【正文】 安徽省食品藥品行政處罰裁量適用規(guī)則（征求意見稿）第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰裁量權(quán)，確保行政處罰行為合法、適當(dāng)，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)法治政府建設(shè)的意見》（國發(fā)〔〕號(hào)）、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》（國食藥監(jiān)法〔〕號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)則。第二條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)食品（含食品添加劑、保健食品,下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為作出行政處罰時(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，對(duì)行政處罰的種類和幅度所享有的自主決定權(quán)。第三條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實(shí)施行政處罰，行使裁量權(quán)時(shí)，應(yīng)遵循本規(guī)則。第四條 行使行政處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵守處罰法定原則、公平公正原則、過罰得當(dāng)原則、公開透明原則、行政處罰與教育相結(jié)合原則。第五條 按照違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度，行政處罰裁量階次劃分為不予處罰、減輕行政處罰、從輕行政處罰、一般行政處罰和從重行政處罰。（一）不予處罰，是指行為人的行為不構(gòu)成應(yīng)受行政處罰的違法行為或者行為人雖實(shí)施了違法行為，但由于法定原因而免除處罰。（二）減輕行政處罰，是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度下限以下（不含下限）的行政處罰。（三）從輕行政處罰，是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限以下（不含中限）、下限以上的行政處罰。（四）一般行政處罰，是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限的行政處罰。（五）從重行政處罰，是指在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的幅度中限以上（不含中限）、上限以下的行政處罰。違法行為涉嫌構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)，不得以行政處罰代替刑事處罰。第六條 行政處罰裁量權(quán)幅度較大的（如貨值金額超過萬元，處貨值金額倍以上倍以下罰款），可依據(jù)涉案貨值金額分段劃分裁量幅度，在每個(gè)裁量幅度內(nèi)按照本規(guī)則第五條的規(guī)定處理。第七條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)不予行政處罰：（一）不滿周歲的人有違法行為的；（二）精神病人在不能辨認(rèn)或不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；（三）違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；（四）違法行為輕微并及時(shí)糾正、沒有造成危害后果的； （五）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。第八條 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，且同時(shí)具備以下情形的，一般應(yīng)當(dāng)視為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條的“充分證據(jù)”，并依據(jù)該條規(guī)定，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。(一）進(jìn)貨渠道合法，提供的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員授權(quán)委托書及審核證明、藥品合格證明、銷售票據(jù)等證明真實(shí)合法；(二）藥品采購與收貨記錄、入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整；(三）藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄。第九條 以下違法行為不適用于減輕行政處罰：（一）行政處罰起點(diǎn)金額為元或者低于元的；（二）涉及醫(yī)療用毒性藥品、血液制品、興奮劑、疫苗、麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品、乳制品、第三類植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，或者以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的產(chǎn)品的；（三）情節(jié)嚴(yán)重的；（四）行政處罰劃分階次的，處于第二階次及第二階次以上的；（五）經(jīng)責(zé)令改正，逾期不改正或者拒不改正才進(jìn)一步實(shí)施行政處罰的。第十條 減輕行政處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谛姓幜P的起點(diǎn)，但不得低于法定行政處罰起點(diǎn)倍數(shù)或者數(shù)額的。第十一條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以減輕行政處罰：（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；（二）受他人脅迫有違法行為，且積極配合調(diào)查的；（三）初次違法，危害后果輕微的；（四）社會(huì)救助對(duì)象有違法行為，危害后果輕微的；（五）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為前，主動(dòng)投案并如實(shí)交代違法行為的；（六）配合食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的；（七）主動(dòng)采取改正、召回或者賠付等措施，消除危害后果的；（八）經(jīng)營或者使用行為符合質(zhì)量管理規(guī)范的，或生產(chǎn)經(jīng)營過程控制符合法律規(guī)定的；（九）其他依法應(yīng)當(dāng)減輕行政處罰的。第十二條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以從輕行政處罰：（一）涉案產(chǎn)品尚未銷售或者使用的；（二）涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性低的；（三）主動(dòng)采取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的；（四）生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額元以下，或者經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額元以下，危害后果輕微的；（五）生產(chǎn)行為符合質(zhì)量管理規(guī)范的，或生產(chǎn)經(jīng)營過程控制符合法律規(guī)定的；（六）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；（七）申請(qǐng)已被受理，但許可證或者產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件尚未核發(fā)即開始生產(chǎn)或者經(jīng)營的；（八）其他依法應(yīng)當(dāng)從輕行政處罰的。第十三條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰：(一）藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的；（二）食品、化妝品生產(chǎn)中非法添加有毒有害物質(zhì)，產(chǎn)品已經(jīng)流入市場(chǎng)的；（三）藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥品為劣藥，造成嚴(yán)重后果的；（四）食品生產(chǎn)中濫用食品添加劑，產(chǎn)品流向市場(chǎng)并造成嚴(yán)重后果的；(五）不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品，造成嚴(yán)重后果的；(六）未建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，造成嚴(yán)重后果的；(七）發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售、使用的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向食品藥品監(jiān)督管理部門或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；(八）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致問題產(chǎn)品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的；(九）提供虛假資料或者采取欺騙、賄賂等手段取得備案憑證、許可證件的，偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借備案憑證、許可證件的。相關(guān)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的；（十）明知他人從事違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所或者其他條件的；（十一）其他屬于“情節(jié)嚴(yán)重”情形的。本條所稱的“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害，輕度以上殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。第十四條 具備以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重行政處罰：（一）依據(jù)本規(guī)則第十三條，按照“情節(jié)嚴(yán)重”處罰的： （二）采用偷工減料、摻雜摻假等方式實(shí)施違法行為的；（三）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售用于突發(fā)事件的醫(yī)療器械、食品不符合標(biāo)準(zhǔn)的；（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要對(duì)象的違法行為；（五）兩年內(nèi)實(shí)施同一性質(zhì)違法行為被行政處罰過的；（六）經(jīng)責(zé)令限期改正，逾期不改正才進(jìn)一步實(shí)施行政處罰的，超過規(guī)定改正期限日仍未改正或者拒不改正的；（七）拒不采取改正、應(yīng)急或者召回等措施，導(dǎo)致后果擴(kuò)大的； （八）人民法院作出有罪判決的； （九）許可證或者產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、吊銷或者宣告無效后，仍然從事生產(chǎn)或者經(jīng)營活動(dòng)的； （十）其他依法應(yīng)當(dāng)從重行政處罰的。前款規(guī)定的違法情形，有關(guān)法律、法規(guī)或者規(guī)章已將其作為一種單獨(dú)的違法行為予以規(guī)范的，不再作為裁量的從重情節(jié)予以認(rèn)定。第十五條 應(yīng)當(dāng)并處的行政處罰，除符合減輕處罰情形或法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的情況外，不得選擇適用?？梢詥翁幰部梢圆⑻幍男姓幜P，應(yīng)當(dāng)根據(jù)綜合裁量的原則決定單處或者并處；適用從重行政處罰的，應(yīng)當(dāng)予以并處。行政處罰同時(shí)具有從重、從輕、減輕等情節(jié)的，結(jié)合違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度等因素進(jìn)行綜合裁量。第十六條 同一行為主體兩種以上違法行為沒有牽連關(guān)系的，分別適用行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)定，然后遵循“分別處罰，一并執(zhí)行”的原則；兩種以上違法行為有牽連關(guān)系的適用吸收原則，從重處罰。第十七條 行使自由裁量權(quán)應(yīng)嚴(yán)格遵循行政處罰案件“辦、審、定”相分離原則。第十八條 調(diào)查取證時(shí)，應(yīng)當(dāng)全面收集證明案件事實(shí)和裁量因素的各種證據(jù)。第十九條 案件調(diào)查終結(jié)時(shí)，涉及行政處罰裁量權(quán)的，承辦人員應(yīng)當(dāng)提出適用裁量權(quán)的建議，說明確定自由裁量幅度的事實(shí)、理由和依據(jù)。第二十條 案件合議時(shí)，合議人員應(yīng)當(dāng)對(duì)行政處罰裁量權(quán)的行使情況進(jìn)行充分合議，形成書面的擬予以行政處罰的種類和幅度的合議意見。第二十一條 對(duì)按照行政處罰裁量基準(zhǔn)適用較重處罰或者減輕處罰的重大、疑難和復(fù)雜案件，以及超越自由裁量權(quán)基準(zhǔn)范圍的案件，應(yīng)當(dāng)通過集體討論決定。第二十二條 履行行政處罰事先告知義務(wù)時(shí)，涉及行政處罰裁量權(quán)的，應(yīng)當(dāng)闡明行使裁量權(quán)的理由。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯或者要求聽證的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人的意見，并對(duì)當(dāng)事人提出的從輕、減輕或者不予行政處罰的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。第二十三條 除適用簡易程序的案件外，辦案部門辦理的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)由本部門的法制工作機(jī)構(gòu)對(duì)案件的行政裁量等內(nèi)容進(jìn)行審查，并出具審查意見；對(duì)行政處罰明顯不當(dāng)?shù)陌讣?，?yīng)及時(shí)退回辦案部門。第二十四條 實(shí)行說理性執(zhí)法文書，作出行政處罰決定時(shí)，涉及行政處罰裁量權(quán)的，應(yīng)闡明行使裁量權(quán)的理由。第二十五條 推進(jìn)信息公開，本規(guī)則和行政處罰裁量基準(zhǔn)向社會(huì)公開，行政處罰案件向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。第二十六條 辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。辦案機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)其行政處罰案件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?zé)令糾正或予以通報(bào)。第二十七條 對(duì)徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的人員，視情節(jié)給予通報(bào)、調(diào)離執(zhí)法崗位；情節(jié)嚴(yán)重或造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第二十八條 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局定期對(duì)行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)監(jiān)管實(shí)際調(diào)整有關(guān)規(guī)定。第二十九條 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)則制定《安徽省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》，對(duì)元或者元以下幅度的行政處罰，不制定裁量基準(zhǔn)。本省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照裁量基準(zhǔn)行使自由裁量權(quán)。裁量基準(zhǔn)沒有規(guī)定或者規(guī)定不明的，依據(jù)本規(guī)則進(jìn)行裁量。第三十條 本規(guī)則由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。安徽省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（征求意見稿）第一條 本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《安徽省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（）》（以下簡稱“裁量規(guī)則”），結(jié)合安徽省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品等行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。食品部分一、 《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）（中華人民共和國主席令第二十一號(hào)，年月日第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過，年月日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂，自年月日起施行）第一條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條第一款“處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。 符合下列情形之一的，減輕行政處罰，處一萬五千元以上五萬元以下罰款：（一）涉案物品不屬于特殊食品、食品添加劑，貨值金額五千元以下的；（二）違法行為人因殘疾、患有重大疾?。ǚ莻魅拘裕?、失業(yè)等，生活困難的；（三）違法行為人為自然人或者個(gè)體工商戶，違法行為地在山區(qū)、農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的；（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的減輕行政處罰情形的。符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處五萬元以上七萬元以下罰款：（一）涉案物品不屬于特殊食品、食品添加劑，貨值金額五千元以上七千元以下的；（二）涉案物品為特殊食品、食品添加劑，貨值金額七千元以下的；（三）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可或食品經(jīng)營許可的；（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形的。符合下列情形之一的，從重行政處罰，處八萬元以上十萬元以下罰款：（一）涉案食品、食品添加劑貨值金額八千元以上一萬元以下的；（二）涉案食品、食品添加劑不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處七萬元以上八萬元以下罰款。第二條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條第一款“處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。根據(jù)裁量規(guī)則第九條規(guī)定，本條不適用減輕行政處罰。符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處貨值金額十倍以上十四倍以下罰款：（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可或食品經(jīng)營許可的；（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形的。符合下列情形之一的，從重行政處罰，處貨值金額十六倍以上二十倍以下罰款：（一）涉案食品、食品添加劑不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；（二）導(dǎo)致食品安全事故的；（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處貨值金額十四倍以上十六倍以下罰款。第三條 本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條第二款“處五萬元以上十萬元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。根據(jù)裁量規(guī)則第九條規(guī)定，本條不適用減輕行政處罰。符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處五萬元以上七萬元以下罰款：（一）違法所得五萬元以下的；（二）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形的。符合下列情形之一的，從重行政處罰，處八萬元以上十萬元以下罰款：（一）違法所得八萬元以上的；（二）違法行為累計(jì)實(shí)施兩年以上的；（三）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形的。不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處七萬元以上八萬元以下罰款。關(guān)聯(lián)法條.《食品安全法》第一百二十二條　違反本法規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督