質(zhì)量管理體系文件導(dǎo)入(已修改)
2025-01-30 03:01 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量管理體系文件導(dǎo)入 匯報(bào)人：周玲 20230118 目錄 ① 前言 ② 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu) ③ 質(zhì)量管理體系推行小組 ① 03級(jí)文件的編制 ② 格式要求 ① 質(zhì)量管理體系文件一覽表 前言 質(zhì)量是企業(yè)的生命，推行質(zhì)量管理體系是建立現(xiàn)代企業(yè)制度及自身發(fā)展的需要。 可以提高管理水平，提高員工素質(zhì)、提高公司形象、提高整體效益，使企業(yè)有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力；更向公眾顯示了企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 1） 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 質(zhì)量記錄 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) /辦法 一階文件 二階文件 三階文件 四階文件 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 2） ? 質(zhì)量手冊(cè) 1. 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，供各級(jí)管理人員適用。 2. 質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是對(duì)質(zhì)量管理體系總的描述，是質(zhì)量戰(zhàn)略的體現(xiàn)，是實(shí)施和控制的基礎(chǔ)。 3. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審人員的權(quán)責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系要素及其程序要點(diǎn)和說(shuō)明 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 3） ? 程序文件 1. 程序文件是在描述質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系過(guò)程和要素所要求的質(zhì)量活動(dòng)如何開(kāi)展的文件，它應(yīng)有力地支持質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)內(nèi)容。 2. 其內(nèi)容包括如何達(dá)到要素活動(dòng)要求的確切描述，是實(shí)施運(yùn)行的基礎(chǔ)。 3. 程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括活動(dòng)的目的、范圍、權(quán)責(zé)、作業(yè)流程及作業(yè)內(nèi)容等。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 4） ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 1. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的支持文件，它更加詳細(xì)地規(guī)定了某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)具體應(yīng)該如何開(kāi)展。 2. 它是將某一項(xiàng)活動(dòng)的基礎(chǔ)要求加以詳細(xì)說(shuō)明，包括適用范圍、使用工具、設(shè)備或儀器，以及作業(yè)方法、人員、時(shí)間、地點(diǎn)等，以方便一線作業(yè)人員操作或檢驗(yàn)使用，避免因個(gè)人的理解不同而造成差異，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性及適合性產(chǎn)生偏差。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 5） ? 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄是指對(duì)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的質(zhì)量活動(dòng)所留下的記錄，是用以證明質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。 ? 質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系個(gè)要素的客觀證據(jù)，是采取糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。 ? 質(zhì)量記錄屬于質(zhì)量管理體系文件，一般作為程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的附件。 ? 質(zhì)量記錄的空白表格樣式，稱(chēng)為質(zhì)量記錄表格（空白表格） ? 在體系運(yùn)行過(guò)程中，質(zhì)量記錄表格記載了各種有關(guān)的實(shí)際情況和數(shù)據(jù)后，便形成了質(zhì)量記錄。 質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu)（ 6） 名稱(chēng) 代號(hào) 文件舉例 編號(hào)舉例 負(fù)責(zé)編寫(xiě)主要部門(mén) 一階文件 質(zhì)量手冊(cè) 01 質(zhì)量手冊(cè) U01001 品保部 二階文件 … 程序 02 文件控制程序 U02QC001 品保部 三階文件 … 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/辦法、部門(mén)職責(zé)與權(quán)限 03 樣品圖紙管理辦法 U03QC007 各部門(mén) 四階記錄 … 記錄 /表 /單 04 文件發(fā)放 /回收記錄表 U04QC002 各部門(mén) 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 1） ? 主要任務(wù)： 1. 策劃全公司質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的推廣 2. 采取各種有效措施，落實(shí)質(zhì)量方針 3. 擬訂各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo) （各部門(mén)的 KPI績(jī)效考核指標(biāo)） 4. 定期召開(kāi)檢討會(huì)議，討論各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀態(tài) 5. 定期召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和持續(xù)有效性 6. 執(zhí)行內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 2） ? 組織結(jié)構(gòu) 吳竺 霖 （組長(zhǎng)） 謝勤（副組長(zhǎng) ) 周玲、鐘丹（總干事） 莊曉娟 干事 黃晟慧 俞淑娟 俞東娥 王發(fā)民 康李麗 張?jiān)t 王恭慧 李秀英 嚴(yán)霞 資訓(xùn)部 張麗 李 忠杰 李 海豐 吳進(jìn) 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 3） ? 成員職責(zé) 組長(zhǎng)： ? 制定質(zhì)量方針 ? 在會(huì)議中擔(dān)任主席 ? 督導(dǎo)推行成員執(zhí)行質(zhì)量體系活動(dòng)的工作 副組長(zhǎng)： ? 協(xié)助組長(zhǎng)制定質(zhì)量方針 ? 作為組長(zhǎng)的咨詢幕僚 ? 在組長(zhǎng)缺席時(shí)代理主持會(huì)議 總干事： ? 策劃質(zhì)量管理體系推行小組的計(jì)劃，并展開(kāi)具體工作 ? 追蹤并報(bào)告會(huì)議中所決議事項(xiàng)的完成情況 ? 檢討體系運(yùn)行中的各項(xiàng)執(zhí)行成效，并在會(huì)議中報(bào)告 ? 確保各項(xiàng)改善活動(dòng)能持續(xù)性展開(kāi) 質(zhì)量管理體系推行小組 （ 4） ? 成員職責(zé) 干事： ? 落實(shí)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持及改善 ? 落實(shí)高層經(jīng)營(yíng)者制訂的質(zhì)量方針 ? 制訂本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo) ?
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