【正文】 但對于某些具體的問題，仍可用 5章有關(guān)條款。 事實(shí)一：檢查設(shè)備沒有按內(nèi)部規(guī)定的周期校準(zhǔn)。 不符合標(biāo)準(zhǔn) 文件控制的“ b)必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的有關(guān)要求。 應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。 當(dāng)受審核人員誤解了問題或答非所問時(shí)，應(yīng)客氣地加以引導(dǎo)，而不是粗暴 打斷。 二、末次會(huì)議前的審核組內(nèi)部會(huì) 目的：審核組應(yīng)召開內(nèi)部會(huì)議以對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行討論，對不符合項(xiàng)的性質(zhì)和發(fā)布進(jìn)行分析，以便對組織質(zhì)量管理體系的符合性做出合理判斷，準(zhǔn)確做出審核意見。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。 從審核覆蓋角度分： a) 全面審核； b) 部分審核。 二、 審核準(zhǔn)則 一組方針、程序和要求。表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。 6. 有關(guān)管理者代表方面 在“ 管理者代表”中，將“最高管理者應(yīng)指定一名管理者”該為“最高管理者應(yīng)指定一名 本組織的 管理者”。 結(jié)果為不合格品，但不影響使用 降級：為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。 獲取顧客滿意信息的方法 ： 1. 問卷調(diào)查（顧客滿意度調(diào)查表）（但不是唯一方式） 2. 顧客意見征詢表 3. 用戶回訪 4. 座談會(huì) 5. 服務(wù)后的顧客確認(rèn)記錄 6. 委托中介機(jī)構(gòu)組織的顧客調(diào)查等 7. 顧客流向分析 8. 顧客重復(fù)訂貨分析 9. 銷售反饋 10. 交付情況的監(jiān)控和分析 11. 產(chǎn)品 /服務(wù)可靠性分析 12. 申訴 /投訴分析 13. 組織形象和 信譽(yù)測量及分析 14. 與同行 /競爭對手比較（質(zhì)量、價(jià)格、交付、服務(wù)） 五級李克特量表和定量測評指標(biāo)的轉(zhuǎn)化 5：滿意 （ 80100 分） 4：較滿意 （ 6080 分） 3：一般 （ 4060 分） 2：較不滿意（ 2040 分） 1：不滿意 （ 020 分） 測評指標(biāo)權(quán)重的確定 主觀賦權(quán)法、客觀賦權(quán)法、德爾菲法、層次分析法 顧客滿意度計(jì)算方法 針對一張調(diào)查表每一個(gè)調(diào)查項(xiàng)目，由顧客給出滿意度等級或原始分?jǐn)?shù)，以中間分值換算成分?jǐn)?shù)。所以對于在產(chǎn)品、搬運(yùn)設(shè)備工具、包裝等上以確保產(chǎn)品符合性為目的而設(shè)定的標(biāo)識(shí)應(yīng)屬于標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求。 6） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 （ 3） 對過程的批準(zhǔn)要求 針對供方生產(chǎn)過程（包括外包過程）提出的要求，一般指某些特殊過程或關(guān)鍵過程的工藝要求，特種焊接組織可能提出批準(zhǔn)要求，對外包設(shè)計(jì)過程的要求等。 注意：網(wǎng)站信息的有效性，網(wǎng)站的管理、維護(hù)。投入資源多，可能管理水平很差；投入資源少，仍可能管理得很好。 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》已經(jīng) 20xx 年 2 月 19 日國務(wù)院第 68 次常務(wù)會(huì)議通過，自 20xx 年 6 月 1 日起實(shí)行。如焊工培訓(xùn)，計(jì)算機(jī)操作培訓(xùn)等； 技能 ——從事崗位工作必要的技術(shù)、方法、技巧。 4）鼓勵(lì)員工積極參與改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 使員工感到自己的工作意義重大，責(zé)任重大，必須做好。（如太空筆） 評審對象： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求。如：電池勿扔 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 定義 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 2. 對供方進(jìn)行第二方審核 3. 以往供貨業(yè)績評價(jià) 4. 同行類比評價(jià) 5. 供方樣品的檢驗(yàn)或試用 6. 提供相關(guān)的證實(shí)材料 7. 其他方法 過程外包時(shí)，受審核方應(yīng)依據(jù) 條款要求對供方的能力進(jìn)行評價(jià)和確認(rèn)。如為維修的顧客設(shè)備、賓館中旅客的行李、停車場中顧客的車輛、郵局中顧客托運(yùn)的包裹、銀行中儲(chǔ)戶的密碼等； 2. 由顧客提供給組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃 針對產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的策劃，生產(chǎn)與服務(wù)提供時(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一部分，其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分。（過程的測量） 化工廠配料時(shí)監(jiān)稱 （過程的監(jiān)視） 化工廠配料時(shí)復(fù)稱 （過程的測量） 建筑工地監(jiān)理人員在施工過程中“旁站” （過程的監(jiān)視） 建筑工地監(jiān)理人員對施工材料進(jìn)行抽查或送檢 （產(chǎn)品的測量） 檢查培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行情況。明確了產(chǎn)品范圍。有助于明確交付后活動(dòng)的控制對象。 1. 審核的客觀性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性： 審核的客觀性體現(xiàn)在審核證據(jù)一種能被證實(shí)的真實(shí)信息，道聽途說，不能被證實(shí)的不能作為證據(jù)。 注：審核發(fā)現(xiàn)表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)機(jī)會(huì)。 另外，在第二、第三方審核前，通過內(nèi)審，及時(shí)分析問題，加以糾正，為順利通過第二、第三方審核做好準(zhǔn)備。 首次會(huì)議一般控制在 30 分鐘內(nèi)。 計(jì)算技術(shù)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站的信息等。 在現(xiàn)場審核時(shí)，審核員應(yīng)有足夠的時(shí)間深入到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中調(diào)查受審核部門的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、服務(wù)提供過程的控制及其結(jié)果的證據(jù)，驗(yàn)證受審核部門設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等是否具備滿足要求的能力。 審核員注意到，車間沒有加濕或除濕的設(shè)備，便問車間主任：“有什么手段可以根據(jù)需要加濕或除濕？” 主任回答：“沒有”。 （嚴(yán)重不滿足規(guī)定的要求，可能導(dǎo)致管理體系的失效、或?qū)е聦^程控制能力的嚴(yán)重降低或喪失、或可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重不滿意、或造成重大社會(huì)不良影響的客觀事實(shí)。 最密切聯(lián)系的原則： 有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，向產(chǎn)品的最緊密聯(lián)系的原因判處。 ，可判 ； （包括原材料、半成品、成品）無標(biāo)識(shí)，用于要求追溯的場合，也可判 . 不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施三個(gè)不同的層次，不合格品控制是針對不合格本身問題采取措施，糾正措施是針對不合格 產(chǎn)生的實(shí)際原因所采取的措施，預(yù)防措施是針對潛在不合格產(chǎn)生的原因所采取的措施。 最有效的原則： 在現(xiàn)場審核中，當(dāng)存在多種判斷時(shí)， 要向最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判處?！钡囊螅? 也不符合 ISO9001:20xx標(biāo)準(zhǔn)第 ：“應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求”的規(guī)定。 1. 季青先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師 事實(shí) 2. 季青先生要去見趙林 推斷 3. 季青先生要去參加的會(huì)定在上午 11 點(diǎn)開始 事實(shí) 4. 該事故發(fā)生在開發(fā)公司 推斷 5. 季青被送到醫(yī)院做 X 光透視 事實(shí) 6. 趙林打電話詢問醫(yī)院里沒有人知道季青的情況 推斷 7. 趙林打錯(cuò)了醫(yī)院的電話 推斷 某公司《車間生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定》中規(guī)定：“車間溫度應(yīng)保持在 2030℃ ，濕度 4060%”但是審核員在檢查 11月份的環(huán)境記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)： 11 月 10日 —— 13 日的濕度均為 30%。而應(yīng)更加注重對過程和過程結(jié)果的審核，以獲得過程運(yùn)作和實(shí)際效果的信息。 所采用的抽樣方案的信息；如抽樣程序、記錄和判斷結(jié)果的有效性。 首次會(huì)議的開法確定了審核的“基調(diào)”和風(fēng)格。 。記錄、事實(shí) 陳述或其他信息都可以成為審核證據(jù)； 3. 審核證據(jù)可以是定性的或定量的。強(qiáng)調(diào)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí)應(yīng)特別慎重，應(yīng)得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，并記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定。表明質(zhì)量管理要求與社會(huì)責(zé)任要求的側(cè)重不同。 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) 80 處變化 1． ISO 前言 8 處 2. 引言 8 處 第 3 章 5 處 其中： 1 處中文無變化 3. 質(zhì)量管理體系 61 處 4． 附錄、參考文獻(xiàn) 3 處 第 8 章 56 處 其中 9 處中文無變化 5. 注釋新增 8 個(gè) 、 、 、 、 、 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 1. 有關(guān)法律法規(guī)方面 在“引言”中，將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力”改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī) 構(gòu)）評價(jià)組織滿足顧客、 適用產(chǎn)品的 法律法規(guī)和組織自身要求的能力”，對滿足法律法規(guī)要求的范圍做了明確的限定，并與 與產(chǎn)品有關(guān)的 要求的確定 c)相一致。 實(shí)施者 通常最高管理者主持，有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加 有資格、能力內(nèi)部審核員 關(guān)系 內(nèi)審的結(jié)果是管理評審的輸入內(nèi)容之一 什么是過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量？ 過程的監(jiān)視和測量 證實(shí)該生產(chǎn)加工過程的能力 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 證實(shí)該生產(chǎn)加工過程所形成產(chǎn)品的符合性 紡織廠織布車間工人來回巡查在織布匹有否斷紗。 校準(zhǔn)和檢定的區(qū)別 校準(zhǔn) 檢定 不具有法制性，是企業(yè)自愿溯源行為 具有法制性，是執(zhí)法行為 確定計(jì)量器具的示值誤差 計(jì)量特性及 技術(shù)要求的全面評定 依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法，可自行制定 檢定規(guī)程 不判斷計(jì)量器具合格與否 必須做出合格與否的結(jié)論 出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告 發(fā)檢定證書或不合格通知書 五個(gè)策劃 條款 名稱 主要內(nèi)容和特點(diǎn) 質(zhì)量管理體系策劃 針對質(zhì)量管理體系的策劃、認(rèn)識(shí)與體系有關(guān)的過程、確定過程、控制過程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同實(shí)現(xiàn)的策劃，明確產(chǎn)品目標(biāo)和要求、識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的過程、確定過程、控制過程。 審核員應(yīng)注意對 條款要求的審核，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場審核對該條款要求的過程識(shí)別和控制情況；特別是在該過程外包時(shí)，受審核方應(yīng)依據(jù) 條款要求對供方的能力進(jìn)行評價(jià)和確認(rèn)。 設(shè)計(jì) 外包 單位資質(zhì)、人員資格、設(shè)計(jì)程序等 檢驗(yàn)試驗(yàn) 外包 檢驗(yàn) 試驗(yàn)項(xiàng)目、人員、檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范以及設(shè)備、環(huán)境要求等。（食品衛(wèi)生法、 3C、行業(yè)規(guī)范和行業(yè)慣例） c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息： 包括自行設(shè)計(jì)和他人類似設(shè)計(jì)提供的適用信息，盡可能采用成功的和已成熟的技術(shù)。在招標(biāo)書、合同、訂單等文件方面明確規(guī)定，或以口頭訂單的方式明確 2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； 相對于產(chǎn)品有關(guān)的其他三方面的要求而言，這部分要求是最難識(shí)別的。 3）樹立先進(jìn)榜樣，用范例來引導(dǎo)各項(xiàng)工作 榜樣的力量是無窮的，用范例來說明先進(jìn)是最有說服力的。 教育 ——與崗位職責(zé)相應(yīng)的教育背景。 第三十九條 鍋爐、壓 力容器、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施的作業(yè)人員及相關(guān)管理人員（以下統(tǒng)稱特種設(shè)備作業(yè)人員），應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門考核合格，取得國家統(tǒng)一格式的特種作業(yè)人員證書，方可從事相應(yīng)的作業(yè)或者管理工作。管理體系的作用時(shí)在已有資源的基礎(chǔ)上將資源的效能不斷優(yōu)化，直至最大化，但不猛脫離實(shí)際條件夸大管理體系的作用。 有效地安排：溝通的職責(zé)、時(shí)機(jī)、方式、內(nèi)容及結(jié)果的處理。 2） 人員資格的要求 為了保證供方提供的產(chǎn)品的可靠性和可信賴性，組織要求供方某些主要過程的操作人員必須具備的資格。 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程（ ISO9000 注 3） 關(guān)鍵過程：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程，一般包括形成關(guān)鍵，重要特性的過程；加工難道大，質(zhì)量不穩(wěn)定，易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程。 2. 搬運(yùn)：提供防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)的搬運(yùn)方法； 3. 包裝：對裝箱、包裝及包裝材料、標(biāo)志過程進(jìn)行控制； 4. 貯存：使用指定的場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)，按適 宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； 5. 保護(hù)：采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)，如防潮、防塵、防震、防銹、防靜電等或隔離措施。促進(jìn)體系的保 持。 報(bào)廢：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對其所采取的措施。 7. 有關(guān)人力資源方面 在“ 能力、培訓(xùn)和意識(shí) b)”中，將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求”改為“ 適用時(shí)，提供 培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 ”；在“ c)”中，將“評價(jià)所采取措施的有效性”改為“ 確保已經(jīng)獲得了所需的能力 ”。對使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。 1. 審核準(zhǔn)則是過程評價(jià)的依據(jù)； 2. 與審核對象相關(guān)的質(zhì)量方針、政策、法規(guī)、程序、要求、作業(yè)指導(dǎo)書等都可以作為審核依據(jù)； 3. 內(nèi)審的主要依據(jù)是組織的質(zhì)量管理體系文件及形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章等。 7 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 提出糾正措施 驗(yàn)證糾正措施 審核方案：針對特定的時(shí)間段所策劃，并具有特定目 的的一組（一次或多次）審核。 1. 檢查表作用（教材 p54） a) 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 b) 使審核程序規(guī)范化 c) 按檢查表要求進(jìn)行調(diào)查研究，可使審核目標(biāo)始終保持明確 d) 保證審核進(jìn)度 e) 作為審核記錄存檔 f) 減少重復(fù)的工作 g) 樹立審核員的職業(yè)形象 h) 減少審核員的偏見和隨意性 查什么？查的內(nèi)容，結(jié)