tǒng)有那功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？ (失效模式 )發(fā)生 錯誤有多嚴(yán)重？ 那些 錯誤是什么造成的？ (失效原因 )發(fā)生之頻率？ 有那些 預(yù)防和檢測？檢測方法能有多好的程度？我們能做什么？ (建議措施 )－ 設(shè)計變更　　－過程變更－特殊控制　　－改變標(biāo)準(zhǔn)程序或指南嚴(yán)重度 (Severity)頻度 (Occurrence)（ 探測度）Detection25過 程功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴(yán)重度數(shù)S級別潛在失效的原因 /機理頻度數(shù)現(xiàn) 行 設(shè)計 控制不易探測度數(shù)D風(fēng)險順序數(shù)RPN建 議措施責(zé) 任和目標(biāo) 完成日期措施 結(jié) 果預(yù)防探測采取的措施嚴(yán)重度數(shù)頻度數(shù)不易探測度數(shù)R.P.N功能、特征或要求會有什么問題?無功能?部分功能?功能過強?功能降級?功能間歇?非預(yù)期功能有多糟糕起因是什么后果是什么發(fā)生頻率如何怎樣預(yù)防和探測 該方法在探測時有多好能做些什么?設(shè)計更改?過程更改?特殊控制?采用新程序或指南的更改 跟蹤?評審?確認?控制計劃26七 、 跟蹤 １．采取有效的預(yù)防 /糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)　　的跟蹤， 如果沒有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其　　價值將是非常有限的。２． 責(zé)任工程師確保所有的建議措施都得到實際或充分　　的強調(diào)。３ ． FMEA是動態(tài)文件 ，應(yīng)始終反映最新水平以及最近　　的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。初始ＦＭＥＡ 修正ＦＭＥＡ１ 修正ＦＭＥＡ２ 時間各項未考慮的失效模式的發(fā)現(xiàn)評審更新DFMEA計劃生產(chǎn)前PFMEA計劃試生產(chǎn)前27責(zé)任工程師確 認方式：４． 對設(shè)計、過程及圖樣進行評審 ， 以確保建議的措施　　得到實施 ，確認更改已納入到設(shè)計 /裝配 /制造文件　　中，５．對 設(shè)計 /過程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用 以及 控制計劃　 進行評審 。七 、 跟蹤 28Design Failure Mode andEffect Analysis　　　　　設(shè)計失效模式及 后果分析(DFMEA)第二章 、 設(shè)計失效模式及 后果分析29一 、 設(shè)計 FMEA簡介二 、 設(shè)計 FMEA的目的三 、 設(shè)計 FMEA作業(yè)流程四 、 設(shè)計 FMEA表填寫說明五 、 跟蹤措施第二章 、 設(shè)計失效模式及 后果分析30一 、 設(shè)計 FMEA簡介31附錄 F 系統(tǒng) FMEAFMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 子系統(tǒng) 子系統(tǒng) A B 子系統(tǒng) D子系統(tǒng) B環(huán)境系統(tǒng)32一 、 設(shè)計 FMEA簡介（關(guān)于接口和交互作用） n接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 。 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D，且 B與 D接觸。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接，這就要求 在進行 FMEA時要對 “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮。 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。n交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。33范例 :系統(tǒng)名稱：閃光燈 關(guān)系框圖 燈罩A開 /