正確解讀四項(xiàng)來得時之安全性研究(已修改)
2025-08-16 17:37 本頁面
【正文】 正確解讀四項(xiàng)來得時之安全性研究——博學(xué)之，審問之，慎思之，明辯之，篤行之作者：木子如何分析、判斷臨床研究的結(jié)果，并改進(jìn)臨床實(shí)踐，再次成為擺在每一位糖尿病醫(yī)生面前的課題。最近的例子是剛剛在Diabetologia發(fā)表了4篇有關(guān)甘精胰島素與腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的登記研究[25]，以及美國一項(xiàng)前瞻性研究[6]，方法和結(jié)果各不相同，一時間引發(fā)學(xué)術(shù)界紛紛議論。如何解讀這些研究，對臨床工作有何影響？Diabetologia雜志在甘精胰島素與腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的態(tài)度就很值得我們借鑒。2008年8月29日，Diabetologia雜志收到德國的研究，提出甘精胰島素可能與癌癥風(fēng)險(xiǎn)有相關(guān)性，但明確指出需要前瞻性長期研究來進(jìn)一步評估胰島素類似物（包括甘精胰島素）的安全性。編委立即組織6名專家對該文章進(jìn)行評審，其中3位專家通過數(shù)據(jù)分析認(rèn)為應(yīng)拒絕發(fā)表該文章，另3位專家認(rèn)為本研究對甘精胰島素與癌癥具有相關(guān)性分析沒有充分說服力，建議需要進(jìn)行進(jìn)一步研究。于是Diabetologia的編委決定委托英國、蘇格蘭、瑞典三國相應(yīng)的機(jī)構(gòu)對甘精胰島素與致癌相關(guān)性進(jìn)行進(jìn)一步研究[7]。2009年6月26日，英國、蘇格蘭、瑞典三國機(jī)構(gòu)的回顧研究出臺，另在美國和加拿大做的一個五年的隨機(jī)開放臨床觀察研究也發(fā)表在同一期雜志上，結(jié)論卻不一致。這樣才使得我們有機(jī)會比較和探尋事實(shí)的真相。首先是德國研究，此研究回顧了來自德國保險(xiǎn)公司AOK中的127031例患者登記資料，這些患者是從1998年1月至2005年6月期間首次使用胰島素且并未發(fā)現(xiàn)腫瘤的患者，經(jīng)過隊(duì)列分組分析，發(fā)現(xiàn)各種胰島素類似物與
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