藥品零售企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表-免費(fèi)閱讀
【正文】 設(shè)置意見薄、監(jiān)督電話是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □6．是否注意收集藥品、醫(yī)療器械、保健食品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)上報(bào)有關(guān)部門。購藥檔案符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □2．采購藥品是否建立采購記錄。營業(yè)場所溫度符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。著整潔、衛(wèi)生工作服是 □ 否 □佩戴符合要求的工作牌是 □ 否 □在職在崗是 □ 否 □3．是否配備符合相關(guān)法律法規(guī)及新版GSP、符合本企業(yè)經(jīng)營實(shí)際從業(yè)人員。文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。制定符合企業(yè)經(jīng)營實(shí)際質(zhì)量管理文件是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □2．是否制定符合相關(guān)法律法規(guī)及新版GSP及本企業(yè)經(jīng)營實(shí)際的藥品零售質(zhì)量管理制度。相關(guān)從業(yè)人員符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □4．是否制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作是否做好記錄并建立檔案。定期校準(zhǔn)檢定是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □5陳列與儲(chǔ)存現(xiàn)場抽查若干產(chǎn)品現(xiàn)場檢查1．是否按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列藥品。采購記錄是否有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。收集上報(bào)不良反應(yīng)是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □店堂內(nèi)廣告是否審批，廣告內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致。藥品拆零記錄符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □5．是否在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。（未設(shè)置倉庫的不檢查該項(xiàng)）庫房的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否
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