藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表(已修改)
2025-07-27 02:17 本頁面
【正文】 藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表 1 單位名稱地 址企業(yè)法人聯(lián)系電話企業(yè)負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話駐店藥師聯(lián)系電話序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查方式檢查要點(diǎn)檢查結(jié)果存在問題說明符合劃√，不符合劃1證明查閱材料是否取得藥品許可證照；是否在有效期內(nèi)；是否按照證照載明的注冊(cè)地址、經(jīng)營方式和范圍經(jīng)營藥品。是否在醒目位置懸掛有關(guān)證照。證照符合要求是 □否 □2質(zhì)量管理體系文件查閱材料現(xiàn)場(chǎng)檢查1．是否制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。制定符合企業(yè)經(jīng)營實(shí)際質(zhì)量管理文件是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □2．是否制定符合相關(guān)法律法規(guī)及新版GSP及本企業(yè)經(jīng)營實(shí)際的藥品零售質(zhì)量管理制度。質(zhì)量管理制度符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □、質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)，設(shè)置庫房的是否包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。崗位職責(zé)明確是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □4．是否制定涵蓋藥品經(jīng)營全過程、與企業(yè)經(jīng)營實(shí)際相符的藥品零售操作規(guī)程。操作規(guī)程符合要求是并執(zhí)行得好 □ 2 是但
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