【正文】 醇，鹽酸普魯卡因，三氯叔丁醇）13. 注射劑容器的種類和質(zhì)量要求：種類：安瓿（硬質(zhì)中性玻璃1,2,5,10,20ml）；西林小瓶；輸液瓶；軟包裝14. 中藥注射液中的鞣質(zhì)常用的去除方法有：①明膠沉淀法（改良明膠法，膠醇法)：即在水提濃縮液中加入明膠后，不濾過，而直接加乙醇（75%）處理，可減少明膠對某些有效成分的吸附；蛋白質(zhì)與鞣質(zhì)在ph4~5時反應最靈敏②醇溶液調(diào)pH法（堿性醇沉法）③聚酰胺吸附法15. 中藥注射劑質(zhì)量控制：雜質(zhì)異物檢查（澄明度，ph值，蛋白質(zhì)，鞣質(zhì)，重金屬，砷鹽，草酸鹽，鉀離子）安全性檢查（滅菌檢查，熱原檢查，刺激性檢查，過敏試驗，溶血試驗）16. 澄明度問題：去除雜質(zhì)，調(diào)節(jié)適宜ph值，熱處理冷藏，合理選用增溶劑助溶劑和助濾劑，采用超濾技術(shù)17. 輸液劑的含義、種類和制法含義：指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液。12. 分類：1增加主藥溶解度的附加劑，包括增溶劑和助溶劑（吐溫80有降壓溶血作用，膽汁有界面活性作用）2幫助主藥混懸或乳化的附加劑包括助懸劑和乳化劑3防止主藥氧化的附加劑（ ）4抑制微生物增殖的附加劑常用抑菌劑5調(diào)整pH（4~9）的附加劑6調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑（氯化鈉，葡萄糖。?除去容器或用具上熱原的方法：高溫法，酸堿法。7. 污染熱原的途徑：由溶劑帶入；由原輔料帶入；由容器或用具帶入；由制備過程帶入；由使用過程帶入。內(nèi)毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。2. 注射劑的特點：1藥效迅速，作用可靠2適用于不宜口服給藥的藥物3適用于不宜口服給藥的病人 4可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用3. 注射劑的質(zhì)量要求：①無菌②無熱原③澄明④安全⑤等滲⑥pH值⑦穩(wěn)定 4. 注射劑的分類：按分散體系分①溶液型注射劑②混懸型注射劑③乳濁液型注射劑④注射用粉劑5. 給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射6. 熱原的含義：熱原是微生物（主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生）產(chǎn)生的內(nèi)毒素，微量即可引起恒溫動物體溫異常升高。制法：分散法，凝聚法。穩(wěn)定性因素：潤濕，混懸微粒的沉降，混懸微粒的電荷與水化，絮凝作用，晶型的轉(zhuǎn)變與結(jié)晶增長現(xiàn)象，分散相濃度與溫度。乳濁液制法：水相加到含乳化劑的油相中（干膠法）油相加到含乳化劑的水相中（濕膠法）油相、水相混合后加至乳化劑中。液體分散相分散于不相混溶介質(zhì)中形成乳濁液的過程為乳化。鹽析：加入大量電解質(zhì)使沉淀4) 乳濁液也稱乳劑，是兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系，其中一種液體往往是水或水溶液，另一種則是與水不相溶的有機液體，統(tǒng)稱為“油”。制法：親水，利用溶脹；疏水，分散法和凝聚法。種類：親水膠體溶液，疏水膠體溶液（溶膠），保護膠體溶液，融變膠體溶液，凝膠。主要有溶液劑、芳香水劑與藥露、甘油劑、醑劑等劑型。特點：吸收快；能減少某些藥物的刺激性；油性藥物易服用，吸收好；易于分劑量。改變部分化學結(jié)構(gòu)　某些難溶性藥物常在其分子結(jié)構(gòu)中引入親水性基團，增加它在水中的溶解度。制成鹽類：一些難溶性弱酸、弱堿，可制成鹽而增加其溶解度。（2）注意增溶劑對藥物作用的影響。藥物的溶解度可以用多種方式表示。所謂“相似相溶”，即指極性大的物質(zhì)在極性大的溶劑中溶解，而極性小的物質(zhì)在極性小的溶劑中溶解。溶解過程可分為三個階段，各階段形成的難易，由分子間（AA）、溶劑分子間（BB）及溶質(zhì)分子與溶劑分子間（AB）的相互作用的親和性所決定。吐溫類溶血作用的順序是：吐溫20＞吐溫60＞吐溫40＞吐溫80。表面活性劑的毒性，一般以陽離子型毒性最大，其次是陰離子型，非離子型毒性最小。表面活性的HLB值愈高，其親水性愈強；HLB值愈低，其親油性愈強。7. 表面活性劑種類：溶解性分類，水溶性和油溶性；能否離子化分類，離子型表面活性劑（陰離子型表面活性劑，陽離子型表面活性劑，兩性離子型表面活性劑）非離子型表面活性劑8. 表面活性劑基本性質(zhì)： ，由于表面活性劑分子是由親水基團和親油基團所組成，所以它們能在水－油界面上作定向排列。由親水基和疏水基組成。（4）流動性大，能深入腔道。（2）易控制濃度以減少對胃腸道的刺激性。 4. 液體藥劑的含義：液體藥劑系指藥物分散在液體分散介質(zhì)中而制成的供內(nèi)服或外用的液態(tài)劑型。3. 液體藥劑中的分散介質(zhì)統(tǒng)稱為分散媒，被分散的藥物稱為分散相。按應用方法，液體藥劑可分為內(nèi)服、外用和注射三大類。八、 液體藥劑1. 液體藥劑中的藥物可以是固體、液體或氣體，在一定條件下分別以分子或離子、膠粒、顆粒、液滴狀態(tài)分散于液體分散媒（溶劑，下同）中組成分散體系。炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，凈化雜質(zhì)和殺死微生物。b) 浸膏劑：應符合該制劑含藥量規(guī)定；應在避光容器中密閉貯藏。216。 制備方法：a) 流浸膏劑：浸漬，滲漉，濃縮，調(diào)整含量，成品。b) 浸膏劑：每1g相當于原中藥2~5g；浸膏劑不含或含極少量溶劑，有效成分較穩(wěn)定，可久貯。216。 含義：流浸膏劑或浸膏劑系指中藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型。 質(zhì)量要求：成品在貯存期間只允許有微量輕搖易散的沉淀。 制備方法：浸提，凈化，濃縮，分裝，滅菌。缺點是不能隨證加減。216。5) 中藥合劑216。加入煉蜜或煉糖的量一般不超過清膏量的3倍。 制備方法：煎煮，濃縮，收膏，分裝。主要以滋補為主，多用于慢性疾病。216。4) 煎膏劑216。 質(zhì)量要求：糖漿劑的質(zhì)量要求：允許有少量輕搖易散的沉淀。 制備方法：熱溶法，冷溶法，混合法。216。3) 糖漿劑216。216。 質(zhì)量要求：酊劑應為澄清液體。 制備方法：溶解法，稀釋法，浸漬法，滲漉法。除另有規(guī)定外，含有毒性藥品的酊劑，每100ml應相當于原藥物10g；其他藥物的酊劑，一般每100ml相當于原藥物20g。 特點：多供內(nèi)服，少數(shù)供外用。 含義：酊劑系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。酒劑要求具有一定的pH、含醇量和總固體量。 質(zhì)量要求：酒劑所用白酒應符合蒸餾酒的質(zhì)量標準，內(nèi)服藥酒應以谷類酒為原料。 制備方法：冷浸法，熱浸法，滲漉法，回流熱浸法。 特點：多供內(nèi)服，并加糖或蜂蜜矯味和著色。 含義：藥酒又名酒劑，系指中要用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。10. 茶劑定義: 含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物用沸水泡服或煎服的制劑總稱。特殊處理：先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服、榨汁 8. 煎煮對藥效的影響：①成分增溶而增效②成分揮發(fā)或沉淀而失效③消除或降低毒副作用④產(chǎn)生新化合物9. 煮散：將中藥材粉碎成粗顆?；虼帜┡c水共同煎煮后，濾取藥液或連同藥渣服用的液體劑型。6. 溶劑（水）：水質(zhì)講究，須飲用水；水量適當，一般藥材量的5～8倍或浸過藥面2藥材粗粒與水煮，去渣取汁稱“煮散”。12. 影響干燥的因素：被干燥物料的性質(zhì)，干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速，壓力、干燥速度和方法13. 干燥方法：烘干法，鼓式干燥法，吸濕干燥法，減壓干燥法，噴霧干燥法，沸騰干燥法，冷凍干燥法，紅外線干燥法，微波干燥法七、 浸出藥劑1. 浸出藥劑含義：系指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定的制備工藝過程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。此時物料中所含的水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。非結(jié)合水系指存在于物料表面的潤濕水及物料孔隙中和粗大毛細管中的水分，易除去。結(jié)合水與非結(jié)合水：結(jié)合水系指存在于物料細小毛細管中和細胞中的水分。5. 濃縮的方法：常壓蒸發(fā)，減壓蒸發(fā)，薄膜蒸發(fā)多效蒸發(fā)（順流式，逆流式，平流式，錯流式）6. 中藥浸提的過程：浸潤與滲透階段，解吸與溶解階段，浸出成分擴散階段7. 常用浸提溶劑：水，乙醇，乙醚，氯仿，丙酮，石油醚，脂肪油，甘油與丙二醇8. 浸提輔助劑：酸，堿，甘油，表面活性劑9. 影響浸提因素：中藥粒度，中藥成分，浸提溫度，浸提時間，濃度梯度，溶劑pH，浸提壓力，新技術(shù)的應用10. 干燥：是利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。3透析法4鹽析法4. 濃縮：濃縮與蒸餾皆是在沸騰狀態(tài)下，經(jīng)傳熱過程，將揮發(fā)性大小不同的物質(zhì)進行分離的一種操作。2醇提水沉法：先以適宜濃度的乙醇提取中藥成分，再用水出去提取液中雜質(zhì)。4) 回流法：分為回流熱浸法和回流冷浸法5） 水蒸氣蒸餾法 6）超臨界流體提取法（CO2）1. 常用的分離方法：沉降分離法（重力）、離心分離法（離心力）、濾過分離法（常壓，減壓，加壓，薄膜）2. 精制目的：提高療效。2) 浸漬法：分為冷浸漬法，熱浸漬法，重浸漬法。3. 浸提常用方法（煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法）目的是提取中藥材中有效成分。2) 等量遞增法（配研法）：取量小的組分及等量的量大組分，同時置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。7) 混合的原理：切變混合，對流混合，擴散混合。?含液體藥物的制劑④眼用散劑 過九號篩，藥物多水飛，無菌條件下進行6) 注意 倍散法：倍散的稀釋比例可按藥物的劑量而定，可配制成10倍散；，則應配成100或1000倍散。5) 特殊散劑的制備方法：?含毒性藥物的散劑：由于其應用劑量小，常添加一定比例量的賦形劑制成稀釋散或稱倍散或用倍散法稀釋后使用。前者系將散劑分成單獨劑量由患者按包服用，如多數(shù)的內(nèi)服散劑；后者系以總劑量形式發(fā)出，由患者按醫(yī)囑自己分取劑量，如多數(shù)的外用散劑。按藥物性質(zhì)不同，可分為含毒性藥散劑如九分散、九一散等；含液體成分散劑如蛇膽川貝散、紫雪等；含共熔組分散劑如白避瘟散、痱子粉等。前者系由一種藥物組成，如蔻仁散、川貝散等。內(nèi)服散如烏貝散、益元散等，外用散如金黃散、冰硼散等。