【正文】 石首市順安 造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 程 序 文 件 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實(shí)施 程 序 文 件 目 錄 序 號(hào) 文 件 名 稱 主 要 內(nèi) 容 備 注 1 文件控制程序 適用于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管 理和控制 。 2 質(zhì)量記錄控制程序 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并為實(shí)現(xiàn)可追溯性要求提供證據(jù)。 3 過程質(zhì)量控制程序 對(duì)船舶生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，確保船舶生產(chǎn)過 程質(zhì)量符合 規(guī)定要求。 4 內(nèi)部審核控制程序 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保公司質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。 5 不合格產(chǎn)品控制程序 對(duì)不合格的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處理進(jìn)行控制，確保有合格品的非預(yù)期使用或交付。 6 糾正措施控制程序 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的不合格及時(shí)采取糾正措施，消除不合格的原因，防止類似的不合格再次的發(fā)生。 7 預(yù)防措施控制程序 通過對(duì)質(zhì)量管理體系中潛在的不合格采取相應(yīng)預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因，避免潛在不合格的發(fā)生。 石首 市順安造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 文件控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質(zhì)檢部 審 核 ： 方先習(xí) 批 準(zhǔn) ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號(hào) ： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實(shí)施 文 件 控 制 程 序 頁碼 1/4 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢全過程活動(dòng)進(jìn)行管理，使公司各項(xiàng)活動(dòng)有據(jù)可依。 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的管理和控制。 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，管理者代表負(fù)責(zé)審核、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。并負(fù)責(zé)文件的修訂和換版工作。 各部門負(fù)責(zé)本部門三級(jí)文件的編制、使用和保管；質(zhì)檢部審核、管理者代表批準(zhǔn)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的收集、分類、編號(hào)、整理、歸檔保存、分發(fā) 控制。 程序 定義 質(zhì)量管理體系文件是指給出與質(zhì)量管理體系相關(guān)信息和承載的任何形式的文件。如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范、圖樣標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)知道書等；紙張、磁盤、光盤、照片、樣品、電子媒體或它們的組合。 文件的分類及保管 一級(jí)文件：質(zhì)量手冊(cè)；二級(jí)文件：程序文件；三級(jí)文件：工藝作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范、空白質(zhì)量記錄等。 上述文件除各作業(yè)現(xiàn)場應(yīng)獲得相應(yīng)文件外，公司質(zhì)檢部應(yīng)備份存檔。 各部門自行編制的文件按程序?qū)徍?、批?zhǔn)后，應(yīng)送質(zhì)檢部備案存檔。記錄作為一種特殊 文件其控制按本手冊(cè) 章節(jié)《質(zhì)量記錄控制程序》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)制定并保管設(shè)計(jì)和開發(fā)文件、質(zhì)量計(jì)劃，顧客提供的文件。 辦公室負(fù)責(zé)保管質(zhì)量管理體系人力資源方面的文件，包括公司行政管理性文件，與質(zhì)量管理體系武官的部分外 來文件 。 文 件 控 制 程 序 頁碼 2/4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保管船舶制造過程中產(chǎn)生的文件。 經(jīng)營部負(fù)責(zé)保管采購、與顧客有關(guān)的過程文件。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保存質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件，質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)性、政策性文件等 外來文件。 文件的編寫、審核與批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件策劃，策劃時(shí)應(yīng)考慮質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及類型、列出文件清單，明確文件的數(shù)量及責(zé)任部門，明確質(zhì)量管理體系文件編制、審核、批準(zhǔn)之職責(zé)，以確保文件的符合性、適宜性、充分性和有效性。 a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（手冊(cè) ），公司可根據(jù)顧客要求、法律法規(guī)要求、市場變化年初予以修改制定，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 b、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件：由質(zhì)檢部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c、質(zhì)量計(jì)劃：由技術(shù)部編制，部長審 核，總工或主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 d、三級(jí)（作業(yè)性）文件：由引起作業(yè)文件的主要部門和公司組織編制，質(zhì)檢部審核、管代批準(zhǔn)。 e、修訂后文件由原文件批準(zhǔn)人再次批準(zhǔn)。 文件的分發(fā)與回收 文件在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保在使用場所可獲得適用文件的有效版本。 無效版本的文件應(yīng)及時(shí)回收，防止發(fā)生誤用。 文件的發(fā)放與回收均應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收登記表》。 文件的受控狀態(tài) 審批簽字日期即為生效日期。 文件有效性標(biāo)識(shí)。 a、受控文件標(biāo)識(shí)為紅色“受控 ”字樣印章； 文 件 控 制 程 序 頁碼 3/4 b、 非受控文件標(biāo)識(shí)為藍(lán)色“非受控”字樣印章； c、 作廢文件標(biāo)識(shí)藍(lán)色“作廢”字樣印章。 文件的更改 文件采用活頁裝訂，文件更改采用換頁方式進(jìn)行。并填寫《文件更改記錄表》，更改頁上應(yīng)以阿拉伯?dāng)?shù)字順序確定更改次序，依次為第 1 次、第 2 次等，以識(shí)別現(xiàn)行文件修訂狀態(tài)。 文件更改、修訂、換版應(yīng)由質(zhì)檢部組織，更改后應(yīng)按程序再次批準(zhǔn)。 所有被更改的原文件必須有相應(yīng)部門收 回，以確保文件的唯一性和有效性。 文件的借閱與復(fù)制 受控文件不準(zhǔn)外借。非受控文件的借閱和復(fù)制須經(jīng)管理者代表同意。 文件借閱與復(fù)制應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》。 文件的保存，作廢與處置 文件和資料歸檔保存執(zhí)行《文件資料檔案管理規(guī)范》。 受控文件上任何人不得亂涂亂改，確保文件清晰、識(shí)別與檢索。 相關(guān)部門、兼職資料員負(fù)責(zé)所有失效和作廢文件及時(shí)從發(fā)放和使用現(xiàn)場撤出，由質(zhì)檢部加蓋“作廢”字樣印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。 質(zhì) 檢部負(fù)責(zé)無必要保留的作廢文件應(yīng)予以銷毀，文件銷毀須經(jīng)管理者代表同意，進(jìn)行銷毀，銷毀后填寫《文件銷毀記錄》。 外來文件的管理 辦公室負(fù)責(zé)管理外來文件，如國家法律、法規(guī)，主管部門公務(wù)性文件、政府來文； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、檢索、保留國家質(zhì)量方面法律法規(guī)、監(jiān)測部門的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，供方提供原材料所附的質(zhì)檢報(bào)告； 經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集有關(guān)的市場、顧客、來自供方的任何信息。 技術(shù)部負(fù)責(zé)顧客提供的圖紙、圖樣。 文 件 控 制 程 序 頁碼 4/4 對(duì)文件的適宜性應(yīng)予以評(píng)審，文件評(píng)審在內(nèi)部審核前進(jìn)行，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行本程序 條款規(guī)定。 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 《文件和資料檔案管理辦法》 質(zhì)量記錄 《支持性文件目錄》 《外來文件目錄》 《質(zhì)量記錄目錄》 《文件發(fā)放、回收登記表》 《文件借閱、復(fù)制記錄》 《文件銷毀記錄》 《文件更改申請(qǐng)單》 《文件更改記錄表》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì)量記錄控制程序 受 控 狀 態(tài) ： 編 制 ： 質(zhì)檢部 審 核 ： 方先習(xí) 批 準(zhǔn) ： 劉承桃 發(fā) 放 編 號(hào)： 持 有 者 ： 20xx 年 1 月 15 日發(fā)布 20xx 年 1 月 20 日實(shí)施 質(zhì)量記錄控制程序 頁碼 1/3 目的 對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，并為實(shí)現(xiàn)可追溯性要求時(shí)提供證據(jù)。 適用范圍 本程序適用于船舶設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的質(zhì)量形成和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有記錄的控制。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)公司年終質(zhì)量記錄的歸檔管理工作。 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量職能內(nèi)當(dāng)年的質(zhì)量記錄收集管理工作。 質(zhì)量記錄的填報(bào)人要對(duì)其對(duì)記錄的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) 。 程序 記錄內(nèi)容 船舶設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供質(zhì)量控制活動(dòng)全過程記錄，包括產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶需要而開展的質(zhì)量體系運(yùn)行情況和供方提供的質(zhì)量信息都為質(zhì)量記錄所控制的內(nèi)容。 記錄形式 質(zhì)量記錄與程序文件相配套起作用，質(zhì)量記錄采用事先設(shè)計(jì)的表格、臺(tái)帳、報(bào)告等書面形式。 填寫要求 記錄人員應(yīng)及時(shí)、清晰和完整的填寫記錄的每項(xiàng)內(nèi)容，確保記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、全面記錄質(zhì)量控制活動(dòng)的內(nèi)容，杜絕不真實(shí)、不客觀的記錄，防止發(fā)生偏差。 質(zhì)量記錄應(yīng)按照設(shè)計(jì)欄目和要求，用鋼筆或碳素 筆規(guī)范填寫。寫明時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)辦人，非特殊情況下不應(yīng)漏項(xiàng)，字跡要清楚；禁用鉛筆填寫。 記錄一般不應(yīng)更改，確需更改正在使用過程中的記錄（包括筆誤更改） 質(zhì)量記錄控制程序 頁碼 2/3 時(shí)，應(yīng)在原始記錄字跡下面，采用不相同顏色的筆打一橫杠，在其上方重新標(biāo)注，并簽署更正人姓名和時(shí)間。歸檔后的原始記錄不得更改。 記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)、檢索 質(zhì)量記錄作為程序文件、三級(jí)文件的支持性作業(yè)文件，其標(biāo)識(shí)、編號(hào)同意執(zhí)行《文件控制程序》規(guī)定的編號(hào) 規(guī)則，以便檢索。 記錄的收集， 貯存與保管 公司及部門應(yīng)每月收集一次質(zhì)量記錄，按提供產(chǎn)品的時(shí)間順序、保存期限整理、歸類、裝訂成冊(cè)，年終匯總并填寫《質(zhì)量記錄清單》上交辦公室，由辦公室統(tǒng)一保存與處置。 辦公室負(fù)責(zé)編制歸檔的《質(zhì)量記錄清單》，對(duì)所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄進(jìn)行匯總，包括名稱、目錄、編號(hào)、責(zé)任部門、保存期限等內(nèi)容，交管理者代表審批后備案。 質(zhì)量記錄必須配備一定的貯存手段。如用專柜分類貯存，柜內(nèi)存放驅(qū)蟲劑，柜門上鎖專人保管等措施。 質(zhì)量記錄保管 工作應(yīng)指定專（兼）職人員保管，歸檔前的記錄工作由記錄的形成單位負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄的保管要有利于存取和檢索，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，保障記錄保管的安全性。 質(zhì)量記錄的查閱 質(zhì)量記錄的管理要有利于方便查閱、利用，對(duì)其編制索引，以便隨時(shí)滿足公司內(nèi)部、相關(guān)部門、上級(jí)有關(guān)部門和用戶對(duì)質(zhì)量記錄查閱的需要。 需調(diào)閱必須辦理借閱手續(xù)，閱完后及時(shí)歸還。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如包裹保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由辦公室檔案專（兼）職保管員填寫《文件銷毀記錄》，辦公室負(fù)責(zé)人審核，報(bào)管理者 代表批準(zhǔn)后銷毀。 相關(guān)文件 質(zhì)量記錄控制程序 頁碼 3/3 《文件控制程序》 《文件和資料檔案管理辦法》 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄目錄》 石首市順安造船 有限公司 船舶的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程質(zhì)量控制程序 受 控 狀 態(tài) ：