【正文】 概要概述 本手冊(cè)介紹了潛在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運(yùn)用FMEA技術(shù)的通用指南。什幺是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其失效后果；（b）找到能夠避免或減少這些潛在失效模式發(fā)生地措施；（c）將上述整個(gè)過(guò)程文件化。它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，以明確必須做什幺樣的設(shè)計(jì)和過(guò)程才能滿足顧客的需要。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過(guò)程。手冊(cè)格式為便于使用，本參考手冊(cè)將FMEA的編制說(shuō)明分為兩個(gè)不同的部分：即設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA。本手冊(cè)應(yīng)該在供方進(jìn)行QS9000或等同的質(zhì)量體系的實(shí)施中使用，F(xiàn)MEA小組可以使用在本手冊(cè)所列出的指導(dǎo)，以便于在實(shí)際情況中能發(fā)揮最大效益。 30 / 30子系統(tǒng) 功能 要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)功能，特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴(yán)重？可能有何錯(cuò)誤？功能喪失部分/全部功能降低功能間歇性中斷非預(yù)期的功能起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？探測(cè)它的方法有多好？可以做什么？設(shè)計(jì)變更過(guò)程變更特別的控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序FMEA的實(shí)施由于盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)普遍的趨勢(shì)，所以使用FMEA作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別并幫助減少潛在的隱猶一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛抱怨的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事發(fā)前”的行為，而不是“后見(jiàn)之明”的行為。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。圖1描述了一個(gè)FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它并不只是簡(jiǎn)單的把表格填滿的案例，而是進(jìn)一步理解FMEA的程序，以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制。當(dāng)FMEA被展開(kāi)，會(huì)有三種基本的案例。每個(gè)案例都有不同的領(lǐng)域和重點(diǎn)：案例1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。案例2：修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè)FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過(guò)程，有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌?chǎng)上歷史反映而有交互影響。案例3：在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè)FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。雖然在FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個(gè)人的職責(zé)，但是FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員所組成（如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度等方面的工程指揮員）。FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是OEM（如：生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供方，或分包方）。去比較一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)和另一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)是不恰當(dāng)?shù)?，即使該產(chǎn)品/過(guò)程呈現(xiàn)了相同的情境；由于每個(gè)小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無(wú)二的，因此各自將會(huì)有個(gè)別的評(píng)價(jià)（如：評(píng)價(jià)是主觀的）。建議針對(duì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）采取FMEA評(píng)審。并包括管理者評(píng)審。跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟蹤是需要的，但不用過(guò)分強(qiáng)求。應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動(dòng)。一個(gè)徹底周詳考慮和充分開(kāi)發(fā)的FMEA如果沒(méi)有實(shí)際且有效的預(yù)防/糾正措施，則其價(jià)值將有限。 擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或充分說(shuō)明。FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件（living document），應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適當(dāng)措施，包括那些在開(kāi)發(fā)生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。 擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方式來(lái)確保那些建議措施被實(shí)施，他們包括，但不局限于： a．評(píng)審設(shè)計(jì)、過(guò)程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施， b．確認(rèn)該項(xiàng)變更編入設(shè)計(jì)/組裝/制造文件中，以及 c．評(píng)審設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、特別的FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃。 潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì)FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)組的思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化、文件化。 設(shè)計(jì)FMEA能夠以下幾方面支持設(shè)計(jì)過(guò)程，以降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)：l 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和及設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)；l 有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)；l 提高在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響（概率）的可能性；l 為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多的信息；l 根據(jù)慮潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；l 為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開(kāi)討論形式；l 為將來(lái)分析研究售后市場(chǎng)相關(guān)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）。顧客的定義 設(shè)計(jì)潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，還包括車(chē)輛設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配、和售后服務(wù)的工程師。 第二版內(nèi)容：（FMEA的全面實(shí)施要求對(duì)所有的新部件、更改過(guò)的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師們制定，但對(duì)有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)來(lái)說(shuō)，可能由供方制定。）小組努力在最初的設(shè)計(jì)潛在FMEA過(guò)程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師被預(yù)期能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專(zhuān)家 和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一較高價(jià)或低價(jià)的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計(jì)部門(mén)。FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)有關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，在活動(dòng)中擁有一位有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家以協(xié)助小組是有一定幫助的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，且應(yīng)該：l 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始，l 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或獲得其它信息增加時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，以及l(fā) 在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。考慮到制造/裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理，當(dāng)過(guò)程FMEA以包括了它們的識(shí)別、后果和控制時(shí)，則不需包含在設(shè)計(jì)FMEA中，但也可包含。（此時(shí)，影響及控制是由過(guò)程FMEA來(lái)解決。）設(shè)計(jì)FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/裝配過(guò)程中技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：l 必要的拔模斜度l 要求的表面處理；l 裝配空間/工具可加工性l 要求的鋼材硬度；l 公差/過(guò)程能力/性能。 設(shè)計(jì)FMEA也可考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：l 工具的可獲得性l 診斷能力l 材料分類(lèi)符號(hào)（回收利用）設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什幺及不希望做什幺開(kāi)始，如設(shè)計(jì)意圖。顧客的要求和需求可能是由質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、車(chē)輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和/或制造/裝配/服務(wù)/回收利用等來(lái)源，應(yīng)該綜合地考慮。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以采取預(yù)防/糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始分析。附錄C給出了一個(gè)框圖的示例。這個(gè)方框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對(duì)于框圖的交付內(nèi)容（輸入），框圖中過(guò)程的執(zhí)行（功能），以及來(lái)自框圖的交付內(nèi)容（輸出）?？驁D說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了便于將潛在的失效模式及其后果的分析和流程形成文件化，已設(shè)計(jì)出專(zhuān)用表格。見(jiàn)附件D。1) FMEA 編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。注：見(jiàn)表1，提供了項(xiàng)目122的范例。2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱(chēng)及編號(hào)注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào)。FMEA小組成員必須對(duì)這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，決定其特定的活動(dòng)。實(shí)際的裁決其分界范圍為系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，且必須被FMEA小組所設(shè)定。下列提供了說(shuō)明，并在附錄F提供了一些例子。系統(tǒng)FMEA 的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以被視為由多個(gè)子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計(jì)。有些典型的系統(tǒng)FMEA可能涵蓋了下列系統(tǒng)：底盤(pán)系統(tǒng)、發(fā)動(dòng)機(jī)系統(tǒng)或內(nèi)飾系統(tǒng)等。然而，系統(tǒng)FMEA的重點(diǎn)是確保所有的接口與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其它車(chē)輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA一般是一個(gè)較大系統(tǒng)的子組。例如：前懸吊系統(tǒng)是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子組。然而，然而，子系統(tǒng)FMEA的重點(diǎn)是確保所有的接口與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。零組件FMEA的范圍一個(gè)零組件FMEA一般重點(diǎn)是在于一子系統(tǒng)的子組FMEA。例如：支撐架是閃懸吊（其是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)在系統(tǒng)）的零組件。3) 設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車(chē)廠（OEM）、部門(mén)和小組。如果適用，還要包括供方的名稱(chēng)。4) 編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。5) 車(chē)型年度/項(xiàng)目填入將使用和/或被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年度/項(xiàng)目（如果已知的話）。6) 關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。7) FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 系統(tǒng) (設(shè)計(jì) FMEA) FMEA 編號(hào)： 1234 (1) X 子系統(tǒng) 頁(yè)碼： 1 of 1 零組件： 01, 03車(chē)身密封 (2) 設(shè)計(jì)責(zé)任： 車(chē)身工程師 (3) 編制者： A, Tatex6412車(chē)身工程師. (4) 車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型： 199x/獅牌4門(mén)/旅行車(chē) (5) 關(guān)鍵日期： 9x