【正文】 是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □ 3 6．企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員是否熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及本企業(yè)質(zhì)量管理文件。是否在醒目位置懸掛有關(guān)證照。營業(yè)設(shè)備符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □3．設(shè)置庫房的，是否具備與經(jīng)營范圍、規(guī)模適應(yīng)的驗收、養(yǎng)護、儲存設(shè)施設(shè)備。國家專門管理要求的藥品銷售符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □4．拆零藥品是否做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。藥品采購記錄符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □3．是否按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。培訓(xùn)符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □5．是否為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。證照符合要求是 □否 □2質(zhì)量管理體系文件查閱材料現(xiàn)場檢查1．是否制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。（未設(shè)置倉庫的不檢查該項）倉庫符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □4．是否對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求（常溫：10℃—30℃）。藥品拆零記錄符合要求是并執(zhí)行得好 □是但執(zhí)行有不足□否 □5．是否在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥