開(kāi)辦藥品零售企業(yè)告知書(shū)模版-免費(fèi)閱讀
【正文】 五、辦事程序（一）、新辦安慶市區(qū)零售（連鎖）藥房：（1）、籌建：申辦人到市行政服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出籌建申請(qǐng)──受理──市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到窗口領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。（B）變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)主管部門(mén)的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或聘任通知；、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證明、資格證書(shū)及身份證復(fù)印件，及從藥人員的市局培訓(xùn)合格后上崗證、健康體檢證明等。（5）申辦人以及擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明（保證人簽名）。三、申報(bào)條件《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。實(shí)際測(cè)量店堂使用面積以藥品經(jīng)營(yíng)的總使用面積為原則。第二十六條 藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝用品應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、服法、用量、有效期等基本內(nèi)容。第二十條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)（庫(kù)）、合格品區(qū)（庫(kù)）、不合格品區(qū)（庫(kù)）、退貨區(qū)（庫(kù)）等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)澐至阖浄Q(chēng)取專(zhuān)區(qū)（庫(kù)）。第十五條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所店堂使用面積應(yīng)在100平方米以上。第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。請(qǐng)予審批。（2）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《廣東省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》、《珠海市開(kāi)辦乙類(lèi)非處方藥藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)以及《珠海市〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（零售）申辦程序》可以瀏覽珠海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)（網(wǎng)址：∥）政策法規(guī)、辦事指南欄查閱。新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)行空架驗(yàn)收，籌建期間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品，違反規(guī)定者，按照《藥品管理法》第73條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》第9條、第14條規(guī)定進(jìn)行處罰。本企業(yè)已經(jīng)XX市工商行政管理部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)為:XX連鎖商業(yè)有限公司；擬經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為:非處方藥；經(jīng)營(yíng)范圍包括：甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。本xx承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè)，特向貴局申請(qǐng)籌建。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。第十八條企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚和地面平整、光潔，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。（七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。內(nèi)容包括：（1）有關(guān)部門(mén)、崗位和人員的質(zhì)量責(zé)任；（2）質(zhì)量否決的規(guī)定；（3）質(zhì)量信息管理；（4）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；（5）藥品采購(gòu)管理；（6）質(zhì)量驗(yàn)收的管理；（7）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)的管理；（11）藥品分類(lèi)管理規(guī)定和處方的管理；（12）有關(guān)記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管
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