【正文】 完美WORD格式 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范1 范圍. 12 規(guī)范性引用文件. 13 術(shù)語和定義. 24 管理要求. 45消毒、滅菌基本原則. 56 清洗與清潔. 67 常用消毒與滅菌方法. 78 高度危險性物品的滅菌. 79 中度危險性物品的消毒. 910 低度危險性物品的消毒. 911 朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒. 1012皮膚與黏膜消毒. 1313 地面和物體表面的清潔與消毒. 1414 清潔用品的消毒. 15附錄A清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測. 15附錄B消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方. 22附錄C 常用消毒與滅菌方法. 25 壓力蒸汽滅菌. 25 干熱滅菌. 27 環(huán)氧乙炔氣體滅菌. 28 過氧化氫低溫等離子體滅菌. 29 低溫甲醛蒸汽滅菌. 29 紫外線消毒. 30 臭氧. 31 醛類. 32 過氧化物類. 33 含氯消毒劑. 35 醇類消毒劑（含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復(fù)方制劑）. 36 含碘類消毒劑. 37 氯己定. 38 季銨鹽類. 38 酸性氧化電位水. 39 煮沸消毒. 40 流動蒸汽消毒. 40. 40醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范1 范圍本標準規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)消毒的管理要求：消毒與滅菌的基本原則同意 ；清洗與清潔，消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測等。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/ 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258 紫外線殺菌燈GB/T19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部份：管理規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部份：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部份：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求 YY/T 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法YY/T 第4部分：紙袋 要求和試驗方法YY/T 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法YY/T 第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗方法3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件 清潔cleaning去除物體表面有機物、無機物和可見污染物的過程。 清洗 washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 清潔劑 detergent洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機物、無機物和微生物的制劑。 消毒 disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。 消毒劑 disinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達到消毒要求的制劑。 highefficacy disinfectant能殺滅一切細菌繁殖體（所括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。 intermediateefficacy disinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物的消毒制劑。 intermediateefficacy disinfectant能殺滅細菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。 sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。 sterilant能殺滅一切微生物（包括細菌芽孢），并達到滅菌要求的制劑。 sterility assurance 滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通示為10n 。醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為106 。即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。 classification，將醫(yī)療器械分三類，即高度危險性物品（critical items）、中度危險性物品中（semicritical items）和低度危險性物品中（non critical items）。 critical items進入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。 semicritical items與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。 critical items與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥瘡；墻面、地面、痰盂（杯）和便器等。 level殺滅一切微生物包括細菌芽孢，達到無菌保證水平。達到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。 high level disinfeetion殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢。達到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 middle level disinfection殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 low level disinfection能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機械除菌法如采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。 available chlorine與含氯消毒劑氧化能力相當?shù)穆攘浚浜坑胢g/L或 (g/100ml)濃度表示， biological indicator含有活微生物，對特定滅菌過程提供特定的抗力的測試系統(tǒng)。 neutralizer在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。 terminal disinfection感染源離開疫源地后進行的徹底消毒。 exposure time消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時間。 survival 在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長的最長作用時間（min）. 殺滅時間 killing time. KT在進行生物指示物抗力鑒定時，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長的最短作用時間 (min)。 D 值 D value在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗菌所需的時間(min)。 disinfection product包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。 sanitary products為達到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量。4 管理要求 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標準操作程序，并具體落實。、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護等。 醫(yī)療機構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進行滅菌；b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。，并應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進行審核，存檔備案。，遇污染應(yīng)及時進行有效的消毒；對感染高風(fēng)險的部門應(yīng)定期進行消毒。，為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。，及時總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時糾正。、消毒、滅菌效果監(jiān)測的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練的檢驗技能；按標準和規(guī)范規(guī)定的方法進行采樣、檢測和評價。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄B。5消毒、滅菌基本原則 重復(fù)作用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)行清潔，再進行消毒滅菌。 被阮病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。 耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。 環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者的血液、體液等污染時，先去除污染物，再清潔與消毒。，并應(yīng)遵循批準使用的范圍、方法和注意事項。、滅菌方法的選擇原則 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法：a) 高度危險性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理；b) 中度危險性物品，應(yīng)達到中水平消毒以上效果的消毒方法；c) 低度危險性物品，宜采用低水平消毒方法，或作清潔處理；遇有病原微生物污染時，針對所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a) 對受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。b) 對受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中水平以上的消毒方法。c) 對受到一般細菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)采用達到中水平或低水平的消毒方法。d) 殺滅被有機物保護的微生物時，應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。e) 消毒物品上微生物污染特別嚴重時, 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和（或）延長消毒時間。 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a) 耐高溫、耐濕的診療器械和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。b) 不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。c) 物體表面消毒，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。 職業(yè)防護 應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護措施。 在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。，應(yīng)采取有效防護措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。、滅菌方法的防護如下：a) 熱力消毒、滅菌:操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時應(yīng)使用防燙的棉手套、著長袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時應(yīng)進行防護，防止皮膚的灼傷。b)紫外線消毒：應(yīng)避免對人體的直接照射，必要時戴防護鏡和穿防護服進行保護。c)氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應(yīng)定期檢測空氣中的濃度，并達到國家規(guī)定的要求。d)液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對皮膚、黏膜的損傷。6 清洗與清潔 適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類物體表面。 重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心（CSSD）及時回收后，進行分類、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機物污染較重器械的初步處理以及無機械清洗設(shè)備的情況等；機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。 清潔 治療車、診療工作臺、儀器設(shè)備臺面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。 注意事項 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細刷洗或超聲清洗。能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗。 清洗用水、。 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進行清潔、消毒。 內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。 對于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進行消毒；對于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清洗和消毒。 用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進行清洗消毒，干燥備