正確解讀四項來得時之安全性研究-文庫吧
2025-07-20 17:37 本頁面
【正文】 人胰島素相比都沒有增加腫瘤發(fā)生的風(fēng)險，甘精胰島素組的總體腫瘤發(fā)生率和全因死亡率都低于人胰島素組。由于甘精胰島素組實際使用劑量比其他胰島素低（，其他胰島素組都在大概40u左右），因此作者將劑量進(jìn)行了校正，校正后發(fā)現(xiàn)如果將甘精胰島素的劑量增加到50u，癌癥風(fēng)險與人胰島素相比則出現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)差異的增加[2]。那我們是否可以因此推論胰島素類似物，尤其是甘精胰島素會增加癌癥風(fēng)險呢？顯然不科學(xué)！如果要成為一個有效的調(diào)整因素，受試者在入選時就應(yīng)該按照胰島素劑量進(jìn)行分組；本研究未能遵循此原則，而代之以對整個暴露期計算一個平均劑量[15]。我們再來看看其他幾個研究的結(jié)論。蘇格蘭研究的作者這樣說：“全面考慮所有數(shù)據(jù)后，我們認(rèn)為單用甘精胰島素亞組所有癌癥和乳腺癌例數(shù)的增加更像是由于分配偏倚而不是甘精胰島素本身的效應(yīng)。我們原來的假設(shè)，暨甘精胰島素的使用與總體癌癥或特定部位癌癥發(fā)生率相關(guān)，這一觀點(diǎn)是不成立的，我們的這些數(shù)據(jù)證實了這一點(diǎn)” [3]。瑞典研究的結(jié)論是單用甘精胰島素可能增加乳腺癌的風(fēng)險(25例)，但不增加其他腫瘤風(fēng)險，而甘精胰島素聯(lián)合其他胰島素不增加任何腫瘤的風(fēng)險，對于這樣一個自相矛盾的結(jié)論作者這樣分析：“該結(jié)果可能是由于隨機(jī)差異；驗證結(jié)果的可能性受到限制，而且從其他任何特定部位發(fā)生的腫瘤或所有腫瘤的結(jié)果中均沒有得到具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)果，我們沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤的發(fā)生率隨著甘精胰島素日劑量的增加而有統(tǒng)計學(xué)意義的增加，在研究之前，我們預(yù)測乳腺癌發(fā)病率如果出現(xiàn)升高，其將同時出現(xiàn)胃腸癌和前列腺癌的發(fā)病率升高；但結(jié)果顯示，前列腺癌或胃腸癌無統(tǒng)計學(xué)顯著性，這再次
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