質量管理體系文件導入(已修改)
2025-01-30 03:01 本頁面
【正文】 質量管理體系文件導入 匯報人：周玲 20230118 目錄 ① 前言 ② 質量管理體系文件的架構 ③ 質量管理體系推行小組 ① 03級文件的編制 ② 格式要求 ① 質量管理體系文件一覽表 前言 質量是企業(yè)的生命，推行質量管理體系是建立現(xiàn)代企業(yè)制度及自身發(fā)展的需要。 可以提高管理水平，提高員工素質、提高公司形象、提高整體效益，使企業(yè)有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力；更向公眾顯示了企業(yè)保證產(chǎn)品質量的能力，提高了市場競爭力。 質量管理體系文件的架構（ 1） 質量手冊 程序文件 質量記錄 作業(yè)指導書 /辦法 一階文件 二階文件 三階文件 四階文件 質量管理體系文件的架構（ 2） ? 質量手冊 1. 質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件，供各級管理人員適用。 2. 質量手冊是企業(yè)質量管理的綱領性文件，是對質量管理體系總的描述，是質量戰(zhàn)略的體現(xiàn)，是實施和控制的基礎。 3. 質量手冊的內(nèi)容應包括或涉及：質量方針和質量目標；影響質量的管理、執(zhí)行、驗證或評審人員的權責、權限和相互關系、質量管理體系要素及其程序要點和說明 質量管理體系文件的架構（ 3） ? 程序文件 1. 程序文件是在描述質量管理標準規(guī)定的質量管理體系過程和要素所要求的質量活動如何開展的文件，它應有力地支持質量手冊的各項內(nèi)容。 2. 其內(nèi)容包括如何達到要素活動要求的確切描述，是實施運行的基礎。 3. 程序文件的內(nèi)容應包括活動的目的、范圍、權責、作業(yè)流程及作業(yè)內(nèi)容等。 質量管理體系文件的架構（ 4） ? 作業(yè)指導書 1. 作業(yè)指導書是程序文件的支持文件，它更加詳細地規(guī)定了某項質量活動具體應該如何開展。 2. 它是將某一項活動的基礎要求加以詳細說明，包括適用范圍、使用工具、設備或儀器，以及作業(yè)方法、人員、時間、地點等，以方便一線作業(yè)人員操作或檢驗使用，避免因個人的理解不同而造成差異，對質量管理體系運行的有效性及適合性產(chǎn)生偏差。 質量管理體系文件的架構（ 5） ? 質量記錄 ? 質量記錄是指對企業(yè)已經(jīng)進行過的質量活動所留下的記錄，是用以證明質量體系是否有效運行的客觀證據(jù)。 ? 質量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質量及有效實施質量體系個要素的客觀證據(jù)，是采取糾正和預防措施，進行質量改進的重要依據(jù)。 ? 質量記錄屬于質量管理體系文件，一般作為程序文件或作業(yè)指導書的附件。 ? 質量記錄的空白表格樣式，稱為質量記錄表格（空白表格） ? 在體系運行過程中，質量記錄表格記載了各種有關的實際情況和數(shù)據(jù)后，便形成了質量記錄。 質量管理體系文件的架構（ 6） 名稱 代號 文件舉例 編號舉例 負責編寫主要部門 一階文件 質量手冊 01 質量手冊 U01001 品保部 二階文件 … 程序 02 文件控制程序 U02QC001 品保部 三階文件 … 作業(yè)指導書/辦法、部門職責與權限 03 樣品圖紙管理辦法 U03QC007 各部門 四階記錄 … 記錄 /表 /單 04 文件發(fā)放 /回收記錄表 U04QC002 各部門 質量管理體系推行小組 （ 1） ? 主要任務： 1. 策劃全公司質量經(jīng)營管理活動，負責質量管理體系的推廣 2. 采取各種有效措施，落實質量方針 3. 擬訂各部門的質量目標 （各部門的 KPI績效考核指標） 4. 定期召開檢討會議，討論各項質量目標的達成狀態(tài) 5. 定期召開管理評審會議，確保質量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性 6. 執(zhí)行內(nèi)部審核 質量管理體系推行小組 （ 2） ? 組織結構 吳竺 霖 （組長） 謝勤（副組長 ) 周玲、鐘丹（總干事） 莊曉娟 干事 黃晟慧 俞淑娟 俞東娥 王發(fā)民 康李麗 張元紅 王恭慧 李秀英 嚴霞 資訓部 張麗 李 忠杰 李 海豐 吳進 質量管理體系推行小組 （ 3） ? 成員職責 組長： ? 制定質量方針 ? 在會議中擔任主席 ? 督導推行成員執(zhí)行質量體系活動的工作 副組長： ? 協(xié)助組長制定質量方針 ? 作為組長的咨詢幕僚 ? 在組長缺席時代理主持會議 總干事： ? 策劃質量管理體系推行小組的計劃，并展開具體工作 ? 追蹤并報告會議中所決議事項的完成情況 ? 檢討體系運行中的各項執(zhí)行成效，并在會議中報告 ? 確保各項改善活動能持續(xù)性展開 質量管理體系推行小組 （ 4） ? 成員職責 干事： ? 落實質量管理體系的實施、維持及改善 ? 落實高層經(jīng)營者制訂的質量方針 ? 制訂本部門的質量目標 ?
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