內(nèi)外審工作步驟全程制度文件及內(nèi)審檢查表(8個(gè)文件)檢查表生技部(已修改)
2025-06-22 00:19 本頁面
【正文】 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 內(nèi)審檢查表 NO: 受審部門： 生技部 部門代表 審核員 審核日期 標(biāo)準(zhǔn)條款 檢查內(nèi)容和方法 檢查記錄 審核結(jié)論 文件控制 1. 提供受控文件清單、查該部門應(yīng)列入的受控文件是否都列入。 2. 隨機(jī)抽取 3— 5份受控文件、看編號、分發(fā)號、受控標(biāo)識是否符合要求、是否清晰。 3. 查“發(fā)文件登記表”的發(fā)文范圍是否審批。 4. 查對“發(fā)文登記表”是否按審定范圍發(fā)問、發(fā)問是否簽字？ 5. 查“文件更改申請單”看文件更改內(nèi)容是否明確、是否審批或評審？ 6. 抽一份“文件更改申請單”跟蹤相應(yīng)的文件是否進(jìn)行了更改 7. 查外來文件清單，應(yīng)列入的是 否都已列入。 記錄控制 1. 查記錄清單，對應(yīng)控制的記錄是否明確。 2. 記錄的保管期限是否明確規(guī)定。 3. 記錄的卷面是否清晰（抽查 2— 5份記錄），記錄是否編號？ 4. 記錄的保存條件能否防止記錄的損壞和丟失？ 5. 過期記錄的處理是否填寫“質(zhì)量記錄銷毀申請表”并經(jīng)審批？ 質(zhì)量目標(biāo) 1. 本部門的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況。 職責(zé)和權(quán)限 1. 本部
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