【正文】 一、 緒論1. 中藥藥劑學(xué)：中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)院理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 中藥藥劑學(xué)任務(wù)：學(xué)習(xí)、繼承和整理有關(guān)藥劑學(xué)的理論、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；吸收和應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科中有關(guān)的理論、方法、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法等加速中藥藥劑的現(xiàn)代化；在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研制中藥新劑型，新制劑，并提高原有藥劑的質(zhì)量；積極尋找中藥藥劑的新輔料；加強(qiáng)中藥藥劑基本理論研究3. 中藥藥劑學(xué)地位作用：聯(lián)系中醫(yī)中藥的橋梁，中藥現(xiàn)代化的主要載體4. 中藥劑型選擇的基本原則：根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型；根據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇劑型；根據(jù)五方便的要求選擇劑型5. 三小三效五方便。三?。簞┝啃?，毒性小，副作用??；三效：高效，速效，長效；五方便：服用方便，攜帶方便，生產(chǎn)方便，運(yùn)輸方便，儲存方便。6. 中藥藥劑學(xué)常用的術(shù)語：1) 藥物與藥品：凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物，包括原料藥和藥品。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。2) 制劑：根據(jù)藥典或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品，稱為制劑。3) 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。目前常用的有40多種。4) 方劑：根據(jù)醫(yī)師臨時處方，將藥物或制劑經(jīng)配制而成，標(biāo)明具體使用對象，用法和用量的制品。5) 成藥：系指可以不經(jīng)醫(yī)師處方公開銷售的制劑7．中藥藥劑學(xué)發(fā)展的歷史：夏禹時期已經(jīng)發(fā)現(xiàn)曲，能釀酒和發(fā)現(xiàn)酒的作用；湯劑最早使用劑型，晉皇甫謐著《針灸甲乙經(jīng)》記有藥酒和湯劑：《五十二病方》記有丸劑；梁陶弘景《本草經(jīng)集注》為近代制劑工藝規(guī)程的雛形；唐《新修本草》（載藥844，特點(diǎn)圖文并茂，以圖為主）最早的藥典；孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》；宋官方編寫了《太平惠民和劑局方》是第一部制劑規(guī)范，設(shè)立專門生產(chǎn)成藥和專門經(jīng)營管理的機(jī)構(gòu)8. 質(zhì)量控制分析法：顯微鑒定法，理化鑒定法9. 藥劑分類：按物態(tài)分類 固體劑型、半固體劑型 液體劑型和氣體劑型。按制備方法分類將主要工序采用同樣方法制備的劑型列為一類。按分散系統(tǒng)分類 真溶液型藥劑、膠體溶液類劑型、乳濁液類劑型和混懸液類劑型、固體分散體劑型等。按給藥途徑和方法分類 經(jīng)胃腸道給藥的劑型和不經(jīng)胃腸道給藥的劑型。10. 藥典：是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。指藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一套科學(xué)管理方法。GMP有國際性的、國家性的、和行業(yè)性的三種類型。GLP：指藥品安全試驗(yàn)規(guī)范二、中藥調(diào)劑1. 中藥調(diào)劑：指根據(jù)醫(yī)師處方將飲片和制劑調(diào)配成方劑供應(yīng)用的操作工程。特點(diǎn)臨時調(diào)配。1) 處方：處方是醫(yī)療和藥劑配制的重要書面文件。狹義地講，處方是醫(yī)師診斷患者病情后，為其預(yù)防和治療需要而寫給藥房的調(diào)配和發(fā)出藥劑的文件。廣義地講，凡制備任何一種藥劑的書面文件，均可稱為處方。它具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的意義。處方在技術(shù)上寫明了藥品名稱、數(shù)量、制成何種劑型及用法用量等。2) 法定處方：系指國家藥典、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及各省市地方標(biāo)準(zhǔn)所收載的處方。它具有法律的約束力。3) 協(xié)定處方：系指醫(yī)院藥房與醫(yī)師根據(jù)經(jīng)常的醫(yī)療需要，互相協(xié)商所制定的處方。4) 經(jīng)方與古方：經(jīng)方系指《傷寒論》、《金匱要略》等經(jīng)典醫(yī)籍中所記載的處方。而古方系泛指古典醫(yī)籍中記載的處方。從清代至今出現(xiàn)的處方稱為時方。5) 醫(yī)師處方：系指醫(yī)師對病人治病用藥的書面文件6) 單方驗(yàn)方秘方：單方，比較簡單的處方，1~2種藥。驗(yàn)方，民間積累的經(jīng)驗(yàn)處方，簡單有效。秘方，秘而不傳的單方驗(yàn)方。2. 醫(yī)師處方內(nèi)容：處方前記，處方正文，配制方法，服用方法，醫(yī)師簽名3. 中藥處方正文1處方正文所擬用的中藥以“君臣佐使”及藥引子等藥味按順序排列2飲片，中成藥，西藥分別開寫處方3飲片處方藥名用正名或慣用名，有特殊炮制或用特殊炮制品需注明炮制類別有特殊煎法也需注明（先煎，后下，包煎，沖服，烊化，另煎）飲片劑量單位用g飲片處方以單劑量書寫（一日用量）4中成藥處方同西藥處方4. 西藥處方：1處方頭，以Rp或R起頭2處方中各種藥物，主藥，輔藥，矯味藥，賦形劑3服用方法，通常以Sig為標(biāo)志5. 中藥斗譜的排列原則（1）按處方需要排列：根據(jù)臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥。（2）按方劑組成排列（3）按入藥部位排列（4）按需特殊保管的藥物特殊排列：用特殊容器貯存，一般不裝藥斗。特殊保管藥物品類如下：毒性藥設(shè)專人專柜保管（品種見后）。易燃藥（如火硝。硫磺。）遠(yuǎn)離火源和電源。貴重細(xì)料藥（如西洋參，紅參，鹿茸，羚羊角，麝香及牛黃等。）專柜存放，專人保管。6. 配伍禁忌藥品：相須，相使：協(xié)同作用。相畏，相殺：減輕，消除毒副作用。相惡，相反：拮抗作用。十八反：本草言明十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。其含義是，烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及；甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花；藜蘆反人參、黨參、沙參、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥。十九畏：硫黃原是火中精，樸硝一見便相爭，水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧，巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情，丁香莫與郁金見，牙硝難合荊三棱，川烏、草烏不順犀，人參最怕五靈脂，官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺，大凡修合看順逆，炮監(jiān)炙傅莫相依。其含義是硫黃畏樸硝，水銀畏砒霜，狼毒畏密陀僧，巴豆畏牽牛，丁香畏郁金，牙硝畏三棱，川烏、草烏畏犀角，人參畏五靈脂，官桂畏石脂。妊娠禁忌藥品：有些藥物能損害胎兒，造成墮胎，甚至有致畸形作用。婦女在孕期對這些藥物應(yīng)作妊娠禁忌藥。大凡毒性藥、峻瀉藥、化瘀藥、熱性較強(qiáng)藥和芳香走竄藥，均屬妊娠禁忌用藥范圍。7. 并開藥物：并開藥物系指處方中將2～3種藥物合并開在一起。意圖：一是療效基本相同的藥物，如二冬即指天冬和麥冬，都具有養(yǎng)陰、益胃、清心肺作用；二活即指羌活和獨(dú)活，都具有祛風(fēng)勝濕、止痛作用；焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麥芽三藥，均有消食健胃作用，所以常并開同用。二是配伍時使其產(chǎn)生協(xié)同作用，如知柏即指知母和黃柏，其配伍能增強(qiáng)滋陰降火作用。腳注：包括炮制，煎法及服用要求8. 調(diào)配處方：配方時按處方順序逐味稱量，不稱拼盤藥，多級處方先稱取總量，然后再用遞減法（退打法）使分劑量均勻準(zhǔn)確9. 配方取藥“三三制”藥名，與標(biāo)簽，實(shí)物三次核對。取藥，稱準(zhǔn)，倒藥時各看一次藥物與用量。三、藥劑衛(wèi)生10. 藥劑衛(wèi)生：藥廠、醫(yī)院制劑室管理的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容，是藥劑制備過程中加強(qiáng)文明生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止微生物污染的重要措施11. 預(yù)防污染的主要環(huán)節(jié)：1藥物原料2輔助材料3制藥器械4環(huán)境條件5操作人員6包裝材料12. 中藥廠建設(shè)基本要求：環(huán)境、布局、設(shè)施、水源13. 中藥含菌量（1）膠囊劑：含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過5000O個，霉菌數(shù)每克不得過5OO個。部分含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過1000O個，霉菌數(shù)每克不得過5OO個。（2）茶劑、沖劑：含藥材原粉者，細(xì)菌數(shù)每克不得過1000O個，霉菌數(shù)每克不得過5OO個。（3）膠劑：細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個，霉菌數(shù)每克不得過1OO個。（4）煎膏劑：細(xì)菌數(shù)每克不得過1OO個，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每克均不得過1OO個。（5）膜劑：細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每lOcm2不得過1OO個。（6）氣霧劑：細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每毫升均不得過1OO個。（7）藥酒：細(xì)菌數(shù)每毫升不得過5OO個，霉菌數(shù)每毫升不得過1OO個。（8）口服兼外用制劑：應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（9）用于完整表皮粘膜的不含藥材原粉的外用制劑，細(xì)菌數(shù)每克或每毫升不得過1000個，霉菌數(shù)每克或每毫升不得過1OO個。（10）含藥材原粉的制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過1000O個，霉菌數(shù)每克不得過5OO個。（11）不含藥材原粉的制劑，細(xì)菌數(shù)每克不得過100O個，霉菌數(shù)每克不得過10O個14. 滅菌方法：概念1無菌：系指物體或任一特定的介質(zhì)中，沒有任何活微生物存在。2滅菌：系指采用物理或化學(xué)等方法把物體上或介質(zhì)中所有細(xì)菌及其芽胞全部殺死。3消毒：系指用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原性微生物。4防腐：系指用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長、繁殖。亦稱抑菌。物理滅菌法1干熱滅菌法：利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。2濕熱滅菌法：利 用飽和水蒸氣或沸水。3紫外線滅菌法：滅菌力最強(qiáng)的是254nm的紫外線4微波滅菌法：300MHz到300kMHz5輻射滅菌法：β，γ射線濾過除菌法：1微孔薄膜濾器2垂熔玻璃濾器3砂濾棒化學(xué)滅菌法：1氣體滅菌法2浸泡與表面消毒法15. 無菌操作法：指藥劑生產(chǎn)的整個過程均控制在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。檢驗(yàn)方法：試管接種法，薄膜過濾法16. 防腐劑（又稱抑菌劑）系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。要求：1本身用量小，無毒，刺激性2在藥劑中的溶解度能達(dá)到抑菌的有效濃度3性質(zhì)穩(wěn)定4無特殊氣味5能對一切微生物有防腐力17. 中藥固體類藥劑防腐：1原藥材處理2輔料處理3包裝材料處理4控制生產(chǎn)過程污染5注意環(huán)境及個人衛(wèi)生6建立必要檢驗(yàn)制度18. 常用防腐劑1苯甲酸與苯甲酸鈉2對羥基苯甲酸酯類，亦稱尼泊金類，在含吐溫的藥液中不宜選用本類作防腐劑3山梨酸4乙醇四、 粉碎與篩析1． 粉碎：借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程粉碎的目的：便于藥劑的制備與調(diào)配；利于藥材有效成分的浸出；增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)粉碎的原理：破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力2. 粉碎方法　一1混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。串料（串研）：處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料，如熟地黃