【正文】 ISO/TS16949知識題庫一、填空題標準中如何表述供應鏈： 供方——組織——顧客　 ISO/TS16949條款中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001原文 ，方框外是 行業(yè)特殊補充要求 在ISO/TS16949條文中，“應”表示 強制要求 ；“應當”表示 建議 。ISO/TS16949中質(zhì)量管理體系審核包括 第一方審核、 第二方審核 、 第三方審核 ISO/TS16949的核心理念是：持續(xù)改進、缺陷預防、減少變差和浪費 一組將 輸入 轉(zhuǎn)化為 輸出 的相互關(guān)聯(lián)或 相互作用 的活動稱為過程。采用質(zhì)量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 質(zhì)量管理體系模式圖中所描述的四大過程的順序為管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。 質(zhì)量方針包括對滿足 要求 和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 有效性 的承諾。質(zhì)量目標應是 可測量 的，并與 質(zhì)量方針 保持一致。1應立即把不符合要求的 產(chǎn)品 或 過程 通報給負有 糾正措施 職責權(quán)限的管理者。1所有 班次 的生產(chǎn)作業(yè)都應安排 負責保證產(chǎn)品質(zhì)量 的人員，或指定其代理人員。1應在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對 組織內(nèi)的職責、權(quán)限 進行溝通。 1最高管理者應按 策劃的時間時隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的 適宜性 、 充分性 和 有效性 。1管理評審輸出應包括與 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進、資源需求 有關(guān)的任何決定和措施。1資源管理是對包括 人力資源 、 基礎設施 和 工作環(huán)境 在內(nèi)的資源提出的要求。1基于適當?shù)?教育 、 培訓 、 技能 和 經(jīng)驗 ，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 1最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。1組織應根據(jù) 供方 按組織的要求 提供產(chǎn)品的能力 評價和選擇供方。在與供方溝通前，組織應確保所 規(guī)定的采購要求　是充分與適宜的。2進貨產(chǎn)品采用計數(shù)抽樣，接收準則應是 0收1退 。2組織應促進供方對制造過程業(yè)績的監(jiān)視。2組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。2 作業(yè)的初次運行 、 材料的更換 、 作業(yè)更改 均應進行作業(yè)準備驗證。 2生產(chǎn)計劃應滿足 顧客要求的生產(chǎn)計劃 ，可以是由 信息系統(tǒng) 支持的“準時”計劃（CJIT），并且是 訂單 驅(qū)動的。2在有 可追溯性 要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的 唯一性　標識。 2當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應 報告顧客 ，并 保持記錄 。2產(chǎn)品防護應包括 標識 、 搬運 、 包裝、 貯存和保護。2應使用一種庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，如 先進先出　。對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照 規(guī)定的時間 間隔或 在使用前　對計量器具進行校準或檢定。3組織應識別關(guān)鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)。3組織可通過如下方面的客觀數(shù)據(jù)，評價顧客的滿意情況：1） 交付零件的質(zhì)量性能2）顧客生產(chǎn)中斷，包括售后退貨3） 按計劃交付的業(yè)績4） 關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知 3組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。3組織內(nèi)部的三大審核是： 體系審核 、 過程審核和 產(chǎn)品審核 。3為防止不合格品的 非預期使用 或 交付 ，必須對不合格品進行控制。3狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應歸類為 不合格品　。3如果產(chǎn)品或制造過程與PPAP批準時不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織必須獲得顧客的 讓步　和 偏離許可。3通過數(shù)據(jù)分析，證實質(zhì)量管理體系的 適宜性 和 有效性 ,并評價在何處可以 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。3持續(xù)改進是當制造過程 有能力或當產(chǎn)品特性 可預測 且滿足 顧客要求 時實施的。 組織應有一個確定的過程用于解決問題，使根本原因得到識別并消除。 二、名詞解釋 質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量計劃：指質(zhì)量管理體系要素被應用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會得到滿足的信任?？刂朴媱潱簩刂飘a(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。1持續(xù)改進：在已達到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎上，有目標、有計劃開展的，旨在不斷提高產(chǎn)品/服務質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服務為主要目標，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進和使顧客更加滿意的、持續(xù)漸進的、集體性的活動（即：增強滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力的循環(huán)活動）。1特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。1實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。1預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。1統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。1失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。為確保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對設計過程的完善。1返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對其所采取的措施。1返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。反應計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。2質(zhì)量記錄：指根據(jù)