【正文】 在分析過程中發(fā)生異?，F(xiàn)象 (檢驗結(jié)果過高、過低或終點不正 常等 )未向班長、 分析主管 匯報也未進行復(fù)驗報出檢驗結(jié)果，使檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯，造成的質(zhì)量檢驗事故。 原料、半成品、產(chǎn)品須固定專人進行檢驗，未經(jīng)考核合格或 分析主管 允許隨意更換崗位，使檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯，造成的質(zhì)量檢驗事故。 質(zhì)量檢驗事故管理制度 == 1 范圍 本 制度 規(guī)定了質(zhì)量檢驗事故的種類及事故處理辦法。 技術(shù) 部門 在收到《不合格產(chǎn)品質(zhì)量證明書》后根據(jù)情況 (性質(zhì) )組織有關(guān) 人員 進行評審 ，連續(xù)出現(xiàn)不合格時請總工程師組織評審，做出相應(yīng)處理辦法。 技術(shù) 部門 負責(zé) 提出處理辦法。 總經(jīng)理 、總工程師 負責(zé)嚴重不合格的評審和處置 ，處理事故相關(guān)人員。 2 職責(zé) 生產(chǎn) 調(diào)度室 是不合格品管理的歸口管理 部門 。硝酸纖維素的塑料離心管加熱時會發(fā)生爆炸，所以決不能放在烘箱中干燥，只能用冷風(fēng)吹干。 ⑹ 尿素洗滌液：為蛋白質(zhì)的良好溶劑，適用于洗滌盛過蛋白質(zhì)制劑及血樣的容器。 ⑵ 5％草酸溶液：用數(shù)滴硫酸酸化，可洗去高錳酸鉀的痕跡。第一次使用塑料器皿時，可先用 8mol/L 尿素（用濃鹽酸調(diào) pH = 1）清洗，接著依次用無離子水、 1 mol/L KOH 和無離子水清洗，然后用10— 3 mol/L EDTA 除去金屬離子的污染，最后用無離子水徹底清洗，以后每次使用時，可只用 ％的去污劑清洗，然后 用自來水和無離子水洗凈即可。清洗后器皿內(nèi)外不可掛有水珠，否則重洗，若重洗后仍掛有水珠，則需用洗液浸泡數(shù)小時后（或用去污粉擦洗），重新清洗。這是因為： ① 生物化學(xué)實驗中蛋白質(zhì)、酶、核酸等往往都是以 “ 毫克 ” 和 “ 微克 ” 計的，稍有雜質(zhì)，影響就很大。 檢驗印鑒銷毀時，由化驗室指派人員監(jiān)銷。 e) 對非法使用檢驗印鑒者，根據(jù)所造成的后果，追究責(zé)任。 b) 化驗室負責(zé)檢驗印鑒的登記造冊和發(fā)放。 b) 質(zhì)量檢驗專用章，由 分析 班長保管使用。 檢驗印鑒 的 管理 檢驗印鑒種類 根據(jù)質(zhì)量檢驗辦理質(zhì)量報告書和有關(guān)技術(shù)文件需要，檢驗印鑒的種類有：個人名章類、質(zhì)量鑒證類。 b) 質(zhì)量月報不得外借。做到字跡工整、清晰、數(shù)據(jù)準確、編報及時。 b) 產(chǎn)品用戶、原料供貨單位或公司內(nèi)有關(guān)部門需要查閱留存的檢驗報告單時，由 分析班長 提供。需更正時，應(yīng)在錯填處劃兩條橫線 (仍能看清原數(shù)據(jù) )，在其上部填寫正確數(shù)據(jù)。 檢驗報告單的 管理 需要出具檢驗報告單的產(chǎn)品、原料包括：液體燒堿、工業(yè)硫酸、苯、 丙烯 、 異丙 苯、苯 酚 、 丙酮、雙酚 A 等。 審查中若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有誤或記錄不完整，應(yīng)由檢驗者更正記錄數(shù)據(jù)或補充記錄。 在作廢記錄上應(yīng)由更正人加蓋章，以示負責(zé)。 原始記錄填寫要完整、準確、及時。 3 管理內(nèi)容與方法 原始記錄的填寫 填寫原始記錄必須使用本 化驗室 專用記錄本。 對不按 分析儀器 規(guī)程操作，造成 分析儀器故障 、 報廢 。否則不得隨意開啟儀器。 分析班長對 分析儀器應(yīng)定期維 護 保養(yǎng)，保持干凈、靈敏、準確、完好。 購置的分析儀器，由化驗室填寫領(lǐng)用單到倉庫領(lǐng)取。 對連續(xù)發(fā)生 分析玻璃儀器 破損、丟失，影響分析檢測工作的當(dāng)事人、分析領(lǐng)班要造價賠償，直至追究責(zé)任。 在用玻璃儀器必須附有檢定合格證方可使用。 凡已到期或超過有效期的玻璃儀器由化驗室 集中 送 地市 級 及以上 計量機構(gòu)進行檢定，并主動向檢定單位索取檢定合格證及修正值。 分析玻璃儀器由采購 部 負責(zé)購買。 2 職責(zé) 本 制度 的基本職能是 規(guī)范 玻璃儀器 、分析儀器 的 購置、 周期檢定和保管與使用。 b) 返回的樣品瓶應(yīng)及時回收、清洗干凈后備用。 保留樣品 儲存室應(yīng)避光、防潮、溫度適宜 (一般在 15℃ ～ 30℃)通風(fēng)良好，保持室內(nèi)整潔。 回收的標準溶液如需利用，應(yīng)重新進行標定。 取用標準溶液應(yīng)避開標簽往外傾倒，不得吸取或返回，取用完畢應(yīng)立即蓋好瓶塞。 “ 標定 ” 或 “ 比較 ” 標準溶液濃度時，平行試驗不得少于八次，兩人各作四平行，每人四平行測定結(jié)果的 偏 差與平均值之比不得大于%，結(jié)果取平均值。 配制標準溶液的容器應(yīng)清潔、干燥，與溶液無化學(xué)反應(yīng)。 配制標準溶液要正確選用藥品的等級，不得使用過期藥品，過量的藥品不得返回試劑瓶中。所有試驗設(shè)備應(yīng)保證不使易燃品、易爆炸品的蒸氣泄出。 遇水分解或發(fā)生燃燒、爆炸的易燃品、易爆炸品不準混放。 液體試劑、藥品必須按性質(zhì)分類擺放，不得將互相能起化學(xué)反應(yīng)的試劑、藥品放在一起，如酸和堿氧化劑和還原劑等。 2 管理內(nèi)容與方法 化學(xué)試劑 的管理 化學(xué)試劑 、藥品由 分析班長 負責(zé)管理。 經(jīng)考核合格者，方可 上崗 。 實際操作技能培訓(xùn)考核的內(nèi)容包括 . a) 原料、半成品、成品質(zhì)量控制指標； b) 分析操作規(guī)程； c) 分析用儀器設(shè)備的使用維護知識； d) 其它應(yīng)知應(yīng)會。 分析主管 負責(zé)編制化驗員培訓(xùn)考核計劃，并組織實 施。 化驗員培訓(xùn)管理制度 1 范圍 本 制度 規(guī)定了化驗員培訓(xùn)考核的組織與分工及其內(nèi)容與方法等。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的 規(guī)定。 質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊，做好標識，歸檔保管。 分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原 始記錄，需計算的分析結(jié)果應(yīng)在確認無誤后填寫，分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫，在崗其他分析人員復(fù)核（兩檢制），確認無誤。不準用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。 重要的分析樣品應(yīng)按該產(chǎn)品檢驗標準中規(guī)定時間保留，以備復(fù)查。分析數(shù)據(jù)須經(jīng)復(fù)查，準確無誤后方可報出結(jié)果。 ，必須將所用玻璃計量儀器、溫度計、天平砝碼、標準溶液濃度的校正值或補正值等考慮在內(nèi)，對分析結(jié)果進行補正。操作時，不得擅自離開工作崗位。 ，按規(guī)定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。 對于中控分析，按《分析手冊》中“分析檢測頻次表”的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場取樣。 （１２）每日工作完畢檢查水、電、氣、窗，進行安全登記后方可鎖門。離室前有肥皂洗手。 （８）化驗室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標簽。 （５）夏季打開易揮發(fā)溶劑瓶塞前，應(yīng)先用冷水冷卻，瓶口不要對著人。 化驗室安全 制度 （１）分析人員必須認真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法。氣瓶臥放時應(yīng)防止?jié)L動，頭部朝向一方。氣瓶的瓶帽及防震圈應(yīng)配戴齊全。氣瓶使用到最后應(yīng)留有余氣，防止混入其它氣體或雜質(zhì)，造成事故。開閥時不能用鋼瓶搬手敲擊瓶閥，以防止產(chǎn)生火花。 ６、正確操作、合理使用。 ２、氣瓶要專用，嚴禁串用、 代用、混用。 １１、要建立廢液處理記錄，記錄內(nèi)容包括：廢液量、處理方法、處理時間、地點、處理人。 ８、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服，戴好防護眼鏡、手套等勞動保護用具 。 ４、對劇毒品發(fā)放時有準確登記（試劑的計量、發(fā)放時間和經(jīng)手人）。 １、劇毒品保管必須由兩人同時管理。 、調(diào)試、性能堅定、驗收記錄。 非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動，（班）組里未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理。 嚴格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，中控分析原始記錄一般保存一年，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督月報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存３年， 質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉 變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。 １、９（班）組長接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認無誤后，立即用電話報告給 生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門，對不合格數(shù)據(jù)，還要在交接班日記上做好標識。 １、７質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督日報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種。所有原始記錄必須使用專用表格，書寫工整、清楚、真實、準確、完整。 １、４檢測過程中，要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定， 其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。然后，按要求備好保留樣品，并做好標識。 １ .１ .3對成品檢驗和試驗，按《分析頻率》或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場或指定部位采樣。 二、范圍