藥劑學-1-10章-重點總結(已修改)
2025-08-17 15:53 本頁面
【正文】 第一章 緒論（選擇題）藥劑學是將原料藥制備成用于治療、診斷、預防疾病所需藥物制劑的一門科學。劑型是指根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成不同的形態(tài)。藥物制劑是指藥物具體的品種。藥劑學的主要研究內容：1) 藥劑學的基本理論；2) 藥物制劑的基本劑型；3) 新技術與新劑型；4) 新型藥用輔料；5) 中藥新劑型；6) 生物技術藥物制劑；7) 制劑機械和設備的研究與開發(fā)；8)中華人民共和國藥典：①第一部中國藥典1953年版；②1963年版（第二版）藥典分為兩部（中藥，化學藥與生物制劑）；③2005年版（第八版）藥典分為三部（一部中藥、二部化學藥、三部生物制品；④2010年版藥典是第九版（現(xiàn)用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修訂和補充新內容的《中國藥典》出版發(fā)行；不定期發(fā)行的藥典三部1951961977年版。1) GMP《藥品生產質量管理規(guī)范》是藥品生產和管理的基本準則，適用于藥品制劑生產全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。2) GLP《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》臨床前（非人體）研究工作的管理規(guī)范。3) GCP《藥物臨床試驗管理規(guī)范》是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用及不良反應等。第二章 藥物溶液的形成理論（選擇題）藥物溶劑的種類：①水；②非水溶劑：醇與多元醇類（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚類、酰胺類（二甲基亞酰胺） 、亞砜類（ 二甲基亞砜萬能溶媒）等7種。 藥物溶劑的性質：溶劑的性質直接影響藥物的溶解度，溶劑的極性大小以介電常數(shù)和溶解度參數(shù)的大小來衡量。極性大的容劑介電常數(shù)、溶解度參數(shù)大，反之數(shù)值小。數(shù)值越相近的溶劑和溶質，越能互溶。 溶解度系指在一定溫度下（氣體在一定壓力）下，在一定量溶劑中達飽和時溶解的最大藥量，是反映藥物溶解性的重要指標，溶解度常用一定溫度下100g溶劑中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶質的最大克數(shù)來表示。有特性溶解度和平衡溶解度。 藥物的溶出速度是指單位時間藥物溶解進入溶液主體的量，包括溶解和擴散過程 藥物的特性溶解度是指藥物不含任何雜質，在溶劑中不發(fā)生解離或締合，也不發(fā)生相互作用時所形成飽和溶液的濃度，是藥物的重要物理參數(shù)之一。測定的具體方法：在測定數(shù)份不同程度過飽和溶液的情況下，將配制好的溶液恒溫持續(xù)振蕩達到溶解平衡，離心或過濾后，取出上清液并作適當稀釋，測定藥物在飽和溶液中的濃度。以測得藥物溶液濃度為縱坐標，藥物質量溶劑體積的比率為橫坐標作圖，直線外推到比率為零處即得藥物的特性溶解度。藥物的溶解度數(shù)值多是平衡溶解度，測量的具體方法是：取數(shù)份藥物，配制從不飽和溶液到飽和溶液的系列溶液，置恒溫條件下振蕩至平衡，經(jīng)濾膜過濾，取濾液分析，測定藥物在溶液中的實際濃度S并對配制溶液濃度C作圖，圖中曲線的轉折點A，即為該藥物的平衡溶解度。影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法：1) 藥物分子結構；藥物分子與溶劑分子之間可以形成氫鍵，則溶解度增大；2) 溶劑化作用和水合作用；3) 晶型；無定型為無晶型結構的藥物，溶解度和溶解速度較晶型大；4) 溶劑化物；5) 粒子大??；6) 溫度；7) PH與同粒子效應；8) 混合溶劑；9) 添加物；助溶劑、增溶劑；影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（課后作業(yè)）：1) 固體的粒徑和表面積；粒徑越小表面積越大，常用微粉化方法增加溶出速度；2) 溫度；溫度升高，藥物溶解度增大，利于藥物的溶出；3) 溶出介質的性質；4) 溶出介質的體積；應該有足夠大體積的溶出介質；5) 擴散系數(shù)；藥物在邊界層的擴散系數(shù)越大溶出速度越快；6) 擴散層的厚度；擴散層厚度越大，溶出速度越慢；厚度與攪拌程度有關，攪拌速度越快，擴散層越薄，溶出速度越快。如果半透膜的一側為藥物溶液，另一側為溶劑，則溶劑側的溶劑透過半透膜進入溶液側，最后達到滲透平衡，此時兩側所產生的壓力差即為溶液的滲透壓。毫滲透壓摩爾濃度比=QT/QSQT測得藥物溶液的滲透壓摩爾濃度；%NaCl溶液的滲透壓摩爾濃度。等張溶液是指溶液的張力與紅細胞張力相等，也就是藥物溶液與細胞接觸時使細胞功能和結構保持正常，紅細胞在該溶液中不發(fā)生溶血。第三章 表面活性劑表面活性劑是指具有很強的表面活性、加入少量就能使液體的表面張力顯著下降的物質表面活性劑的分類：1) 陰離子表面活性劑：
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