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藥品零售企業(yè)標準化日常監(jiān)管表(已修改)

2025-07-27 02:17 本頁面
 

【正文】 藥品零售企業(yè)標準化日常監(jiān)管表 1 單位名稱地 址企業(yè)法人聯(lián)系電話企業(yè)負責人聯(lián)系電話質(zhì)量負責人聯(lián)系電話駐店藥師聯(lián)系電話序號檢查項目檢查方式檢查要點檢查結(jié)果存在問題說明符合劃√,不符合劃1證明查閱材料是否取得藥品許可證照;是否在有效期內(nèi);是否按照證照載明的注冊地址、經(jīng)營方式和范圍經(jīng)營藥品。是否在醒目位置懸掛有關(guān)證照。證照符合要求是 □否 □2質(zhì)量管理體系文件查閱材料現(xiàn)場檢查1.是否制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等,并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。制定符合企業(yè)經(jīng)營實際質(zhì)量管理文件是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □2.是否制定符合相關(guān)法律法規(guī)及新版GSP及本企業(yè)經(jīng)營實際的藥品零售質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理制度符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責,設(shè)置庫房的是否包括儲存、養(yǎng)護等崗位職責。崗位職責明確是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □4.是否制定涵蓋藥品經(jīng)營全過程、與企業(yè)經(jīng)營實際相符的藥品零售操作規(guī)程。操作規(guī)程符合要求是并執(zhí)行得好 □ 2 是但
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