籌建藥品零售企業(yè)申請(qǐng)指南doc(已修改)
2025-07-27 05:20 本頁(yè)面
【正文】 籌建藥品零售企業(yè)申請(qǐng)指南根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和鹽城食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將申請(qǐng)籌建藥店的有關(guān)條件說(shuō)明如下：一、市區(qū)范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè) 藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不少于100m2. 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師資格。 藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。 市區(qū)范圍說(shuō)明：南至大豐市麥芽廠，北至大豐市酒廠，東至江蘇正大天晴豐海制藥有限公司，西至大豐市常新路 二、鎮(zhèn)或原各鎮(zhèn)辦事處范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè) 藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不少于40m2. 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥師或藥師以上技術(shù)職稱。 藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。三、行政村范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè) 根據(jù)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于零售藥店準(zhǔn)入、變更等事權(quán)劃分的通知》（鹽食藥監(jiān)市便字[2005]29號(hào)）的規(guī)定，必須滿足下列條件：村級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備高中以上學(xué)歷村級(jí)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得村級(jí)藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證，其他從業(yè)人員必須取得上崗培訓(xùn)合格證方可申辦。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所有效經(jīng)營(yíng)面積不得少于20 m2；此種類型藥店僅限于藥品零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)開(kāi)辦的村級(jí)門店此種類型藥店不得經(jīng)營(yíng)中藥飲片和注射劑四、其它事項(xiàng)說(shuō)明： 單體藥店在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》30日內(nèi)必須申請(qǐng)GSP認(rèn)證。 凡零售連鎖企業(yè)的加盟門店，必須以零售連鎖企業(yè)的名義申請(qǐng)籌建。 申請(qǐng)籌建藥店所提交材料必須統(tǒng)一用A4紙復(fù)印或打印，復(fù)印或打印材料均應(yīng)清晰，所有材料一式兩份。 提交材料時(shí)必須攜帶所提供材料的原件，以便于工作人員核實(shí)。 申請(qǐng)時(shí)限：申請(qǐng)籌建藥店時(shí)間為每月的前五個(gè)工作日，節(jié)假日依時(shí)順延。大豐市轄區(qū)范圍內(nèi)申請(qǐng)籌建藥品零售企業(yè)流程說(shuō)明 申辦人向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提供籌建申請(qǐng)材料。 大豐食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料后，即對(duì)申請(qǐng)材料的格式和完整性進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，對(duì)不符合要求的，予以當(dāng)場(chǎng)更正或退回補(bǔ)充。 大豐食品藥品監(jiān)督管理局在申請(qǐng)時(shí)限結(jié)束后的7個(gè)工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的申請(qǐng)材料報(bào)本局領(lǐng)導(dǎo)審核；不符合要求的，說(shuō)明理由、發(fā)給《不同意籌建
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