【正文】 目 錄 QB/ZY 文件控制程序 QB/ZY 認(rèn)證標(biāo)志控制程序 QB/ZY 記錄控制程序 QB/ZY 管理評審控制程序 QB/ZY 人力資源控制 程序 QB/ZY 生產(chǎn) 設(shè)施和 基礎(chǔ)設(shè)施管理 程序 QB/ZY 與顧客有關(guān)的過程控制程序 QB/ZY 合同評審控制程序 QB/ZY 開發(fā)設(shè)計控制程序 QB/ZY 采購控制程序 QB/ZY 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 QB/ZY 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 QB/ZY 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)裝置控制程序 QB/ZY 顧客滿意程度測量程序 QB/ZY 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 QB/ZY 關(guān)鍵零部件 檢驗(yàn)控制程序 QB/ZY 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 QB/ZY 過程檢驗(yàn)控制程序 QB/ZY 不合格品控制程序 QB/ZY 糾正措施控制程序 QB/ZY 預(yù)防措施控制程序 QB/ZY 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 QB/ZY 認(rèn)證產(chǎn)品變更程序 文件控制程序 編號： QB/ZY 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用均為有效版本。 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布 質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 文件的分類 文件分為技術(shù)性文件和管理性文件兩大類。 、 程序文件 、 管理制度 、 合格供方名單及外來管理性文件和相應(yīng)的表格 ； 樣板 、 工藝文件 、 檢驗(yàn)規(guī)程 、 作業(yè)指導(dǎo) 書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等 。 文件的編號 質(zhì)量手冊的編號 ： QB/ZY02A 0001 □ 程序文件的編號 ： QB/ZY02B □ □ 文件編制的年代號 質(zhì)量手冊代號 企業(yè)代號 文件編制的年代號 程序文件標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)章節(jié)號 程序文件的代號 企業(yè)代號 、作業(yè)指導(dǎo)書等第三層次文件的編號： QB/P WJ □ □ 記錄： QB/ZY– JL □ □ 文件序號 質(zhì)量手冊中文件章節(jié)號 作業(yè)指導(dǎo)書代號 企業(yè)代號 企業(yè)代號 質(zhì)量手冊中文件章節(jié)號 記錄代號 企業(yè)代碼 設(shè)計、工藝文 件規(guī)程的編號按原文件編號或技術(shù)文件管理部門自行編制。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。 生產(chǎn)部 組織編寫 ， 管理者代表審核 ， 上報總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布 ， 由 辦公室 文件資料管理員負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； ， 由部長審核 ， 上報管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布 。 由 辦公室文件資料管理員負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； 。 文件的發(fā)放 、 回收要填 寫 《文件發(fā)放、回收記錄 》。 文件的更改 生產(chǎn)部 更改 ， 填 寫 《文件更改申 請單 》 ,經(jīng)管理者代表審核 ,上報總經(jīng)理批 準(zhǔn)后更改 ,由 辦公室 負(fù)責(zé)收回原文件和新文件發(fā)放工作 ,并應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 《文件更改申請單 》，經(jīng)原審批部門審批 ，再由各相應(yīng)指定人員進(jìn)行更改 、 發(fā)放 、 處理 。 如果指定其它部門審批時 ， 該部門應(yīng)獲得審 批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； ，以確保有效文件的唯一 性。 文件的領(lǐng)用 因破損而重新領(lǐng)用的新文件 ， 并收回相應(yīng)舊文件 ； 因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件 ， 應(yīng)給予新的分發(fā)號 ， 并注明已丟失 的文件的編號和分發(fā)號 ， 發(fā)放部門作好相應(yīng)的發(fā)放 簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 ,保證干燥通風(fēng)、安全； ，也要妥善保管， 生產(chǎn)部 每季度組織檢查一次； ， 辦公室 應(yīng)及時將受控文件填寫到《受控文件清單》中； ， 不準(zhǔn)私自外借 ， 確保文件的清晰 ， 易于識別和檢索。 文件的作廢和銷毀 ， 確保防止作廢文件非預(yù)期使 用； ， 由相關(guān)部門填 寫 《文件銷毀申請表 》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由 生產(chǎn)部 或授權(quán)部門銷毀。 外來文件的控制 ,收到外來文件的部門，應(yīng)識別其適用性，并填寫《外來受控文件清單》中， 如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn) 等。 生產(chǎn)部組織各部門對在用文件進(jìn)行定期評審，必要時予以修改，每年不少于一次。 文件承載的媒體可以是紙張，也可以制成軟件。 《記錄控制程序》 QB/ZY 《文件發(fā)放、回收記錄》 QB/ 《文件更改申請》 QB/ 《文件銷毀申請》 QB/ 《受控文件清單》 QB/ 認(rèn)證標(biāo)志控制程序 1. 目的 QB/ZY 針對認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志加以管理和控制 ,確保認(rèn)證標(biāo)志在使用過程中的正確使用。 2．主題內(nèi)容 本程序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的管理、控制和正確使用 作出規(guī)定。 3．適用范圍 本程序適用于公司所有認(rèn)證產(chǎn)品。 4. 職責(zé) 品管部 負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的歸口管理，確保 認(rèn)證標(biāo)志的正確使用。 5. 標(biāo)志的管理 認(rèn)證標(biāo)志的購買 保管 本公司的認(rèn)證標(biāo)志由 品管 部 保管。 標(biāo)志的使用 需張貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，由 品管 部 門負(fù)責(zé)人根據(jù)本公司的生產(chǎn)合同和生產(chǎn)通知單 的具體數(shù)量向管 代 （質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ） 報批 ， 標(biāo)志管理員根 據(jù) 《認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表 》 的 具 體 數(shù)量進(jìn)行收放。 所有認(rèn)證標(biāo)志張貼的位置必須明顯，便于檢查。 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 6. 支持文件 《認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表》 QB/ 記錄控制程序 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的記錄。 3. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)保管超過一年以上的記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 記錄的標(biāo)識編號 記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 編號： QB/ZY 記錄填寫要及時、真實(shí)，內(nèi)容完整，字跡清晰，不得隨意涂改，如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改 后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門應(yīng)把自己的記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)干燥的地方，所有的 記錄保持清潔 ， 字跡清晰 。 各部門按規(guī)定的期限保存記錄 ， 對于保存一年以上的 記錄交生 技部的文件資料管理員保存。 生產(chǎn)部 編 制 《記錄清單 》， 將本公司所有的記錄格式匯總 ， 內(nèi)容包括名稱 、 編號 、 保存期，使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，原始樣本由 生產(chǎn)部 保存。 生產(chǎn)部 每半年檢查一次各部門的記錄使用和管理情況。 記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制 a. 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)填寫《文件發(fā)放、回收記錄 》； ， 需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) ， 并 填 寫 《文件借閱、復(fù)制記錄 》。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時 ， 由文件資料管 理員填 寫《文件銷 毀 申 請 》，交生產(chǎn)部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人銷毀。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負(fù)責(zé)編制 ， 由部門負(fù)責(zé)人審批 ， 報 生產(chǎn)部 備案 。記錄格式 設(shè)計更改，執(zhí)行《文件控制程序》中 條規(guī)定。 《文件控制程序》 QB/ZY 《記錄清單》 QB/ 《文件發(fā)放、回收記錄》 QB/ 《文件借閱、復(fù)制記錄》 QB/ 《文件銷毀申請》 QB/ 管理評審控制程序 QB/ZY 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管 理評審報告。 管理者代表負(fù)責(zé)評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的 糾正，預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審 中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理評審計劃 每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 管理者代表于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃通知單 》，報總經(jīng)理審核、 批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括： ； ； ； （人員 ）； ； 。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生變化時； 時； 、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； ； 將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； 時。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： ， 包括第一方 、 第二方 、 第三方質(zhì)量管理體系審核 ， 產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié) 果； ，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； 品的符 合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； 、 預(yù)防和糾正措施的狀況 ， 包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的 糾 正 和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e.以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施有效性； ， 包括內(nèi)外環(huán)境的變化 ， 如法律法規(guī)的變化 ， 新 技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； 況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，管理者代表以書面形式向總經(jīng)理匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情 況并提交本次評審計劃通知單。 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評 審資料由總經(jīng)理確認(rèn)。 管理者代表向參加評審的人員發(fā)放《管理評審計劃通知單 》。 管理評審會議 ， 各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價 ， 對于存 在 或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間； 做 出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等 ）。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施： ， 包括對 質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 組織結(jié)構(gòu) 、 過程控制 等方面的評價； ， 對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價 ， 包括是否需要進(jìn) 行 產(chǎn) 品、過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求； 、改進(jìn)的建議等。 會議結(jié)束后 ， 由管理者代表根據(jù)管理評審輸出要求進(jìn)行總結(jié) ， 編 寫 《管理評審報告 》， 經(jīng)總經(jīng)理審核 、 批準(zhǔn) ， 并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行 。 本次管理評審輸出可以作為下次管理 評審的輸入。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 管理者代表根 據(jù) 《糾正措施控制程序 》、《預(yù)防措施控制程序 》 的規(guī)定 ， 對改進(jìn) 、 糾 正和預(yù)防 措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 如果評審結(jié)果引起文件更改、應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序 》。 管理評審有關(guān)記錄保存期 3 年。 《內(nèi)部審核程序》 QB/ZY 《糾正措施控制程序》 QB/ZY 《預(yù)防措施控制程序》 QB/ZY 《文件控制程序》 QB/ZY 《記錄控制程序》 QB/ZY 《管理評審計劃通知單》 QB/ZY 《管理評審會議記錄》 QB/ZY 《管理評審報告》 QB/ZY 《糾正和預(yù)防措施處理單》 QB/ZY–