消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定(已修改)
2025-02-18 22:09 本頁面
【正文】 消毒產(chǎn)品標簽說明書 管理規(guī)范 馬志鑫 安徽省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所 案例 1 ? 某市藥監(jiān)和衛(wèi)監(jiān)部門陸續(xù)接到市民投訴治療鼻咽炎的 “ 希銀銀離子 2023＋ ” 的產(chǎn)品，經(jīng)查該產(chǎn)品自稱是治療鼻咽炎的首選藥品，但這些“藥品”只有消毒品備案號，卻沒有“國藥準字”號，同時說明書存在明顯夸大宣傳、暗示疾病療效和大肆宣傳 “ 高效清除鼻炎、咽炎 ”等疾病治療效果，又因未能提供有關衛(wèi)生許可證被查處。 案例： ? 鄭 XX 發(fā)布題為“向大豐數(shù)千皮癬患者報喜”，“基因吃掉了牛皮癬”的“萬克膚即寧”消毒產(chǎn)品，廣告中宣傳“ 60天，您將不再是牛皮癬患者”等內(nèi)容。 《大豐報》 2023年 5月 經(jīng)查該廣告內(nèi)容存在虛假宣傳，欺騙和誤導消費者，違反了《廣告法》第四條規(guī)定。 鹽城市大豐工商局依據(jù)，廣告法》有關規(guī)定，對當事人作出如下處罰： 責令停止發(fā)布該廣告；罰款 2023元。 案例 3 ? 合肥市衛(wèi)生監(jiān)督所對位于省城長江中路 11號的“甲麗凈專業(yè)治療灰指甲專營店合肥服務中心”進行了依法查處。該醒目的廣告牌上強調(diào)“甲麗凈專業(yè)治療灰指甲”，并強調(diào)甲麗凈治療灰指甲：一周去除病甲，半月長出新甲。衛(wèi)生監(jiān)督人員對該店所有的消毒產(chǎn)品進行全面檢查后，發(fā)現(xiàn)該店“世龍牛癬敵”、“膚康凈”、甲麗健、爽爽腳、腳墊消等 8種產(chǎn)品分別明示或暗示了對疾病的治療作用，執(zhí)法人員現(xiàn)場填寫證據(jù)先行登記保存決定書，共證據(jù)保存 150余份夸大宣傳范圍的消毒產(chǎn)品，責令該經(jīng)營店立即整改。 《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》 《 消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范 》 自 2023年 5月 1日起實施 ， 共二十一條 ， 并附消毒產(chǎn)品標簽 、 說明書各項內(nèi)容書寫要求 。 第一條 制定的法律依據(jù) 為加強消毒產(chǎn)品標簽和說明書的監(jiān)督管理 ， 根據(jù) 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 和 《 消毒管理辦法 》 的有關規(guī)定 ， 特制定本規(guī)范 。 第二條 適用范圍 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng) 營或使用的進口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標簽和說明書。 消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注內(nèi)容 通用要求 ? 第十九條 ? 第三條 第三條 消毒產(chǎn)品標簽、說明書標注內(nèi)容 基本要求 ? 應當真實 ? 不得有虛假夸大 ? 不得有明示或暗示對疾病的治療作用和 效果的內(nèi)容 ， ? 并符合下列八項要求 ： ? 文字標識基本要求 ? 應采用中文標識 ? 如有外文標識的 ， 其展示內(nèi)容必須符合國家有關法規(guī)和標準的規(guī)定 ? 產(chǎn)品名稱標識基本要求 ? 應當符合 《 衛(wèi)生部健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定 》 —— 商標名 （ 或品牌名 ） 、 通用名 、 屬性名 ? 有多種消毒或抗 （ 抑 ） 菌用途或含多種有效 殺菌成分的消毒產(chǎn)品 ， 命名時可以只標注商 標名 （ 或品牌名 ） 和屬性名 ? 有效成分含量等標識基本要求 ? 消毒劑、消毒器械名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有 效期 /使用壽命等應與省級以上衛(wèi)生行政部門 衛(wèi)生許可或備案時的一致 ? 衛(wèi)生用品主要有效成分含量應當符合產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定的范圍 ? 執(zhí)行標準標注基本要求 ? 消毒產(chǎn)品標注的執(zhí)行標準應當符合國家 標準、行業(yè)標準、地方標準和有關規(guī)范 規(guī)定 ? 國產(chǎn)產(chǎn)品標注的企業(yè)標準應依法備案 ? 殺滅微生物類別標識基本要求 ? 應按照衛(wèi)生部 《 消毒技術規(guī)范 》 的有關規(guī)定進行表述 ? 經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應與衛(wèi)生部衛(wèi)生許可時批準的一致 ? 不經(jīng)衛(wèi)生部審批的消毒產(chǎn)品 ， 其殺滅微生物類別應與省級以上衛(wèi)生行政部門認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構出具的檢驗報告一致 ? 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 標識基本要求 所標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號應為 實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 ? 其它標識基本要求 ? 消毒產(chǎn)品對儲存 、 運輸條件安全性等有 特殊要求的 ， 應在產(chǎn)品標識中明確注明 ? 在標注生產(chǎn)企業(yè)信息時 ， 應同時標注產(chǎn) 品責任單位和產(chǎn)品實際生產(chǎn)加工企業(yè)的 信息 （ 兩者相同時 ， 不必重復標注 ） 第十九條 消毒產(chǎn)品標簽、說明書 標注內(nèi)容通用要求 標簽和說明書中所標注的內(nèi)容應符合本規(guī)范附件 “消毒產(chǎn)品標簽 、 說明書各項內(nèi)容書寫要求 ”的規(guī)定 第四條 禁止標注衛(wèi)生許可證明編號 未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品不得標注任何與消毒產(chǎn)品管理有關的衛(wèi)生許可證明編號 。 第五條 消毒產(chǎn)品最小銷售包裝 基本要求 消毒產(chǎn)品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽 ， 應清晰 、 牢固 、 不得涂改 。 消毒劑 、 消毒器械 、 抗 （ 抑 ） 菌劑 、隱形眼鏡護理用品應附有說明書 ， 其中產(chǎn)品標簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的 ， 可不另附說明書 。 第六條 消毒劑包裝標簽應標注內(nèi)容 （最小銷售包裝除外） ? 產(chǎn)品名稱 ? 產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號 ? 生產(chǎn)企業(yè) （ 名稱 、 地址 ） ? 生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號 （ 進口產(chǎn)品除外 ） ? 原產(chǎn)國或地區(qū)名稱 （ 國產(chǎn)產(chǎn)品除外 ） ? 生產(chǎn)日期和有效期 /生產(chǎn)批號和限期使用日期
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