【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷(xiāo)售精選第四章推銷(xiāo)要素與推銷(xiāo)模式任務(wù)一推銷(xiāo)要素任務(wù)二推銷(xiāo)模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷(xiāo)售啟發(fā)分享:A:銷(xiāo)售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷(xiāo)要素?一、推銷(xiāo)人員?二、推銷(xiāo)品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無(wú)菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無(wú)菌定義及無(wú)菌檢查定義②無(wú)菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類(lèi)及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】第七章企業(yè)物流學(xué)習(xí)目標(biāo)?掌握企業(yè)物流的內(nèi)涵?能分析不同類(lèi)型企業(yè)物流的特點(diǎn)?認(rèn)識(shí)到物流管理在企業(yè)中的重要性?了解采購(gòu)在企業(yè)中的地位及主要采購(gòu)模式?了解供應(yīng)物流的內(nèi)容及其模式?掌握如何進(jìn)行生產(chǎn)物流的計(jì)劃與控制?了解如何使銷(xiāo)售物流合理化?了解回收物流和廢棄物物流的基本流程本
2025-02-20 17:06
【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語(yǔ)第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊(cè){體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊(cè)流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)){《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)){《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)試題 2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)試題 部門(mén):姓名:分?jǐn)?shù): 一、判斷題: () 1、凡是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 () ...
2025-10-11 22:50
【總結(jié)】北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:
2025-01-20 14:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓(xùn)第一章?一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時(shí)間〕2022年10月13日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械〕是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????
2025-01-13 09:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)(2022新版)目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?2《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》?6《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(試行)?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦
2025-01-08 01:29
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司GMP的概念和理解?GMP是“良好制造規(guī)范”的英文縮寫(xiě)詞,最早在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施;?目前食品、化妝品、醫(yī)療器械等行業(yè)也在推行GMP;?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療器械GMP”。?GMP是對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程的最低要求。實(shí)施GMP的目的?實(shí)施
2024-12-29 09:54
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管2023年7月?企業(yè)(個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)和公司制企業(yè)(具有法人資格))是以盈利為目的獨(dú)立核算的法人或非法人單位。?從法律的角度看,凡是經(jīng)合法登記注冊(cè)、擁有合法的企業(yè)名稱(chēng)和固定的場(chǎng)所而相對(duì)穩(wěn)定的經(jīng)營(yíng)組織,都屬于企業(yè)。?依照我國(guó)法律規(guī)定,公司是指有限責(zé)任公司和股份有限責(zé)任公司,具有
2025-02-06 05:45
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心周冬?規(guī)范介紹?規(guī)范條款說(shuō)明內(nèi)容規(guī)范介紹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2023年第64號(hào)公告2023年3月1日正式實(shí)施共十三章,八十一條
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)??如何報(bào)告??存在的問(wèn)題??工作意義?一.為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作?幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告,2023年我國(guó)收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬(wàn)份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)全
2024-12-30 05:02