iso90002000版過(guò)渡培訓(xùn)課程(1)(已修改)
2025-01-26 17:07 本頁(yè)面
【正文】 ISO 9001:2023 內(nèi) 部 審核員培訓(xùn)課程 ISO 9000:2023轉(zhuǎn)版過(guò)渡期 審核員培訓(xùn)課程 讓學(xué)員： ? 明白 ISO 9000:2023的哲理、原則、概念及要求 ? 知道如何在進(jìn)行審核時(shí)加以應(yīng)用 ? 了解新標(biāo)準(zhǔn)與 94年版本的主要差異 ? 明白差異對(duì)進(jìn)行審核時(shí)的含意 目標(biāo) ISO 9000:2023 修訂考慮到： ? 現(xiàn)存要求中的問(wèn)題 ? 小型企業(yè)的困難 ? 遷就大機(jī)構(gòu)的傾向 ? 不斷改變的用家及顧客需要 ? 與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 ? 協(xié)助提昇商務(wù)業(yè)績(jī)的需要 ? 採(cǎi)用過(guò)程模式 ? 與其他標(biāo)準(zhǔn)併合成特定行業(yè)要求 ISO 9000:2023 家族 ? ISO 9000 ? 質(zhì)量管理體系 基本原則和術(shù)語(yǔ) ? ISO 9001 ? 質(zhì)量管理體系 要求 ? ISO 9004 ? 質(zhì)量管理體系 改進(jìn)業(yè)績(jī)指南 ISO 9000 : 2023 取代 ISO 8402 包含： 質(zhì)量管理體系基本原則 術(shù)語(yǔ)及定義 質(zhì)量管理體系基本原則 ? 質(zhì)量管理體系背後原理 ? 過(guò)程模式 ? 質(zhì)量政策及目標(biāo) ? 高層管理者之角色 ? 文件記錄 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)之角色 術(shù)語(yǔ)與定義 ? 有特別含意之術(shù)語(yǔ) ? 以文字介定 ? 可參引其他已獲介定的術(shù)語(yǔ) ? 術(shù)語(yǔ)及其定義可交替使用於其他定義中 定義例子 規(guī)格 ： ? 闡明 要求 ()的 文件 () 或代入斜字體的定義 ? 表明明確或隱含需要或期望的信息及其承載媒體 ISO 9001 與 9004的關(guān)係 ? 互相對(duì)應(yīng)的文件， 可一起使用或單獨(dú)使用 ? ISO 9001 厘定了要求 ? ISO 9004 ? 提供改進(jìn)指引 ? 不是為認(rèn)証或合約中使用而制訂的 與其他標(biāo)準(zhǔn)的兼容性 ? ISO 14001 ? 環(huán)境管理體系 規(guī)定及使用指南 ? ISO 19011 ? 質(zhì)量及環(huán)境審核指南 ISO 19011 ? 現(xiàn)時(shí)在委員會(huì)草案 2階段 (CD2) ? 草案版 (DIS)於 11月發(fā)佈 ? 最後草案版 (FDIS)： 2023年 3月 ? 最終標(biāo)準(zhǔn) (ISO)： 2023年 6月 ‘過(guò)程模式’ 兩個(gè)主題 : 持續(xù)改進(jìn) 對(duì)客戶(hù)專(zhuān)注 ISO 9000:2023 ? 對(duì)顧客專(zhuān)注 ? 領(lǐng)導(dǎo) ? 全員參與 ? 過(guò)程模式 ? 系統(tǒng)化管理 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 根據(jù)事實(shí)作決定 ? 與供應(yīng)商互利的關(guān)係 質(zhì)量管理原則： 品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn) 管理責(zé)任 量度、 分析、 改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客 要求 輸入 產(chǎn)品 輸出 顧客 滿(mǎn)意 ISO 9001 範(fàn)圍 標(biāo)準(zhǔn)要求： ? 適用於有以下需要的組織： ? 顯示有能力持恆地提供符合顧客要求的產(chǎn)品 ? 提昇顧客滿(mǎn)意及持續(xù)改進(jìn) ? 是通用性的 ? 可應(yīng)用於任何組織 標(biāo)準(zhǔn)之應(yīng)用 豁免 : ? 原因可由於 : ? 產(chǎn)品特質(zhì) ? 顧客要求 ? 適用的法規(guī)要求 ? 必須有理?yè)?jù)支持 ? 只限於第 7章的要求 ? 不影響提供符合顧客及法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 含重要變更的條文 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 管理層承諾 對(duì)顧客專(zhuān)注 品質(zhì)目標(biāo) 管理代表 提供資源 能力、培訓(xùn)及意識(shí) 基礎(chǔ)建設(shè) 作業(yè)環(huán)境 確定與產(chǎn)品相關(guān)要求 顧客溝通 8. 量度、分析與改進(jìn) 組織須 : ? 按標(biāo)準(zhǔn)的要求 建立 、記載、執(zhí)行及維持 質(zhì)量管理體系 ? 不斷改進(jìn)其有效性 4. 質(zhì) 量管理體系 總體 要求 (1) 組織須 : ? 定出所需的過(guò)程 ? 確定過(guò)程的次序和相互作用 ? 確定準(zhǔn)則和方法以確保運(yùn)作及控制 ? 確保獲得必需的資源及資料 ? 監(jiān)測(cè) 、量度 和分析這些過(guò)程 ? 為達(dá)到計(jì)劃中的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)而採(cǎi)取必要的行動(dòng) 總體 要求 (2) 文件要求 總體要求 包括以下文件： ? 政策與目標(biāo)的書(shū)面聲明 ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 書(shū)面程序 ? 組織所需之文件 ? 記錄 所需文件化的程度視乎 : ? 組織的大小和種類(lèi) ? 過(guò)程的複雜程度和相互作用 ? 人員的能力 總 體文件要求 總體文件要求 書(shū)面程序要求： ? 文件控制 () ? 記錄控制 () ? 內(nèi)部審核 () ? 不符合控制 () ? 糾正行動(dòng) () ? 預(yù)防行動(dòng) () 品質(zhì)手冊(cè)須包括： ? 範(fàn)圍 ? 支持豁免的理?yè)?jù) ? 程序文件 (或參引 ) ? 描述對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng) 內(nèi)各過(guò)程相互作用 品質(zhì)手冊(cè) 程序文件 : ? 發(fā)放前，批核 文件之充份性 ? 評(píng)審 ，更新及再批核 ? 識(shí)別狀態(tài) ? 可於使用場(chǎng)所獲取 ? 清晰可讀 ，易於識(shí)別及方便取閱 ? 確保可識(shí)別及控制外來(lái)文件 ? 防止使用失效文件 文 件控制 記錄 : ? 提供符合及有效運(yùn)作的証據(jù) 有程序說(shuō)明 : * 識(shí)別 * 貯存 * 檢取 * 保護(hù) * 保存期 * 棄置 記錄的控制 高層管理須顯示承諾，方式包括 : ? 傳達(dá)符合顧客要求的重要性 ? 傳達(dá)符合法例和規(guī)定要求的重要性 ? 制訂品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo) ? 執(zhí)行管理評(píng)審 ? 提供必須的資源 5. 管 理層責(zé)任 管理層承擔(dān) ：管理職責(zé) 資源 管理 執(zhí)行 驗(yàn)証 管理代表 定期評(píng)審 質(zhì)量方針 目標(biāo) 明白、 貫徹執(zhí)行 劃清權(quán)責(zé)、 組織架構(gòu) 投入 對(duì)顧客專(zhuān)注 高層管理須確保顧客的需要和期望 ： ? 得以確定 ? 得以滿(mǎn)足以達(dá)致顧客滿(mǎn)意 品質(zhì)政策： ? 是切合組織的功能 ? 包括了對(duì)符合要求和持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾 ? 為制訂和評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)提供一個(gè)框架 ? 溝通及理解 ? 檢討適切性 品質(zhì)政策 品質(zhì)目標(biāo) : ? 由高層管理人員 制定 ? 在相關(guān)的職能和層次內(nèi)制訂 ? 須包括符合產(chǎn)品要求所需的目標(biāo) ? 須為可量度並與品質(zhì)政策保持一致 策 劃 品質(zhì)目標(biāo) 高層管理者確保策劃符合 : ? 要求 ? 質(zhì)量目標(biāo) 改動(dòng) : ? 須策劃 ? 執(zhí)行 ? 系統(tǒng)得以保持完整 質(zhì)量管理體系的策劃 職能與職能間的相互作用須予 : ? 界定 ? 傳達(dá) 職 責(zé)、職權(quán)及溝通 職責(zé)和職權(quán) 權(quán)責(zé)包括 : ? 建立、 執(zhí)行及維持過(guò)程 ? 向高層管理匯報(bào)表現(xiàn)及改進(jìn)的需要 ? 促進(jìn)組織上下對(duì)顧客要求的意識(shí) 管 理代表 管理高層須確保不同職級(jí)或職能間
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