第八章浸出藥劑(已修改)
2024-08-07 17:12 本頁(yè)面
【正文】 第八章 浸出藥劑 第一節(jié) 概述 一、 浸出制劑的概念 ? 浸出制劑系指采用適宜的溶劑和方法，從藥材中浸出有效成分，制成供內(nèi)服或外用的制劑。主要供內(nèi)服，也可供制備其它制劑（湯劑、流浸膏、丸劑、片劑、注射劑） 二、 常見浸出制劑種類 ? ⑴ 水浸出性浸出制劑 ，如：湯劑、合劑 ? ⑵ 醇浸出性浸出制劑 ，如酒劑、酊劑等 ? ⑶ 含糖浸出制劑，如煎膏劑、糖漿劑等 ? （ 4）無菌浸出制劑，如中藥注射劑。 ? （ 5）其他浸出制劑 ，如軟膏劑、氣霧劑 三、浸出制劑的特點(diǎn) ? (1)體現(xiàn)了處方中原藥材各浸出成分的綜合療效與特點(diǎn)，療效好 ? ⑵ 浸出制劑中的復(fù)方應(yīng)用，適應(yīng)了中醫(yī)辨證論治的需要。 ? ⑶ 用量減少，服用方便 (原藥材 )； ? ⑷ 藥效一般比較緩和持久，毒性低，不良反應(yīng)小。 ? (5) 為進(jìn)一步制劑提供原料 ? 但： 多種成分共存 ,貯存中會(huì)發(fā)生水解、氧化、沉淀、霉變等變化，影響制劑的質(zhì)量和藥效。 第二節(jié) 湯劑 一、定義 ? 湯劑系指以中藥飲片或粗粒為原料加水煎煮、去渣取汁制成的液體制劑。 亦稱“湯液”。主要供內(nèi)服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、含嗽等外用者，分別稱為浴劑、熏蒸劑及含嗽劑等 ? 以藥材粗顆粒與水共煮，去渣取汁而制成的液體藥劑又稱為“煮散”。 ? 以沸水浸泡藥物，服用劑量與時(shí)間不定或宜冷飲者，又稱為“飲”，如香菇飲等。 二、特點(diǎn) （ 1）適應(yīng)中醫(yī)辯證論治的需要。隨證加減。 （ 2）發(fā)揮多種成分的多效性與綜合作用，吸收快，藥效迅速。 （ 3）制備方法簡(jiǎn)便。 缺點(diǎn)： (1)多為臨用煎服，不利于急救。 （ 2）成分利用率低：難溶成分提取不完全，或沉淀?yè)p失。 （ 3）服用量大，味苦。攜帶服用不方便，易霉敗變質(zhì)，揮發(fā)性成分易揮散。 三、制備與影響因素 ? 1）湯劑主要用煎煮法制備。 ? 藥材（粗粒、飲片） +水 煎煮 去渣 藥汁 ? 2）湯劑的質(zhì)量影響因素：煎器（不與藥材成分起化學(xué)變化）、熱源與加熱方式（文火或武火）、溶媒（水）量、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間、藥材品種、飲片質(zhì)量、藥材粉碎度、特殊中藥的處理。 三、 煎煮過程對(duì)藥效的影響 ? 1）．成分間增溶而增效 ? 如當(dāng)歸含的磷脂類成分有助于大黃中總蒽醌、麻黃中麻黃堿、銀花中綠原酸的溶出。 ? 2）．成分揮發(fā)或沉淀而減效 ? 含有揮發(fā)油或其他揮發(fā)性成分的藥材，在煎煮過程中揮發(fā)損失，時(shí)間愈長(zhǎng)．損失量愈大。 ? 有的藥材，如甘草與黃連合煎，所含甘草酸與黃連素產(chǎn)生沉淀，黃連與黃芩也產(chǎn)生沉淀反應(yīng)。 ? 3）消除或降低毒副作用 ? 附子含生物堿，單用附子強(qiáng)心升壓作用不強(qiáng)．且可導(dǎo)致異位性心律失常。甘草、干姜無強(qiáng)心作用，但以附子、甘草、干姜組成的四逆湯，則強(qiáng)心升壓作用明著，且避免心律失常。四逆湯的毒性較單味附子降低。 ? 4）產(chǎn)生新的化合物 某些溶出成分能相互作用．產(chǎn)生新的化合物。 ? 湯劑在煎煮過程中可能會(huì)發(fā)生酸堿中和、取代、水解、聚合、縮合、氧化、變性等化學(xué)反應(yīng)，湯劑群藥合煎是 —個(gè)極復(fù)雜的過程，單煎合并使用不完全等效于方藥的群煎使用，這也是湯劑劑型改進(jìn)的難點(diǎn)所在。 ? ? 傳統(tǒng)湯劑改成合劑，沖劑，口服液劑；糖漿劑；注射劑等。 ? “顆粒飲片”．即將傳統(tǒng)飲片由過去的切制規(guī)格，改變?yōu)榉鬯槌梢欢降念w粒或粗末，經(jīng)干燥滅菌．單劑量包裝，供作湯劑調(diào)配時(shí)入藥原料。特點(diǎn)：利于藥效成分溶出，有利于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、包裝機(jī)械化，規(guī)格化。但藥材粉碎后缺乏外觀鑒別特征；含淀粉、粘液質(zhì)多的藥材煎煮時(shí)易糊化，或煎液渾濁，濾過困難等。 第三節(jié) 中藥合劑與口服液 一、定義 ? 合劑系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者又稱“口服液”。 二、特點(diǎn) ? 由中藥湯劑改進(jìn)和發(fā)展起來的。 ? 保證綜合療效，吸收快； ? 可大量生產(chǎn)．無須臨用煎藥，方便； ? 濃縮，用量小，多加入矯味劑，易為患者接受： ? 加入防腐劑．并滅菌．密封，穩(wěn)定；攜帶、保存和服用更方便。 ? 缺點(diǎn)：不能隨癥加減，常用乙醇等精制處理，成品亦可含有乙醇。 ? 生產(chǎn)設(shè)備、工藝條件要求高，生產(chǎn)環(huán)境清潔避菌。 三、質(zhì)量要求： ? 。 ? 。 ? ? ? 其它要求尚在建立之中
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