藥品不良反應(yīng)知識(shí)(已修改)
2025-07-05 16:41 本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)知識(shí)藥物是人們與疾病作斗爭(zhēng)的重要武器，它具有兩重性，一方面是預(yù)防和治療疾病的重要手段，另一方面它又可能引起一些不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致另一些疾病。能夠引起不良反應(yīng)的藥物很多，按其來源分類，可包括植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥、抗生素、生物制品、人工合成藥、中成藥等；如果按照藥理作用分類，其幾乎可以包括迄今為止臨床應(yīng)用中所有類別的藥物。藥品不良反應(yīng)可侵及人體的各個(gè)器官和系統(tǒng)，包括呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)、精神系統(tǒng)等等，以及致突變、癌變和畸形等。藥品不良反應(yīng)具有自限性特點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)早，處理及時(shí)，大部分患者都可以自行恢復(fù)。如果已經(jīng)出現(xiàn)了嚴(yán)重反應(yīng)甚至影響到人體的組織器官功能，除停藥外，還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行對(duì)癥處理和治療。了解和學(xué)習(xí)有關(guān)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員和患者在用藥過程中的監(jiān)控意識(shí)，是保證安全合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。一、藥品不良反應(yīng)基本概念（一）藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reactions，簡(jiǎn)稱ADR）主要是指合格的藥品在預(yù)防、診斷、治療疾病的過程中，在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目無關(guān)的有害反應(yīng)。這些反應(yīng)不同程度地?fù)p害著人體健康，甚至危及生命。嚴(yán)格地講，ADR主要是指常規(guī)劑量下出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)；而廣義的藥品不良反應(yīng)還應(yīng)包括超劑量給藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物治療錯(cuò)誤、藥物濫用、藥物相互作用引起的各種不良后果。據(jù)此，藥品不良反應(yīng)的判定必須具有以下三點(diǎn)：第一、藥品必須是合格的。所謂合格藥品，指的是符合我國(guó)《藥品管理法》和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。假藥、劣藥產(chǎn)生的不良后果不屬于藥品不良反應(yīng)范疇。第二、患者使用藥品和醫(yī)師指導(dǎo)用藥必須符合藥品說明書的規(guī)定或沒有違反藥品的配伍禁忌以及用法用量。誤用、濫用藥物所造成的后果不屬于藥品不良反應(yīng)。第三、藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與用藥目的無關(guān)或出乎事先預(yù)料。以上三個(gè)要素缺一不可，必須同時(shí)滿足才可鑒定為ADR，這與由人為過失造成的藥品糾紛不同。對(duì)ADR進(jìn)行嚴(yán)格的界定，是正確診斷和救治由ADR引起的機(jī)體有害反應(yīng)的基礎(chǔ)，同時(shí)也有利于區(qū)分ADR和其他形式的藥品糾紛，以利于法律責(zé)任的認(rèn)定。（二）藥品不良反應(yīng)分類按藥理學(xué)分類Rawlins等在1977年首先提出了一個(gè)簡(jiǎn)便的ADR分型方法，把不良反應(yīng)分為兩種類型，即A型和B型。A型（增強(qiáng)型）反應(yīng)指因某種藥物正常的藥理作用過強(qiáng)而引起的反應(yīng)。這類反應(yīng)可根據(jù)藥物的藥理學(xué)特性預(yù)知,通常呈劑量依賴型，如普萘洛爾引起的心動(dòng)過緩。A型反應(yīng)較常見,一般可以預(yù)知，發(fā)生率較高但死亡率較低。B型（奇特型）反應(yīng)指與藥物正常藥理作用無關(guān)的、新的或異常的不良反應(yīng)。這類反應(yīng)通常不可預(yù)知亦難以發(fā)現(xiàn)，包括變態(tài)反應(yīng)，致癌、致畸、致突變等。B型不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但死亡率高，如青霉素過敏，氯霉素引起再生不良性貧血等。按嚴(yán)重程度分類及分級(jí)（1）按ADR的嚴(yán)重程度分類輕度：不需要治療，不會(huì)使原有疾病復(fù)雜化，引起反應(yīng)的藥物可以不必停用，也可能要停用，停用后即消失；中度：癥狀明顯，但對(duì)重要器官或系統(tǒng)只有中度損害，需要治療或住院或延遲出院超過1天；重度：致使或危及生命，甚至使病人壽命縮短，有嚴(yán)重的生命器官或系列損害（即使是一過性的），反應(yīng)延續(xù)有大于1月的。（2）按ADR嚴(yán)重程序分級(jí)1級(jí)：輕微的、非進(jìn)展性反應(yīng)，如輕微頭痛；2級(jí)：較重的非進(jìn)展性反應(yīng)，為嚴(yán)重的頭痛；3級(jí)：可能影響正常生活的慢性效應(yīng)，或一段時(shí)間間歇性地影響日常生活；如支氣管哮喘、癲癇等；4級(jí)：長(zhǎng)期影響日常生活的慢性效應(yīng)，但不是致使或縮短壽命的效應(yīng)；5級(jí)：可縮短預(yù)期壽命，但不會(huì)直接危及生命，如高血壓；6級(jí)：1～2年內(nèi)可致死，但不是急癥；7級(jí)：危急的致命的反應(yīng)，可在一年內(nèi)致死，如嚴(yán)重的心律失常等。按ADR因果關(guān)系分類（1）肯定的（definite）ADR：用藥后反應(yīng)的時(shí)間上是合理的，或已測(cè)出體液或組織中相應(yīng)
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