【正文】 中國質(zhì)量認(rèn)證中心西北評審中心 ISO9001： 20xx 內(nèi)審員培訓(xùn)資料 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼： BB 包裝 DL 電力 FZ 紡織 HB 航空 HG 化工 JB 機(jī)械 地方標(biāo)準(zhǔn) DB+*/T *：省級行政區(qū)代碼前兩位 如 61 陜西 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q+* *：企業(yè)代號 需備案 3 年復(fù)審 引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)： 等同 idt 等效 eqv 有所編輯 參照 neq 管理體系： a) 建立 組織結(jié)構(gòu) 組織機(jī)構(gòu) b) 識別 活動(dòng)（過程） c) 明確 程序 （文件） d) 提供 資源（人、財(cái)、物） 該說的說到，說到的要做到，做了要有記錄 Ｃ類文件：策劃、運(yùn)行（規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝）、控制（制度） 圖紙 技術(shù)文件 技術(shù)要求 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件 程序文件 所要求的文件 其他質(zhì)量文件（ C 類） 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 相關(guān)的法律法規(guī) 國際標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 外來文件 顧客的要求 區(qū)域（地方）標(biāo)準(zhǔn) 供方的文件 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 硬件：如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件 可逆 不可連續(xù)計(jì)數(shù)只能是 2 流程性材料：如潤滑油 不可逆 可連續(xù)計(jì)數(shù) 、 、 …… 記錄控制 （ 1）質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄 （ 2）產(chǎn)品符合性的記錄 要求：內(nèi)容完整、數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確、字跡清晰、簽字齊全 人力資源 崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景，如學(xué)歷教育等。 在專業(yè)工作中接受過的專業(yè)培訓(xùn)，如焊工培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)等。 教育 ——與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景。如學(xué)歷教育等； 培訓(xùn) ——在專業(yè)工作中接受過的專業(yè)培訓(xùn)。如焊工培訓(xùn)，計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)等； 技能 ——從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧。如技師、高級技師、工程師等各種職稱或資格； 經(jīng)驗(yàn) ——相似的工作經(jīng)歷。如從事某項(xiàng)工作多少年等。 特種作業(yè)人員必須進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的有關(guān)規(guī)定 中華人民共和國勞動(dòng)法 第 55 條：從事特種作業(yè)的勞動(dòng)者必須經(jīng)過專門培訓(xùn)并 取得特種作業(yè)資格。 國標(biāo) GB530685 第 條：鍋爐司爐、壓力容器操作、電工、起重機(jī)械、金屬焊接（氣割）、建筑等高架設(shè)和廠礦企業(yè)內(nèi)的車輛駕駛等作業(yè)人員，由地、市勞動(dòng)安全綜合管理部門或其指定的單位考核發(fā)證。 第 條：復(fù)審期限，除機(jī)動(dòng)車輛駕駛按國家的有關(guān)規(guī)定外，其他特種作業(yè)人員兩年進(jìn)行一次。 國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)第 13 號令 第三條：特種作業(yè)人員范圍： 1． 電工作業(yè)人員； 2． 起重機(jī)械作業(yè)人員； 3． 金屬焊接（氣割）作業(yè)人員； 4． 建筑等高架設(shè)作業(yè)人員； 5． 廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛駕駛；（叉車和電瓶車） 6． 冷凍與空調(diào)作業(yè)人員； 7． 鍋 爐作業(yè)（含水質(zhì)化驗(yàn)）； 8． 壓力容器操作； 9． 爆破作業(yè)； （含瓦斯檢驗(yàn)）； （含尾礦壩作業(yè)）； ，并經(jīng)國家貿(mào)委批準(zhǔn)的其他作業(yè)。 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》已經(jīng) 20xx 年 2 月 19 日國務(wù)院第 68 次常務(wù)會(huì)議通過，自 20xx 年 6 月 1 日起實(shí)行。 第二條本條例所稱特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施。 第三十九條 鍋爐、壓 力容器、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施的作業(yè)人員及相關(guān)管理人員（以下統(tǒng)稱特種設(shè)備作業(yè)人員），應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門考核合格，取得國家統(tǒng)一格式的特種作業(yè)人員證書，方可從事相應(yīng)的作業(yè)或者管理工作。 第八十八條 本條例下列用語的含義是 鍋爐：是利用各種燃料、電或者其他能源，將所盛裝的液體加熱到一定的參數(shù)，并承載一定壓力的密封設(shè)備，其范圍規(guī)定為容積大于或者等于 30L 的承壓蒸汽鍋爐；出口水壓大于或者等于 （表壓），且額定功率大于或者等于 的承壓熱水鍋爐；有機(jī)熱載體鍋爐 。 壓力容器：是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設(shè)備，其范圍規(guī)定為最高工作壓力大于或者等于（表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于 的氣體、液化氣體和最高工作溫度高于或者等于標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體的固定式容器和移動(dòng)式容器；盛裝公稱工作壓力大于或者等于 （表壓），且壓力與容積的乘積大于或者等于 的氣體、液化氣體和標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)等于或者低于 60℃ 液體的氣瓶、氧艙等。 壓力管道：是指利用一定的壓力，用于輸送氣體或者液體的管狀設(shè)備，其范圍規(guī)定為最高工作壓力大于或者等于 （表壓的氣體、液化氣體、蒸汽介質(zhì)或者可燃、易爆、有毒、有腐蝕性、最高工作溫度高于或者等于標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體介質(zhì)，且公稱直徑大于 25mm 的管道。 起重機(jī)械：是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移動(dòng)重物的機(jī)電設(shè)備，其范圍規(guī)定為額定起重量大于或者等于 的升降機(jī)；額定起重量大于或者等于 1t，且提升高度大于或者等于 2m的起重機(jī)和承重形式固定的電動(dòng)葫蘆等。 3）樹立先進(jìn)榜樣，用范例來引導(dǎo)各項(xiàng)工作 榜樣的力量是無窮的，用范例來說明先進(jìn)是最有說服力的。最高管理者及各級領(lǐng)導(dǎo)干部必須以身作則，樹立榜樣，凡是要求員工做到的 ，領(lǐng)導(dǎo)干部必須首先做到做好。 4）鼓勵(lì)員工積極參與改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 使員工感到自己的工作意義重大，責(zé)任重大，必須做好。質(zhì)量意識、職業(yè)道德、敬業(yè)精神的教育，提供新技術(shù)、新知識和改進(jìn)方法、改進(jìn)工具等方面的培訓(xùn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 ：一般包括工廠、車間、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、信息（電腦）和通訊技術(shù)及運(yùn)輸設(shè)施等資源。 1. 確定與提供：根據(jù)目標(biāo)、功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性、更新等方面的情況來選擇提供基礎(chǔ)設(shè)施； 2. 維護(hù)：制定并實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)辦法，保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力； 對照顧客的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行評價(jià) ； 考慮因基礎(chǔ)設(shè)施而引起的環(huán)境問題，如環(huán)境的保護(hù)、污染問題，自然資源的浪費(fèi)問題和再生問題。 主要是設(shè)備的維護(hù)、購買、管理。生產(chǎn)設(shè)備未選好或維護(hù)不當(dāng)，屬于 工作環(huán)境 應(yīng)該包括硬件和軟件 工作環(huán)境的改善，能夠保證各項(xiàng)工作質(zhì)量活動(dòng)有效的進(jìn)行： ——物的因素：保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ) ——人的因素：創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍，促使員工發(fā)揮主觀能動(dòng)性，積極主動(dòng)地參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)工作，確保質(zhì)量管理體系的有效性； 硬環(huán)境（物理的和環(huán)境的因素）：通風(fēng)、采光、照明、采暖、降溫、溫度、濕度、噪音、粉塵 軟環(huán)境（社會(huì)的和心理的因素） ：企業(yè)文化、氛圍、激勵(lì)政策、晉升制度 第六章要求的小結(jié) 對于一個(gè)組織而言，資源稀缺是始終存在的基本矛盾，任何一個(gè)組織，提供某種基本的產(chǎn)品和服務(wù)，必須有相應(yīng)的資源配置。 企業(yè)的經(jīng)營狀況和戰(zhàn)略，決定資源水平，但資源投入的多少與管理水平高低沒有直接的因果關(guān)系。投入資源多，可能管理水平很差；投入資源少，仍可能管理得很好。 資源是條件之一，但不是決定因素。管理體系的作用時(shí)在已有資源的基礎(chǔ)上將資源的效能不斷優(yōu)化，直至最大化，但不猛脫離實(shí)際條件夸大管理體系的作用。 在同一市場中經(jīng)營狀況好，則有條件配置更優(yōu)的資源； 經(jīng)營狀 況差，則配置資源的能力相對差。 如果對經(jīng)營前景有更高的要求，應(yīng)當(dāng)配置更好的資源； 如果在市場中的經(jīng)營定位低，也不必浪費(fèi)資源。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別 質(zhì)量管理體系要求 產(chǎn)品要求 含義 1. 對質(zhì)量管理體系固有特性的要求 2. 質(zhì)量管理體系固有特性時(shí)體系滿足方針和目標(biāo)的能力、體系的協(xié)調(diào)性，自我完善能力有效性 1. 產(chǎn)品固有特性的要求 2. 產(chǎn)品固有特性是指產(chǎn)品物理的、感觀的、行為的、時(shí)間的、功能的和人體工效方面的有關(guān)要求 目的 1. 證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 2. 增強(qiáng)顧客滿意 驗(yàn)收產(chǎn)品（判定產(chǎn)品的 合格性） 適用范圍 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 特定要求，適用于具體產(chǎn)品 表達(dá)形式 GB/T19001 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求 技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議、法律 法規(guī)，有時(shí)也反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中 要求的提 GB/T19001 可由顧客規(guī)定；可由組織通過預(yù)測顧客 出 的要求來規(guī)定；可由法律法規(guī)規(guī)定 相互關(guān)系 質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品的要求，但它是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 1） 顧客規(guī)定的要求，包括對支付及交付后活動(dòng)的要求； 產(chǎn)品的固有特性的要求（如使 用性能、可靠性等），對產(chǎn)品交付要求（如交貨期、包裝等），對產(chǎn)品支持方面賦于特性的要求（如售后服務(wù)等）。在招標(biāo)書、合同、訂單等文件方面明確規(guī)定，或以口頭訂單的方式明確 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 相對于產(chǎn)品有關(guān)的其他三方面的要求而言，這部分要求是最難識別的?？赡苄枰袌稣{(diào)研、顧客滿意度測評（含對產(chǎn)品改進(jìn)的建議、顧客投訴及處理過程產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、競爭對手分析）等方式和渠道來獲取相應(yīng)的信息。（如太空筆） 評審對象： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求。（標(biāo)書、合同、訂單） 評審目的：保證組 織已正確理解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保組織有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 評審內(nèi)容： 1） 組織準(zhǔn)確地理解了 中的四項(xiàng)要求，并以適當(dāng)?shù)男问剑ㄈ鐦?biāo)書、合同、訂單、需求識別單、樣機(jī)，樣板、設(shè)計(jì)任務(wù)書等）予以規(guī)定。 2） 當(dāng)合同要求與以前的訂單或投標(biāo)書不一致時(shí)組織應(yīng)確保有能力滿足不一致而帶來的對組織的新要求。（如合同中規(guī)定產(chǎn)品的交付工期較標(biāo)書中提前二個(gè)月）。 3） 組織有能力（包括技術(shù)、設(shè)備、生產(chǎn)、采購、維修、人員等方面的能力）滿足標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等相關(guān)的全部要求。 顧客溝通 溝通內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品信息 方面 （售前） 如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等組織應(yīng)確保與產(chǎn)品相關(guān)的信息的真實(shí)性，不能誤導(dǎo)顧客，也不能提出沒有能力的承諾。 注意：網(wǎng)站信息的有效性，網(wǎng)站的管理、維護(hù)。 2） 顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改 （售中） （主要是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對合同的處理）對合同或訂單的修改時(shí)與顧客溝通 3） 顧客反饋，包括顧客抱怨 （售后） 包括滿意和抱怨的溝通。 有效地安排：溝通的職責(zé)、時(shí)機(jī)、方式、內(nèi)容及結(jié)果的處理。這些要求可以是口頭或書面的方式作出規(guī)定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要明確 的問題點(diǎn) 1. 確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入的重要性 設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的關(guān)系 階段輸入 階段輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的開始，輸入一旦確定，則對后續(xù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)以及隨后其他相關(guān)活動(dòng)都有至關(guān)重要的深遠(yuǎn)影響，同時(shí)為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出明確了預(yù)期的要求。 2. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括的內(nèi)容 3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要重視兩點(diǎn) a) 功能和性能要求： 功能和性能要 求一經(jīng)確定，產(chǎn)品的主要要求也就確定了，可按照 )和 b)條文的要求確定的。（計(jì)算機(jī)功能、電視機(jī)功能、越野車越野功能、電氣性能、機(jī)械性能、服務(wù)的安全性和便捷性） b) 適用的法律法規(guī)要求： 可按照 )條文的要求確定的。（食品衛(wèi)生法、 3C、行業(yè)規(guī)范和行業(yè)慣例） c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息： 包括自行設(shè)計(jì)和他人類似設(shè)計(jì)提供的適用信息，盡可能采用成功的和已成熟的技術(shù)。 d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求： 如標(biāo)準(zhǔn)化要求，加工工藝要求，儲(chǔ)存，搬運(yùn)和交付要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖（ ） 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)過程 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品 設(shè) 計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)策劃 與 產(chǎn) 品 要 求 有 關(guān) 要 求 的 確 定與 產(chǎn) 品 要 求 有 關(guān) 要 求 的 評 審顧客要求7 . 2 . 3 與 顧 客 的 溝 通是 否 需 要制 定 質(zhì) 量 計(jì) 劃制 定 質(zhì) 量 計(jì) 劃是 否