【正文】 質(zhì)量管理 部管理 規(guī)章 制度匯編 (試行 ) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 惠州忠信化工有限公司文件 HCS－ JS/FX－ 001 版號(hào) ： A/0 20xx— 7— 25 發(fā)布 20xx— 8— 1 實(shí)施 目 錄 化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度 ............................ 1 化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度 .................................. 4 精密儀器的管理制度 ...................................... 7 劇毒品保管、發(fā)放、使用、處理管理制度 ......................... 8 氣瓶管理制度 ........................................... 9 化驗(yàn)室安全制度 ........................................ 11 化驗(yàn)室質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 .................................. 13 化驗(yàn)員培訓(xùn)管理制度 ..................................... 17 化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、保留樣品管理制度 ................. 19 玻璃儀器、分析儀器管理制度 ............................... 23 1 分析原始記錄、檢驗(yàn) 報(bào)告、質(zhì)量月報(bào)、檢驗(yàn)印鑒管理制度 .............. 26 1 實(shí)驗(yàn)室器皿清洗與洗液配制操作制度 ........................... 31 1 不合格品管理制度 ...................................... 34 1 質(zhì)量檢 驗(yàn)事故管理制度 ................................... 37 化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度 一、 目的 為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追溯性，便于抽查、復(fù)查，滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，特制定本管理制度。 二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 本管理制度在安全采樣方面依據(jù)ＧＢ３７２７－１９９９《工業(yè)化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則》標(biāo)準(zhǔn)。在具體采樣方面要依據(jù)ＧＢ６６７８－８６《化工產(chǎn)品采樣總則》標(biāo)準(zhǔn)。 三、采樣管理要求 １、根據(jù)工藝要求實(shí)施采樣。采樣必須嚴(yán) 格執(zhí)行ＧＢ６６７８－８６《化工產(chǎn)品采樣總則》ＧＢ６６７９－８６《固體化工產(chǎn)品采樣通則》、ＧＢ６６８０－８６《液體化工產(chǎn)品采樣通則》、ＧＢ６６８１－８６《氣體化工產(chǎn)品采樣通則》和ＧＢ３７２３－１９９９《工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則》等標(biāo)準(zhǔn)。采樣人員要認(rèn)真研究并嚴(yán)格按取樣標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。 ２、取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的安全防護(hù)措施涉及干冰、液化氣、液態(tài)氧氮等的取樣，操作時(shí)除了應(yīng)注意燙傷外，還要使用保溫不滲透手套。 槽車取樣必須通知現(xiàn)場(chǎng)管理人員，并 要求一同前往取樣點(diǎn)，由現(xiàn) 場(chǎng)管理人員啟封開蓋。 到裝置現(xiàn)場(chǎng)取樣時(shí)，要注意現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境，必要時(shí)找操作工配合采樣。 若現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境惡劣，沒(méi)有安全保證，可停止采樣操作，并通知生產(chǎn)調(diào)度和工藝人員。如確因生產(chǎn)急需非采樣不可，有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)必須采取有效措施保證采樣者的人身安全和所采的樣品具有代表性和真實(shí)性。凡發(fā)生以下情況應(yīng)停止采樣并立即與調(diào)度室聯(lián)系。 ５、１取樣現(xiàn)場(chǎng)通道發(fā)生障礙（如并車作業(yè)、錯(cuò)車作業(yè)、無(wú)通道等）； ５、２雨天且風(fēng)速在４級(jí)以上（直接影響采樣樣品品質(zhì)）； ５、３采樣通道有大量積水； ５、４所 采的樣品外觀有異常； ５、５槽車取樣無(wú)現(xiàn)場(chǎng)管理人員配合； ５、６無(wú)雨但風(fēng)速在６級(jí)以上（包括６級(jí)）。 ６、涉及防爆區(qū)域采樣，要求使用防爆工具（一般準(zhǔn)備銅質(zhì)活扳手１２英寸兩把或Ｆ型扳手一把），嚴(yán)禁使用其它不防爆工具。不得在雷電、暴雨期間或風(fēng)力超過(guò)７級(jí)以上（含７級(jí)）的氣候條件下進(jìn)行采樣作業(yè)。 ７、嚴(yán)格執(zhí)行鐵路、道路有關(guān)管理規(guī)定（如：不準(zhǔn)橫跨或越行鐵路 ） ８、取樣完畢后，做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：樣品名稱、來(lái)源、采樣部位、批號(hào)、車號(hào)、產(chǎn)地、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。 ９、采得樣品應(yīng)立 即進(jìn)行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染。 四、留樣管理要求 １、樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé)，在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。 ２、保留樣品的容器（包括口袋）要清潔，必要時(shí)密封以防變質(zhì)，保留的樣品要做好標(biāo)識(shí)，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。 ３、樣品保留量： 樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定，不少于兩次全分析量，一般液體為５００－１０００ mL；固體成品或原料保留５００克。 ４、中控分析樣品（包括日罐）一律保留至下次取樣，特殊情況根據(jù)臨時(shí)要求保留。 ５、外購(gòu)大宗 原材料、原料罐、中間罐樣品保留一周。 ６、外購(gòu)化工料樣品保留三個(gè)月或半年。 ７、成品樣品：液體一般保留三個(gè)月，固體一般保留半年。 樣品過(guò)保存期后，要按有關(guān)規(guī)定妥善處理。 五、留樣室管理 １、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。 ２、留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識(shí)清楚齊全。 ３、樣品要分類、分品種有序擺放。 ４、保持留樣間衛(wèi)生清潔。 ５、樣品超過(guò)保存期限后，可回收至粗品罐或按“三廢”管理制度進(jìn)行處理。 化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度 一、 目的 為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性 和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。 二、范圍 本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過(guò)程及與之相關(guān)的活動(dòng)過(guò)程。 三、管理要求 １、檢驗(yàn)程序 １、１按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。 １ .１ .1對(duì)外購(gòu)大宗原材料和內(nèi)部互供料，接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)裝置崗位人員的采樣電話通知后 , 到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)實(shí)物，按規(guī)定采樣。 １ .１ .2對(duì)于過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按《分析頻率》的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)采樣。 １ .１ .3對(duì)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，按《分析頻率》或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)或指定部位采樣。 １ . 接到生產(chǎn)裝置或調(diào)度臨時(shí)生產(chǎn)加樣通知時(shí)，按要求到指定部位采樣。 １ .１ .5采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。 ２采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。 ３檢驗(yàn)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動(dòng)、噪聲等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位。 １、４檢測(cè)過(guò)程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定， 其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。 １、５若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。 １、６要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用“－－”注銷，并在“－－”上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情 況標(biāo)注“作廢”、“檢修”、“停運(yùn)”等。 １、７質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種?；?yàn)室涉及到原始 記錄和報(bào)告單兩種。 １、８分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其他分析人員復(fù)核（兩檢制），確認(rèn)無(wú)誤后，報(bào)告給（班）組長(zhǎng)。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，復(fù)核人員應(yīng)對(duì)計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)